РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛЕЙКОСТИМ® И НЕЙПОГЕН® В ЛЕЧЕНИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЙТРОПЕНИИ У ДЕТЕЙ

  • Авторы: Фечина ЛГ1, Хлебникова ОП1, Шиповская НЮ2, Безнощенко АГ2, Полушкина ОБ3, Алейникова ОВ4, Лебедев ВВ5, Карелин АФ6, Инюшкина ЕВ7, Привалова ЛП8, Попова НА9, Иванов РА10, Ше ЮФ10, Масчан АА2
  • Учреждения:
    1. Областная детская клиническая больница № 1, Екатеринбург
    2. Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва
    3. Российская детская клиническая больница Росздрава, Москва
    4. Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии, Минск
    5. Детская краевая клиническая больница, Краснодар
    6. Воронежская областная детская клиническая больница № 1, Воронеж
    7. Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Балашиха
    8. Нижегородская областная детская клиническая больница, Нижний Новгород
    9. Волгоградский областной клинический онкологический диспансер № 1, Волгоград
    10. Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва
  • Выпуск: № 18 (2009)
  • Страницы: 69-76
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/278130
  • ID: 278130

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Представлены результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого клинического исследования с перекрестным дизайном, посвященного оценке эффективности двух препаратов человеческого рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора - Лейкостим® и Нейпоген® - в лечении и профилактике нейтропении, ассоциированной с химиотерапией злокачественных новообразований у детей. В исследование были включены 40 детей в возрасте от 2 месяцев до 17 лет (медиана - 9 лет) с различными злокачественными новообразованиями и наличием показаний к проведению химиотерапии. Показано, что Лейкостим® и Нейпоген® при применении у детей в дозе 5 мкг/кг в сутки обладают высокой эффективностью для лечения и профилактики нейтропении, ассоциированной с химиотерапией злокачественных новообразований у детей всех возрастов. Препарат Лейкостим® по эффективности и безопасности не уступал препарату Нейпоген® и обладал хорошей переносимостью.

Об авторах

Л Г Фечина

Областная детская клиническая больница № 1, Екатеринбург

Областная детская клиническая больница № 1, Екатеринбург

О П Хлебникова

Областная детская клиническая больница № 1, Екатеринбург

Областная детская клиническая больница № 1, Екатеринбург

Н Ю Шиповская

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

А Г Безнощенко

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

О Б Полушкина

Российская детская клиническая больница Росздрава, Москва

Российская детская клиническая больница Росздрава, Москва

О В Алейникова

Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии, Минск

Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии, Минск

В В Лебедев

Детская краевая клиническая больница, Краснодар

Детская краевая клиническая больница, Краснодар

А Ф Карелин

Воронежская областная детская клиническая больница № 1, Воронеж

Воронежская областная детская клиническая больница № 1, Воронеж

Е В Инюшкина

Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Балашиха

Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Балашиха

Л П Привалова

Нижегородская областная детская клиническая больница, Нижний Новгород

Нижегородская областная детская клиническая больница, Нижний Новгород

Н А Попова

Волгоградский областной клинический онкологический диспансер № 1, Волгоград

Волгоградский областной клинический онкологический диспансер № 1, Волгоград

Р А Иванов

Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва

Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва

Ю Ф Ше

Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва

Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва

А А Масчан

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

Список литературы

  1. Мatsui K, Masuda N, Uchida Y, et al. Determinants of myelosuppression in the treatment of non-small cell lung cancer with cisplatin-containing chemotherapy. Jpn J Cancer Res 1996;87(7):781-86.
  2. Hudson MM, Donaldson SS. Treatment of pediatric Hodgkin's lymphoma. Semin Hematol 1999;36(3):313-23.
  3. Balzarotti M, Spina M, Sarina B, et al. Intensified CHOP regimen in aggressive lymphomas: maximal dose intensity and dose density of doxorubicin and cyclophosphamide. Ann Oncol 2002;13:1341-46.
  4. Bronchud MH, Potter MR, Morgenstern G, et al. In vivo and in vivo analysis of the effects of recombinant hyman granulocyte colony-stimulating factor in patients. Br J Cancer 1988;58:64-69.
  5. Yamamoto Y, Klein TW, Friedman H, et al. Granulocyte colony-stimulating factor potentiates anti-Candida albicans growth inhibitory activity of polymorphonuclear cells. FEMS Immunol Med Microbiol. 1993.
  6. Финогенова Н.А. Характеристика гранулоцитарного колониестимулирующего фактора: показания к применению // Современная онкология. 2007. Т. 9. № 4.
  7. Масчан А.А., Самочатова Е.И. Применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в детской гематологии/онкологии // Вопросы гематологии, онкологии и иммунологии в педиатрии. 2006. Т. 5. № 1. С. 3-9.
  8. Попов А.Ю., Жуков Н.В., Миненко С.В. и др. Применение препарата Лейкостим® для мобилизации и сбора гемопоэтических стволовых клеток // Эффективная фармакотерапия в онкологии, гематологии и радиологии. 2007. № 1. С. 12-17.
  9. Mitchell PL, Morland B, Stevens MC, et al. Granulocyte colony-stimulating factor in established febrile neutropenia: a randomized study of pediatric patients. J Clin Oncol 1997;15(3):1163-70.
  10. Crawford J, Ozer H, Stoller R, et al. Reduction by granulocyte colony-stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemotherapy in patients with small lung cancer. New Engl J Med 1991;325:164-70.
  11. Welte K, Reiter A, Mempel K, et al. A randomized phase-III study of the efficacy of granulocyte-colony-stimulating factor in children with high-risk acute lymphoblastic leukemia. Blood 1996;87:3143-50.
  12. Okamura J, Yokoyama M, Tsukimoto I, et al. Treatment of chemotherapy-induced neutropenia in children with subcutaneously administered recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Pediatr Hematol Oncol 1992;9(3):199-207.
  13. Sasse EC, Sasse AD, Brandalise S, et al. Colony stimulating factors for prevention of myelosupressive therapy induced febrile neutropenia in children with acute lymphoblastic leukaemia. Cochrane Database Syst Rev 2005;(3):CD004139.
  14. Alonzo TA, Kobrinsky NL, Aledo A, et al. Impact of granulocyte colony-stimulating factor use during induction for acute myelogenous leukemia in children: a report from the Children's Cancer Group. Pediatr Hematol Oncol 2002;24(8):627-35.
  15. Мichon JM, Hartmann O, Bouffet E et al. An open-label, multicentre, randomised phase 2 study of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (filgrastim) as an adjunct to combination chemotherapy in paediatric patients with metastatic neuroblastoma. Eur J Cancer 1998;34(7):1063-69.
  16. Воробьев А.И., Моисеева Т.Н., Габеева Н.Г. и др. Результаты клинического исследования российского рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим // Эффективная фармакотерапия в онкологии, гематологии и радиологии. 2006. № 2. С. 2-7.
  17. Зубаровская Л.С., Семенова Е.В., Бабенко Е.В. и др. Эффективность мобилизации периферических стволовых клеток крови с помощью препарата Лейкостим® у больных злокачественными новообразованиями // Онкогематология. 2008. № 1-2.
  18. Строяковский Д.Л., Профатило И.В., Стрельникова Г.Б. и др. Результаты проспективного клинического исследования эффективности и безопасности программ дозоинтенсивной химиотерапии злокачественных новообразований // Онкогематология. 2008. № 3.
  19. Шиповская Н.Ю., Самочатова Е.В., Полушкина О.Б. и др. Исследование непосредственных побочных эффектов отечественного биоаналога филграстима (Лейкостим®) при лечении и профилактике нейтропении у детей // Онкогематология. 2009. № 2. С. 70-74.
  20. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М., 2006. 312 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2009