Антиангинальная и антигипертензивная эффективность бисопролола: сравнение генерика Бидоп с оригинальным препаратом

Проведено сравнение клинической эффективности и безопасности оригинального и генерического препаратов бисопролола для больных артериальной гипертензией (АГ) и пациентов со стенокардией напряжения. Обследованы 30 больных АГ 1-2-й степеней I-II стадий (медиана возраста - 47 лет). Пациенты были рандомизированы в группы оригинального бисопролола (Конкор ®, Merck KGaA, Германия) и его генерика (Бидоп ®, Gedeon Richter, Венгрия), которые назначали в стартовой дозе 5 мг/сут. Через 6 недель лечения и 2 недели отмывочного периода препарат заменили на альтернативный, после чего терапию продолжили до 6 недель. Исходно, на 2-й и 6-й неделях терапии регистрировали артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), нежелательные побочные реакции, анализировали результаты самостоятельного контроля АД. Исходно и на 6-й неделе проводили суточное мониторирование АД. К 6-й неделе лечения офисное АД достоверно снизилось в группе оригинального бисопролола на 23,0/10,5 мм рт. ст., в группе генерика - на 21,2/10,0 мм рт. ст., межгрупповые различия недостоверны. Целевой уровень АД (< 140/90 мм рт. ст.) достигнут в первой группе у 71,4 %, во второй - у 64,3 % пациентов (р = 0,57). Степень урежения ЧСС также не различалась и составила 11,8 и 10,1 уд./мин. По данным самостоятельного контроля и суточного мониторирования АД выявлены однонаправленные и сопоставимые по выраженности сдвиги среднего АД и ЧСС. В другом фрагменте исследования, включившем 18 пациентов со стабильной стенокардией напряжения, показано, что оба препарата бисопролола оказывают сходное антиангинальное действие, уменьшая признаки ишемии. Сделан вывод о клинической эквивалентности оригинального бисопролола Конкора и его генерика Бидопа по безопасности, антиангинальному и противогипертензивному эффектам.

артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения, бисопролол, генерик, терапевтическая эквивалентность