Что может повлиять на эффективность базальной инсулинотерапии больных сахарным диабетом 2 типа: анализ результатов реальной клинической практики по данным регистра сахарного диабета


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. В России уже более 20 лет функционирует Федеральный регистр больных сахарным диабетом (ФРСД), содержащий уникальные по числу пациентов и времени наблюдения данные. На настоящий момент ФРСД позволяет проводить ретроспективную оценку качества лечения пациентов на разных видах сахароснижающей терапии. В нашей наблюдательной программе был изучен следующий вопрос: каким больным СД 2 типа (СД2), когда и каким образом в реальной клинической практике инициируется инсулинотерапия с использованием базальных аналогов инсулина, какова эффективность этой терапии? Цель исследования: изучение практики инициации инсулинотерапии гларгином 100 ЕД/мл с последующим переводом на гларгин 300 ЕД/мл больных СД2, а также результатов последующего наблюдения данных пациентов. Методы. Из ФРСД была сформирована выборка больных СД2 (n=200), которым через 7 лет от начала лечения инициирована инсулинотерапия гларгином 100 ЕД/мл. Были изучены параметры углеводного обмена (уровень гликированного гемоглобина [НbA1c] и доля пациентов с уровнем НЬА1c <7,0%), индекс массы тела, артериальное давление на старте терапии в течение 7 лет наблюдения до старта инсулинотерапии и через 3 года после этого. Результаты. Продемонстрированы достаточно низкие показатели достижения целей гликемического контроля начиная со старта сахароснижающей терапии на момент выявления СД (достижение уровня НЬА1c <7,0% менее чем у 50% пациентов), постепенная утрата гликемического контроля через >3 лет наблюдения после старта сахароснижающей терапии (достижение уровня НЬА1с <7,0% менее чем у 35% пациентов), низкая доля пациентов с уровнем НЬА1с <7,0% после инициации инсулинотерапии (менее 30,0%). Выводы. 1. На всех этапах лечения СД2, начиная со старта терапии, при добавлении к лечению 2-го и 3-го пероральных сахароснижающих препаратов, инициации инсулинотерапии, титрации дозы инсулина клиническая инерция препятствует достижению целей гликемического контроля. 2. Клиническая инерция оказывает существенное влияние на эффективность лекарственных препаратов (в т.ч. инсулинов) в достижении целей гликемического контроля в условиях реальной клинической практики.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Н. А Демидов

Городская больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: nicolay13@mail.ru
к.м.н., врач-эндокринолог

М. А Балберова

Больница «Кузнечики» Департамента здравоохранения г. Москвы

М. Б Анциферов

Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения г. Москвы

Список литературы

  1. http://diaregistry.ru/. Данные актуальны на 24.11.2019
  2. Анциферов М.Б., Демидов Н.А., Калашникова М.Ф. Динамика основных эпидемиологических показателей сахарного диабета в Москве (2002-2017). Сахарный диабет - пандемия XXi. Сборник тезисов Viii (XXV) Всероссийского диабетологический конгресс с международным участием. М., 2018
  3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г Сахарный диабет. 2018;21(3):144 59. doi: 10.14341/DM9686
  4. Анциферов М.Б. Гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2 во время инициации инсулинотерапии в реальной клинической практике Российской Федерации: результаты исследования CREDIT. Фарматека. 2009;17:70-2.
  5. Демидов Н.А., Мишра О.А., Сафронова Т.И., Анциферов М.Б. Инициация инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, по данным Федерального регистра больных сахарным диабетом в Москве. Фарматека. 2018;11(364):60-4. Doi: 10.18565/ pharmateca.2018.11.60-64
  6. Rosskamp R.H., Park G. Long-acting insulin analogs. Diabetes Care. 1999;22(suppl 2):109 13. PMID: 10097910
  7. Heinemann L., Linkeschova R., Rave K., et al. Time-action profile of the long-acting insulin analog insulin glargine (H0E901) in comparison with those of NPH insulin and placebo. Diabetes Care. 2000;235:644-49. Doi: 10.2337/ diacare.23.5.644.
  8. Bolli G.B., Songini M., Trovati M., et al. Lower fasting blood glucose, glucose variability and nocturnal hypoglycaemia with glargine vs NPH basal insulin in subjects with Type 1 diabetes. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. 2009;19(8):571-79. Doi: 10.1016/j. numecd.2008.05.00.
  9. Pan C.Y., Sinnassamy P., Chung K.D., Kim K.W. Insulin glargine versus NPH insulin therapy in Asian Type 2 diabetes patients. Diabetes Res Clin Pract. 2007;76(1):111-18. Doi: 10.1016/j. diabres.2006.08.012.
  10. Skyler J.S. Effects of glycemic control on diabetes complications and on the prevention of diabetes. Clin Diabetes. 2004;22:162-66. Doi: https://doi. org/10.2337/diaclin.22.4.162.
  11. Milicevic Z., Raz I., Strojek K., et al. HEART2D Study. Hyperglycemia and its effect after acute myocardial infarction on cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (HEART2D) study design. J. Diabetes Complications. 2005;19:80-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2004.06.003.
  12. Home PD. & Lagarenne P. Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine». Diabetologia. 2009;52(12):2499-506. Doi: 10.1007/ s00125-009-1530-5.
  13. Шестакова М.В., Глинкина И.В. Инсулин гларгин не увеличивает риск развития злокачественных новообразований. Реферат по материалам статьи: «Home PD. & Lagarenne P. Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine. Diabetologia. 2009;52(12):2499-506. Сахарный диабет. 2011;1:88-90.
  14. Глинкина И.В. Инсулин гларгин в лечении сахарного диабета 2 типа: доказательная оценка его клинической и экономической эффективности. Сахарный диабет. 2008;4:60-5.
  15. Becker R.H., Dahmen R., Bergmann K., et al. New insulin glargine 300 units/mL provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 units/mL. Diabetes Care. 2015;38:637-43. Doi: https://doi.org/10.2337/dc14-0006.
  16. Riddle M.C., Bolli G.B., Ziemen M., et al., EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37:2755-62. Doi: 10.2337/ dc14-0991
  17. Yki-Jarvinen H., Bergenstal R., Ziemen M., et al., EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/ mL in people with type 2 diabetes using oral agents andbasal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37:3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990
  18. Демидов Н.А., Анциферов М.Б., Московский опыт применения нового аналога инсулина длительного действия. Фарматека 2018;4(357): 28-31
  19. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск, 2019. Сахарный диабет. 2019;22(S1). doi: 10.14341/DM221S1

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2019