Antianginal'naya i antigipertenzivnaya effektivnost' bisoprolola: sravnenie generika Bidop s original'nym preparatom


如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅或者付费存取

详细

The comparison of clinical efficacy and safety of the bisoprolol and its generic drug in patients with arterial hypertension (AH) and patients with exertional angina was performed. In total, 30 patients with 1-2 degree I-II stage AH were evaluated (median age - 47 years). Patients were randomized into the groups receiving original bisoprolol (Concor ®, Merck KGaA, Germany) and its generic (Bidop ®, Gedeon Richter, Hungary), which were administered at the initial dose of 5 mg/day. After 6 weeks of treatment and 2 weeks of washout period, drug was replaced with an alternative preparation, and then treatment was continued for up to six weeks. Blood pressure (BP), heart rate (HR), adverse events were recorded initially, at the 2 nd and the 6 th week of therapy; results of self-monitoring of blood pressure were analyzed at the same time points. At baseline and at 6 weeks, 24-hour blood pressure monitoring was performed. 6-week treatment has significantly decreased office blood pressure on 23,0/10,5 mm Hg in the group of the original bisoprolol, and on 21,2/10,0 mm Hg in the generic group; intergroup differences were nonsignificant. Target blood pressure (< 140/90 mm Hg) was achieved in 71,4 % of patients in the first group, and in 64,3 % of patients in the second group (p =0,57). The degree of heart rate fall also not differed and was 11,8 and 10,1 bpm, respectively. According to the data of self-monitoring and 24-hour blood pressure monitoring, unidirectional and comparable in intensity changes of mean blood pressure and heart rate were revealed. In another fragment of study including 18 patients with stable exertional angina, it was shown that both drugs have a similar antianginal effects, reducing the signs of ischemia. It is concluded that of the original bisoprolol Concor and its generic Bidop have a clinical equivalence in safety, antianginal and antihypertensive effects.

全文:

受限制的访问

参考

  1. Якусевич В.В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности // РФК 2005. № 1. С. 13-18.
  2. Всероссийское научное общество кардиологов. Национальные рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Доступно на: http://scardio. ru/downloads/c4m0i257/recomendacii.doc
  3. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. М., 2011.
  4. Чазова И.Е., Ратова Л.Г., Бойцов С.А., Небиеридзе Д.В. Диагностика и лечение артериальной гипертензии / Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и ВНОК// Системные гипертензии 2010. № 3. С. 5-26.
  5. Надлежащая клиническая практика. Национальный стандарт РФ. М., 2006.
  6. Parati G., Stergiou G.S., Asmar., et al. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens 2008;2 6(8): 1505-2 6.
  7. Мохов О.И. Объективизация достоверности при планировании и оценке результатов клинических исследований// Качественная клиническая практика 2001. № 2. С. 19-25.
  8. Amabile G., Serradimigni A. Comparison of bisoprolol with nifedipine for treatment of essential hypertension in the elderly: comparative double-blind trial. Eur Heart J 1987;8(Suppl. M):65-9.
  9. Wheeldon N.M., MacDonald T.M., Prasad N., et. al. A double-blind comparison of bisoprolol and atenolol in patients with essential hypertension. QJM 1995;88(8):565-70.
  10. Толпыгина C.H., Шилова E.B., Марцевич С.Ю. Сравнительное изучение эффективности и пере носимости оригинального препарата бисопролола и его дженерика у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией// PФK 2007. № 3. С. 15-21.
  11. Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Bоронина B.П. и др. Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинального и дженерического препаратов бисопролола в виде монотерапии или комбинации с S-амлодипином и индапамидом у больных артериальной гипертонией 1-2-й степени. Результаты клинического рандомизированного перекрестного исследования // PФK2011. №7. С. 167-73.
  12. Григорьева Н.Ю., Шарабрин Е.Г., Кузнецов А.Н. Сравнение клинической эффективности оригинального препарата бисопролола и его дженерика у больных стабильной стенокардией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких//PФK 2010. № 6. С. 497-501.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
##common.cookie##