Эффективность и безопасность устекинумаба у пациентов с болезнью Крона в реальной клинической практике

Актуальность. В настоящее время существует потребность в разработке новых видов лекарственных препаратов для лечения больных болезнью Крона (БК), которые позволили бы добиться быстрой индукции клинической ремиссии, снизить риск иммуногенности и иных побочных эффектов, уменьшить число побочных эффектов. Цель исследования: ретроспективная оценка эффективности и переносимости терапии устекинумабом (УСТ) пациентов с БК средней и тяжелой степеней тяжести в реальной клинической практике. Методы. Для оценки эффективности и безопасности УСТ мы включили в исследование 11 пациентов с БК, которые получали индукционный курс терапии этим препаратом начиная с января 2020 г. Среди пациентов мужчин было 18,2%, женщин - 81,8%, средний возраст составил 34,4±6,8 года, длительность заболевания - 8,4±3,2 года. Подавляющее большинство (90,9%) из них принимали иммуносупрессоры и глюкокртикостероиды. Все пациенты получали предшествующую терапию генноинженерными биологическими препаратами (ГИБП). Результаты. После индукционного введения УСТ у 10 пациентов в течение первой недели отмечено снижение индекса активности БК (ИАБК) более чем на 100 баллов. У 6 (54,5%) пациентов на 6-й неделе терапии была отмечена клиническая ремиссия по ИАБК, 4 (36,4%) пациента достигли показателей клинического ответа, у 1 (9,1%) больного не было выявлено положительной динамики. У 2 из 6 пациентов, достигших клинической ремиссии к 15-й неделе от момента начала введения УСТ, отмечено увеличение частоты стула с консистенцией стула 6-го типа по Бристольской шкале. В связи с этим было принято решение о сокращении интервалов между повторными введениями УСТ с 12-й до 8-й недели. После этого клиническая картина заболевания улучшилась. Через 12 недель клиническая ремиссия достигнута 8 (72,7%) пациентами, клинический ответ сохранялся у 2 (18,2%) больных БК. Большинство пациентов с клинической ремиссией на 12-й неделе также достигли заживления слизистой оболочки. На 12-й неделе эндоскопическое исследование было проведено 6 пациентам, из них у 5 (45,4%) была диагностирована эндоскопическая ремиссия (SES-CD <,4). Через 12 недель у всех пациентов, ответивших на терапию УСТ, ИАБК снизился в среднем с 425,0±49,3 до 128,6±110,6 балла, а индекс эндоскопический активности болезни Крона - с 7,8±2,4 до 3,2±1,2 балла. Уровень С-реактивного белка при этом уменьшился в среднем с 35,1±34,3 до 6,6±3,8 мг/л. Фекальный кальпротектин снизился в среднем с 1382,0±474,2 до 405,0±47,3 мкг/г. На 48-й неделе исследования были обследованы 10 пациентов, у 7 (63,6%) из которых отмечена эндоскопическая ремиссия (SES-CD <,4) и полное заживление повреждений слизистой оболочки кишки. Троим пациентам не удалось достичь полной клиникоэндоскопической ремиссии, большинство из них ранее получали более 3 ГИБП - 3 анти-ФНО-а препарата, зарегистрированных в РФ с целью лечения БК, и блокатор интегрина аф7. Следует отметить, что 10 (90,9%) пациентов к моменту завершения анализа, достигших клинической ремиссии после индукционного курса УСТ, сохранили ее к 48-й неделе наблюдения. Заключение. Клиническое наблюдение за небольшой группой больных БК, как и предшествовавшие многоцентровые исследования, продемонстрировало высокую эффективность УСТ в индукционной и поддерживающей терапии когорты больных тяжелыми и среднетяжелыми формами БК, резистентными к базисным препаратам и ГИБП.

болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника, устекинумаб