Безопасность и эффективность схем терапии гепатита С на основе симепревира и использование во время лечения сопутствующих лекарственных препаратов

Обоснование. В последние годы применение схем лечения хронического вирусного гепатита C (ВГС), включающих пегилированный интерферон (P), значительно сократилось, хотя в некоторых регионах они по-прежнему остаются важным вариантом лечения. Симепревир (SMV) является противовирусным препаратом прямого действия (DAA/ПППД), одобренным для лечения инфекции ВГС во многих странах. Целью данного исследования было сравнение эффективности схем лечения инфекции ВГС на основе симепревира, содержащих и не содержащих интерфероны, а также анализ изменений в использовании сопутствующих лекарственных препаратов во время лечения симепревиром. Методы. Проведен апостериорный анализ данных 11 проспективных исследований симепревира II и III фаз и одного обсервационного исследования из США. В анализ включались пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, которые получали 150 мг симепревира 1 раз в день в течение запланированного курса лечения, но не менее 8 недель. Сравнение проведено между результатами применения схемы, включающей симепревир+пегинтерферон и рибаверин (SMV+PR), и схемы симепревир+ПППД±рибаверин (SMV+DAA±R). Первичным исходом был устойчивый вирусологический ответ по окончании 12 недель лечения (УВО12). Результаты. Почти треть из 2439 пациентов составляли женщины, большинство больных были белыми и ранее не получали лечения по поводу ВГС; более чем у 20% пациентов был цирроз печени. Анализ в зависимости от назначенного лечения (intent-to-treat) показал, что частота достижения УВО12 был выше среди пациентов, получавшихSMV+DAA±R (706/811 [87%]) по сравнению с SMV+PR (1096/1544 [71%]). В подгруппе пациентов - бывших потребителей инъекционных наркотиков, получавших опиоидную заместительную терапию (ОЗТ), частота достижения УВО12 была одинаковой (SMV+DAA±R: 84%, SMV+PR: 70%). Частота отказа от лечения была небольшой, лишь немногие пациенты прекратили терапию досрочно (0-15% по подгруппам). Неблагоприятные побочные эффекты отмечены более чем у 90% пациентов в группе SMV+PR и приблизительно у 60% больных, получавших SMV+DAA±R. Частота использования сопутствующих лекарственных препаратов в начале лечения была высокой, достигнув 87% у пациентов, получавших SMV+DAA±R. Среди пациентов, получавших SMV+PR, доля больных, принимавших сопутствующие препараты, увеличилась в период лечения с 71 до 87%, в подгруппе ОЗТ - с 67 до 89%. Заключение. У пациентов с хронической инфекцией ВГС применение схем лечения на основе симепревира в сочетании с пегинтерфероном и рибаверином или без них эффективно, хорошо переносится и возможно для пациентов с высоким уровнем полипрагмазии. Среди бывших потребителей инъекционных наркотиков эффективность и переносимость лечения были сходными с таковыми в общей популяции больных ВГС.

хронический вирусный гепатит C, схемы лечения, симепревир