Legal and clinical aspects of opioid analgesics


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

The Russian Federation has seen an exponential increase in administrative and criminal proceedings in the healthcare sector. Currently, the doctor is required to strictly enforce regulatory legal acts, including apply the drug strictly as prescribed by the instructions for use. In reality, these acts often contradict each other. So, fentanyl is used as an analgesic component of anesthesia even in cases where it is contraindicated in the instructions for use. This is due to the lack of interchangeable drugs registered in the domestic market. The article presents clinical observations and their legal and economic consequences, as well as the limitations indicated in the instructions for use for the use of narcotic analgesics.

Full Text

Restricted Access

About the authors

V. I Gorbachev

Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education (ISMAPGE) - Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: gorbachev_vi@iokb.ru
Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Anesthesiology and Emergency Care 100, m/r Yubileiny, Irkutsk 664049, Russian Federation

M. V Burikov

St. Joasaph Belgorod Regional Clinical Hospital

Belgorod, Russia

R. A Lepetyukhin

St. Joasaph Belgorod Regional Clinical Hospital

Belgorod, Russia

D. V Morozov

Voronezh State Medical University n.a. N.N. Burdenko

Voronezh, Russia

S. M Gorbacheva

Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education (ISMAPGE) - Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Irkutsk, Russia

E. S Netesin

Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education (ISMAPGE) - Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Irkutsk, Russia

References

  1. Старченко А.А., Тарасова О.В., Салдуева О.В., Гуженко М.Д. Карта дефектов медицинской помощи: пособие для медицинских работников и экспертов по дефектам оказания медицинской помощи. М., 2015. 314 с
  2. Hemanshu Prabhakar, Zulfiqar Ali. (Ed.) Textbook of Neuroanesthesia and Neurocritical Care. Neuroanesthesia. 2019;I:33-8. Springer Nature Singapore PteLtd. 529 р. doi. 10.1007/978-981-13-3387-3.
  3. Анестезиология: Национальное руководство. Под ред. А.А. Бунятяна, В.М. Мизикова. М., 2017. 1104 с.
  4. Кондратьев А.Н. Нейротравма глазами анестезиолога-реаниматолога. М., 2014. 204 с
  5. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов «Периоперационное ведение пациентов с почечной недостаточностью». 2018. 36 c. URL: http://far.org.ru
  6. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов «Периоперационное ведение пациентов с заболеваниями печени». 2018. 51 c. URL:http://far.org.ru.
  7. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов (ФАР) «Послеоперационное обезболивание» (утверждены Президиумом ФАР 19.10.2019)
  8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фентанил. Р№000266/01-101011. ФГУП «Московский эндокринный завод», Москва
  9. Инструкция по медицинскому применению препарата фентанил. Р №002020/01-220611. ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» Москва
  10. Федеральный закон № 489 «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» от 25.12.2018
  11. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ
  12. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения морфин. РУ №001645/01. ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ
  13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения трамадол. ЛП - 003733-140716.000 «Русюрофарм», РФ
  14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата трамадол. П №012155/02-010817.А0 «КРКА, д.д., Ново место», Словения
  15. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения трамадол. П № 016053/01-080812. Хемофарм А.Д., Сербия
  16. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 012716/01-221009.000 «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина
  17. Инструкция по медицинскому применению препарата Трамадол-Плетхико. П № 015374/01-230710. «Плетхико Фармасьютикалз Лтд» Индия
  18. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 002951/01-050210. ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ
  19. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 001820/01-180708. 0А0 «0рганика», РФ
  20. Инструкция по медицинскому применению препарата трамал® (Tramal). Р № 001543/03-280202.Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ГУ «Российский Кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ
  21. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата промедол. Р №000368/01-271011.Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». М., РФ
  22. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения промедол. РN001833/01-240216. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов». М., РФ
  23. Vademecum (Analytics). Новости. Мединдустрия. 02.04.2019. [Vademecum (Analytics). News. Medical industry. 04/02/2019 (In Russ.)]. URL: https://vademec.ru/news/2019/04/02/ kolichestvo-ugolovnykh-del-protiv-vrachey-vyroslo-pochti-na-25/
  24. Письмо председателя Следственного комитета РФ от 01.02.2019 № Исх.ск 226/1- 3267-19/84. Криминалистическая характеристика преступлений, связанных с ненадлежащим оказанием медицинской помощи (электронный ресурс). Дата доступа/access date: 04.04.2020.
  25. Письмо председателя Следственного комитета РФ от 01.02.2019 № Исх.ск 226/1- 3267-19/84. Криминалистическая характеристика преступлений, связанных с ненадлежащим оказанием медицинской помощи (электронный ресурс). Ковалев А.В. Методические рекомендации «Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и установления причинно-следственных связей по факту неоказания или ненадлежащего оказания медицинской помощи». МЗ РФ ФГБУ РЦСМЭ от 21.06.2017, Москва.
  26. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 203н. «Критерии оценки качества медицинской помощи» от 10.05.2017.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2020 Bionika Media

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies