Лорлатиниб в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Благодаря появлению таргетных препаратов в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого на сегодняшний момент стало возможным назначать пациентам лечение более эффективное и менее токсичное, чем химиотерапия. Настоящий обзор посвящен последнему из одобренных ингибиторов ALK – препарату третьего поколения лорлатинибу. Представлены данные клинических исследований, подтверждающие его эффективность как в первой, так и в последующих линиях терапии, а также место препарата в соответствии с принятыми в настоящий момент клиническими рекомендациями. Обсуждается клиническое наблюдение, демонстрирующее эффективность препарата у пациентки с ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого во второй линии терапии.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ольга Олеговна Гордеева

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА

Автор, ответственный за переписку.
Email: gordeeva.o@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0002-8266-0218

к.м.н., врач-онколог, химиотерапевт

Россия, Москва

Н. А. Мещерякова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина

Email: gordeeva.o@rcpcm.org
Россия, Москва

А. А. Мещеряков

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА

Email: gordeeva.o@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0002-6009-653X
Россия, Москва

Список литературы

  1. Arteaga C.L. Overview of epidermal growth factor receptor biology and its role as a therapeutic target in human neoplasia. Semin Oncol. 2002;29:3–9. doi: 10.1053/sonc.2002.35642.
  2. Paez J.G., Janne P.A., Lee J.C., et al EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science (Wash DC). 2004;304:1497–500. doi: 10.1126/science.1099314.
  3. Soda M., Choi Y.L., Enomoto M., et al. Identification of the transforming EML4-ALK fusion gene in non-small-cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–66. doi: 10.1038/nature05945.
  4. Alice T. Shaw, Beow Y. Yeap, Mari Mino-Kenudson, et al. Clinical Features and Outcome of Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Who Harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27:4247–53. doi: 10.1200/JCO.2009.22.6993.
  5. Ming Sound Tsao, Fred R. Hirsch, Yasushi Yatabe. IASLC atlas of ALK testing in lung cancer, 2013.
  6. Benjamin J. Solomon et al. First-Line Crizotinib versus Chemotherapy in ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2014;371:2167–77. doi: 10.1056/NEJMoa1408440.
  7. Gainor J.F., Dardaei L., Yoda S., et al. Molecular Mechanisms of Resistance to First- and Second-Generation ALK Inhibitors in ALK-Rearranged Lung Cancer. Cancer Discov. 2016;6(10):1118–33. doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-0596.
  8. Johnson T.W., Richardson P.F., Bailey S., et al: Discovery of (10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo[4,3-h][2,5,11]-benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile (PF-06463922), a macrocyclic inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and c-ros oncogene 1 (ROS1) with preclinical brain exposure and broad-spectrum potency against ALK-resistant mutations. J Med Chem. 2014;57(11):4720–44. doi: 10.1021/jm500261q.
  9. Sun S., Pithavala Y.K., Martini J.-F., et al. Evaluation of lorlatinib cerebrospinal fluid concentrations in relation to target concentrations for Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) inhibition. J Clin Pharmacol. 2022;62:1170–76. doi: 10.1002/jcph.2056.
  10. Chen W., Jin D., Shi Y., et al: The underlying mechanisms of lorlatinib penetration across the blood-brain barrier and the distribution characteristics of lorlatinib in the brain. Cancer Med. 2020;9:4350–59. doi: 10.1002/cam4.3061.
  11. Solomon B.J., Besse B., Bauer T.M., et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19(12):1654–67. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30649-1.
  12. Bauer T.M., Felip E., Solomon B.J., et al. Clinical Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103–1010. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0380.
  13. Felip E., Shaw A.T., Bearz A., et al. Intracranial and extracranial efficacy of lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer previously treated with second-generation ALK TKIs. Ann Oncol. 2021;32(5):620–30. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.012.
  14. Shaw A.T., Solomon B.J., Besse B., et al. ALK Resistance Mutations and Efficacy of Lorlatinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(16):1370–79. doi: 10.1200/JCO.18.02236.
  15. Peters S., Shaw A.T., Besse B., et al. Impact of lorlatinib on patient-reported outcomes in patients with advanced ALK-positive or ROS1-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020;144:10–9. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.02.011.
  16. Baldacci S., Besse B., Avrillon V., et al. Lorlatinib for advanced anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: Results of the IFCT-1803 LORLATU cohort. Eur J Cancer. 2022;166:51–9. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.018.
  17. Лактионов К.К., Реутова Е.В., Крутелева С.Ю., Антонова Е.Ю. Эффективность лорлатиниба в лечении пациентов с ALK- позитивным немелкоклеточным раком легкого при прогрессировании на кризотинибе: собственный опыт применения. Медицинский совет. 2021;(20):62–7. [Laktionov K.K., Reutova E.V., Kruteleva S.Yu., Antonova E.Yu. Efficacy of lorlatinib in the treatment of patients with ALK-positive non-small cell lung cancer progressing on crizotinib: own experience. Meditsinskii sovet. 2021;(20):62–7. (In Russ.)].
  18. Shaw A.T., Bauer T.M., de Marinis F., et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018–29. doi: 10.1056/NEJMoa2027187.
  19. Solomon B.J., Bauer T.M., Mok T.S.K., et al. Efficacy and safety of first-line lorlatinib versus crizotinib in patients with advanced, ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of data from the phase 3, randomised, open-label CROWN study. Lancet Respir Med. 2023;11(4):354–66. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00437-4.
  20. Mazieres J., Iadeluca L., Shaw A.T., et al. Patient-reported outcomes from the randomized phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib versus crizotinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022;174:146–56. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.11.004.
  21. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Non-Small Cell Lung Cancer. Version 3.2023– april 13, 2023.
  22. Hendriks L.E., Kerr K.M., Menis J, et al. Oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(4):358–76. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.013.
  23. Министерство Здравоохранения РФ. Клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого». Год утверждения: 2022. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical recommendations «Malignant neoplasm of the bronchi and lung». Year of approval: 2022. (In Russ.)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. ВБП по независимой оценке среди всех рандомизированных пациентов. * При медиане последующего наблюдения в группе лорлатиниба, равной 36,7 месяца. Примечание. BICR - независимая централизованная оценка в слепом режиме, ITT - все рандомизированные пациенты (intertion to treat), ВБП - выживаемость без прогрессирования.

Скачать (223KB)

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах