PREPARATY IMMUNOGLOBULINA ChELOVEKA NORMAL'NOGO: EVOLYuTsIYa VZGLYaDOV NA POKAZANIYa K PRIMENENIYu


如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅或者付费存取

详细

The article presents the historical aspects and the modern idea of applying human normal immunoglobulin preparations. The differences in the content of the instructions for the application of registered products, and the need for standardization and harmonization of the indications for their use are demostrated.

全文:

受限制的访问

参考

  1. Giroud P. Charles Nicolle (1866-1936). Bulletin de lAcad mie nationale de medicine. 1961; 145(33): 714.
  2. Halpern L.J. The prevention and modification of measles by measles antidiplococcus goat serum. JAMA. 1928; 90(14): 1109-11.
  3. Беркович И.М. Опыт применения сыворотки коревых реконвалесцентов. Педиатрия. 1925; 2: 33.
  4. Никонов А.Г. Сывороточная болезнь и пассивный иммунитет. М., 1948. 172 с.
  5. Cohn E.J., Strong L.E., Mulford D.J., et al. Preparation and properties of serum and plasma proteins. IV. A system for the separation into fractions of the protein and lipoprotein components of biological tissues and fluids. J. Am. Chem. Soc. 1946; 68: 459-75.
  6. Методика получения гамма-глобулинов из человеческой сыворотки, для профилактики кори. Московский городской институт эпидемиологии и бактериологии. Государственный архив РФ. Фонд № 8009. Дело № 1213. Л. 42-45.
  7. Протокол № 2 заседания Вакцинносывороточной комиссии при Ученом Медицинском Совете Министерства здравоохранения Союза ССР от 11.02.1948. Государственный архив РФ. Фонд № 8009. Дело № 1213. Л. 30-31.
  8. Временная инструкция по изготовлению, контролю и применению гаммаглобулина из человеческой сыворотки для профилактики кори. Московский Городской институт эпидемиологии и бактериологии: Государственный архив РФ. Фонд № 8009. Дело № 1213. Л. 229-38.
  9. Cohn E.J. The history of plasma fractionation. Advances in military medicine/ Ed. E.C. Andrus, et al. Boston, 1948; 1: 364-443.
  10. Bruton O.C. Agammaglobulinemia. Pediatrics. 1952; 9: 722.
  11. Weiler, C.R. Immunoglobulin therapy: history, indications, and routes of administration. Int. J. Dermatol. 2004; 43(3): 163-66.
  12. Hammon W.M., Corriel L.L., Stokes J. Evaluation of Red Cross gamma globulin as a prophylactic agent for poliomyelitis. 2. Conduct and early follow-up of 1952 Texas and Iowa-Nebraska studies. J. Am. Med. Assoc. 1952; 150(8): 750-56.
  13. Polson A. Immune globulin and its use in profilaxis and therapy of infectious diseases. SAfr Med. J. 1957; 31(49): 1242-44.
  14. Leftwich C.I. Prevention of infectious hepatitis by gamma globulin. Calif. Med. 1954; 81(3): 226-29.
  15. Филатов А.Н., Богомолова Л.Г., Андрианова И.Г. Лечебные препараты из крови и их применение. М., 1959. 238 с.
  16. The use of human immunoglobulin. Report of WHO expert committee. WHO Techn. Rep. Ser. 1966; 327. http://whqlibdoc.who.int/trs/ WHO_TRS_327.pdf
  17. Донюш Е.К. Использование внутривенных иммуноглобулинов в клинической практике. Вопросы современной педиатрии. 2011; 2: 49-63.
  18. Barandum S., Kisthler F., Jeunet F., Isliker H. Intravenous administration of human gammaglobulin. Vox. Sang. 1962; 7: 157-74.
  19. Empson M., Sinclair J., O'Donnell J., Ameratunga R., Fitzharris P., Steele R. The assessment and management of primary antibody deficiency. NZ Med. J. 2004; 117(1195): U914.
  20. Guideline on core SmPC for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular administration (EMA/ CHMP/BPWP/143744/2011 rev. 1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/07/ WC500130466.pdf
  21. Recommendations for the production, control and regulation of human plasma for fractionation. WHO Techn. Rep. Ser. 2007; 941. http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_941.pdf
  22. Radosevich M., Burnouf T. Intravenous immunoglobulin G: trends in production methods, quality control and quality assurance. Vox. Sang. 2010; 98: 12-28.
  23. Государственный реестр лекарственных средств. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
  24. Appropriate uses of human immunoglobulin in clinical practice: Memorandum from an IUIS/WHO meeting. Bulletin of the WHO. 1982; 60(1). http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2536015/.
  25. Immune Globulin (Human). http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/FractionatedPlasmaProducts/UCM371376.pdf
  26. Guideline on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for subcutaneous and/ or intramuscular administration (SCIg/IMIg) (EMA/CHMP/BPWP/410415/2011 rev 1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/12/ WC500135705.pdf
  27. Bonagura V.R. Using intravenous immunoglobulin (IVIG) to treat patients with primary immune deficiency disease. J. Clin. Immunol. 2013; 33(Issue 2, Suppl.): 90-4.
  28. Imbach P., Barandun S., d'Apuzzo V., Baumgartner C., Hirt A., Morell A., Rossi E., Schöni M., Vest M., Wagner H.P. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopathic thrombocytopenic purpura in childhood. Lancet. 1981; 1: 1228-31.
  29. Зубкова Н.В. Биотехнологические аспекты эффективной и безопасной переработки донорской плазмы: проблемы и перспективы. Биопрепараты. 2014; 1(49): 4-10.
  30. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014. № 2782-р.
  31. Concept paper on Guidline on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) and Core SmPC (EMA/CHMP/BPWP/572805/2013). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/08/ WC500170555.pdf
  32. Immune Globulin Intravenous (IGIV). Indications. http://www. fda.gov/ BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/ FractionatedPlasmaProducts/ucm133691.htm
  33. The selection and use of essential medicines. WHO Techn. Rep. Ser. 2007; 950. http://whqlibdoc.who.int/trs/WH0_TRS_950_ eng.pdf
  34. Pharmacy medical necessity guidelines: immune globulin (IVIg, SCIg). http://www.tuftshealth-plan.com/providers/pdf/pharmacy_criteria/ Intravenous_Immune_Globulin.pdf
  35. Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular use (EMA/ CHMP/BPWP/761007/2010). http:// www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/12/ WC500135705.pdf
  36. Углова Т.А. Подкожное введение иммуноглобулина при заместительной терапии у детей с первичными иммунодефицитами. Медицинские новости. 2014; 5: 47-51.
  37. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению больных первичными иммунодефицитами c нарушением гуморального звена / РААКИ. http://nrcii.ru/ docs/pid.pdf
  38. Carrock S.W.A., Kerr J., Behr-Gross M.E., Peter H.H. European consensus proposal for immunoglobulin therapies. Eur. J. Immunol. 2014; 44(8): 2207-14.
  39. Антонян А.Р. Клинико-лабораторная эффективность пероральных иммуноглобулиновых препаратов при острых кишечных инфекциях вирусной и бактериальной этиологии у детей. Дисс. канд. мед. наук. М., 1999.
  40. Robert P. IVIG/SCIG: global usage trends. IPOPI Global Leaders Meeting 2011, November 4-5, 2011, London, England. http://www.ipopi.org/uploads/Patrick% 20Robert.pdf

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
##common.cookie##