ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ИНСУЛИНА ДЕГЛУДЕК У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

Несмотря на оптимальное лекарственное обеспечение детей с сахарным диабетом 1 типа (СД1) в Свердловской области аналогами человеческого инсулина, средствами самоконтроля и инсулиновыми помпами, сохраняется проблема достижения и поддержания компенсации углеводного обмена. Появление в клинической практике инновационного аналогового инсулина деглудек (Deg) открывает перспективы для улучшения компенсации СД1. Цель исследования: изучить эффективность и безопасность применения Deg детьми с СД1 в реальной клинической практике. Методы. У12 детей с СД1 (средний возраст - 14 [12,5-15] лет, средняя длительность СД1 - 3 [2-3,5] года), не достигших оптимального контроля гликемии (гликированный гемоглобин - HbA1c>7,5%) на предшествовавшей базис-болюсной терапии аналогами инсулина или с высокой суточной амплитудой колебаний гликемии (САКГ>7 ммоль/л), и/или испытывающих гипогликемию ≥1 раза в неделю), проанализировали динамику уровня HbA1c, глюкозы плазмы натощак (ГПН), глюкозы плазмы перед сном, САКГ, а также изменение средней суточной дозы инсулина, средней частоты всех гипогликемий, ночных гипогликемий и тяжелых гипогликемий (за 1 неделю), числа детей, испытывающих гипогликемию, и доли детей, достигших HbA1c<7,5%, после перевода на Deg. Эффективность и безопасность терапии оценивали через 1, 2, 4, 8, 12 и 52 недели. Результаты. К концу периода наблюдения установлено достоверное снижение уровня HbA1c на 1,59%, а также увеличение на 66% доли детей, достигших уровня HbA1c<7,5%. Выявлено значимое снижение уровня ГПН с 8,7 до 6,5 ммоль/л, достоверное снижение САКГ на 4 ммоль/л, существенное сокращение частоты суточных гипогликемий на 88% при исчезновении эпизодов ночных гипогликемий, а также статистически значимое снижение дозы базального инсулина на 14%. За весь период наблюдения не было зафиксировано ни одного эпизода тяжелой гипогликемии, развития кетоза, других побочных эффектов. Заключение. В условиях реальной клинической практики у детей с СД1 перевод на Deg с традиционно назначаемых базальных аналогов инсулина способствует достижению максимально эффективного гликемического контроля при оптимальном профиле безопасности на фоне снижения дозы базального инсулина, что позволяет рекомендовать Deg к более широкому применению в клинической практике при лечении СД1 у детей.

сахарный диабет 1 типа у детей, деглудек