ИССЛЕДОВАНИЕ SAVOR: ОТКРЫТИЕ НОВОЙ ЭПОХИ БЕЗОПАСНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА
- Авторы: Юрятин А.А1
-
Учреждения:
- AstraZeneca, Москва
- Выпуск: № 5 (2014)
- Страницы: 32-35
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/286723
- ID: 286723
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
В истории диабетологии было немало методов лечения, которые при более детальном рассмотрении оказались недостаточно безопасными, - синталин, фенформин; список можно продолжить. Последняя история с росиглитазоном в 2007 г. привела к тому, что FDA ввела новые беспрецедентные требования к доказательной базе по безопасности регистрируемых на территории США гипогликемических средств. Гигантское исследование SAVOR, результаты которого опубликованы в сентябре 2013 г., стало первым надежным подтверждением безопасности ингибитора дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), представленного на российском рынке. Саксаглиптин изучался в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на 16 492 пациентах с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в широком диапазоне концентраций гликированного гемоглобина HbAic (6,5-11,9 %). Через два года наблюдения соотношение сердечно-сосудистых рисков по первичной конечной точке составило 1,00 (95 % доверительный интервал - 0,89-1,12). Таким образом, в России на данный момент саксаглиптин - это ингибитор ДПП-4 с наиболее подтвержденной сердечно-сосудистой безопасностью.
Полный текст
Об авторах
А. А Юрятин
AstraZeneca, Москва
Email: alexander.yuryatin@astrazeneca.com
врач-кардиолог, медицинский советник
Список литературы
- Hogg J. On the treatment of diabetes. Lancet. 1852; 59(1479): 6.
- Hofmeister B. Remarks on Diabetes Mellitus, and its Treatment with the Mineral Waters of Carlsbad. BMJ. 1888; 1(1427): 946-49.
- Pavy F.W. Remarks on the Treatment of Diabetes. BMJ. 1869; 1(435): 398.
- Fraser T.R. The Relative Value of Opium, Morphine, and Codeine in Diabetes Mellitus. BMJ. 1889; 1(1464): 118-19.
- Cure of diabetes mellitus with creosote. Lancet. 1834; 22(563): 425.
- Watt R. Cases of diabetes, consumption &: with observations on the history and treatment of disease in general. 1808: 21-2.
- European Society of Cardiology. Vildagliptin shows no adverse effect on ejection fraction in diabetic patients with HF. Hear Fail 2013 Late Break Trial. Доступно на: http://www.escardio.org/congresses/hf2013/congress-to-you/Pages/vildagliptin-shows-no-adverse-effect-ejection-fraction-diabetic-patients-with-heart-failure.aspx. Проверено 03.03.2014.
- Frederich R., Alexander J.H., Fiedorek F.T., et al. A systematic assessment of cardiovascular outcomes in the saxagliptin drug development program for type 2 diabetes. Postgrad. Med. 2010; 122(3): 16-27.
- Williams-Herman D., Engel S.S., Round E., et al. Safety and tolerability of sitagliptin in clinical studies: a pooled analysis of data from 10,246 patients with type 2 diabetes. BMC Endocr. Disord. 2010; 10: 7.
- Schweizer A., Dejager S., Foley J.E., Couturier A., Ligueros-Saylan M., Kothny W. Assessing the cardio-cerebrovascular safety of vildagliptin: meta-analysis of adjudicated events from a large Phase III type 2 diabetes population. Diabetes Obes Metab. 2010; 12(6): 485-94.
- Johansen O.E., Neubacher D., von Eynatten M., Patel S., Woerle H.J. Cardiovascular safety with linagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus: a pre-specified, prospective, and adjudicated meta-analysis of a phase 3 programme. Cardiovasc. Diabetol. 2012; 11: 3.
- Scirica B.M., Bhatt D.L., Braunwald E., et al. The design and rationale of the saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus-thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR-TIMI) 53 study. Am. Heart. J. 2011; 162(5): 818-25.e6.
- Scirica B.M., Bhatt D.L., Braunwald E., et al. Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N. Engl. J. Med. 2013; 369(14): 1317-26.
- Green J.B., Bethel M.A., Paul S.K., et al. Rationale, design, and organization of a randomized, controlled Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) in patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease. Am. Heart. J. 2013; 166(6): 983-989.e7.
- U.S. National Institutes of Health. CARMELINA: Cardiovascular and renal microvascular outcome study with linagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus at high vascular risk (NCT01897532). ClinicalTrials.gov. 2013. Доступно на: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00894868?term=NCT00894868&rank=1. Проверено 03.03.2014.
- U.S. National Institutes of Health. Effect of Vildagliptin on Left Ventricular Function in Patients With Type 2 Diabetes and Congestive Heart Failure (VIVIDD). ClinicalTrials.gov. 2012.
- Duez H., Cariou B., Staels B. DPP-4 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes. Biochem. Pharmacol. 2012; 83(7): 823-32.
Дополнительные файлы
