Лекарственно-индуцированные заболевания: подходы к диагностике, коррекции и профилактике. Фармаконадзор


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Лекарственно-индуцированные заболевания (ЛИЗ) - это вариант нежелательных лекарственных реакций, способных повышать смертность и/или заболеваемость и/или служат причиной возникновения симптомов, вынуждающих пациента обращаться за медицинской помощью или приводящих к госпитализации. Существуют определенные подходы к ведению больных, позволяющие повышать эффективность диагностики и профилактики ЛИЗ. Одним из главных считают правильность сбора фармакологического анамнеза. Фармакологический анамнез должен аккумулироваться из разных источников: от пациента, родственников или опекуна, от лица, осуществляющего уход за больным; осмотр контейнеров с лекарственными средствами (ЛС), блистеров, упаковок препаратов; различная медицинская документация (выписки, заключения консультаций узких специалистов, результаты лабораторных и инструментальных исследований и т.п.) и др. Информация в истории болезни должна включать демографические данные о пациенте, его вредных привычках, аллергоанамнезе; подробная информация должна быть собрана о всех рецептурных и безрецептурных препаратах, принятых пациентом в течение предшествовавших 6 месяцев, включая те, которые он в настоящий момент уже не принимает. Также необходима обязательная оценка данных лабораторных исследований. Главная задача в диагностике и дифференциальной диагностике ЛИЗ состоит в определении возможной причинно-следственной связи между приемом ЛС и развитием нежелательной побочной реакции. Для этих целей используют специальные шкалы и алгоритмы, например алгоритм Наранжо. Главным принципом коррекции ЛИЗ является отмена препарата-индуктора или его замена на другое ЛС, не обладающее подобным побочных эффектом. Важнейшее значение для профилактики развития ЛИЗ в будущем имеют обучение пациентов, своевременное выявление нежелательных лекарственных реакций медицинскими работниками и передача спонтанных сообщений об их развитии в установленном законодательством порядке в соответствующие органы исполнительной власти (Фармаконадзор).

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Д. А Сычев

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

О. Д Остроумова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: ostroumova.olga@mail.ru
д.м.н., проф., зав. кафедрой терапии и полиморбидной патологии

А. П Переверзев

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

А. И Кочетков

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Т. М Остроумова

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

М. В Клепикова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

И. А Аляутдинова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

И. В Голобородова

Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова

Список литературы

  1. Tisdale J.E., Miller D.A. Drug Induced Diseases: Prevention, Detection, and Management. 3rd Ed. Bethesda, Md.: American Society of Health-System Pharmacists; 2018. 1399 р
  2. Сычев Д.А. (ред.). Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения (учебное пособие). 2-е изд., испр. и доп. СПб.: ЦОП «Профессия», 2018. 272 с
  3. Bouvy J.C., De Bruin M.L., Koopmanschap M.A. Epidemiology of Adverse Drug Reactions in Europe: A Review of Recent Observational Studies. Drug Saf 2015;38(5):437-53. doi: 10.1007/s40264-015-0281-0
  4. Lea M, Mowe M., Mathiesen L., et al. Prevalence and risk factors of drug-related hospitalizations in multimorbid patients admitted to an internal medicine ward. PLoS ONE. 2019;14(7):e0220071. Doi: https://doi.org/10.1371/journal. pone.0220071
  5. Tandon V.R., Khajuria V, Mahajan V, et al. Drug-induced diseases (DIDs): An experience of a tertiary care teaching hospital from India. Indian J Med Res. 2015;142(1):33-9. doi: 10.4103/09715916.162093
  6. Meier F, Maas R., Sonst A., et al. Adverse drug events in patients admitted to an emergency department: an analysis of direct costs. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015;24(2):176 86. doi: 10.1002/pds.3663
  7. Reeder T.A., Mutnick A. Pharmacist-versus Physician-obtained medication histories. Am J Health-Syst Pharm. 2008;65(9):857-60. doi: 10.2146/ajhp070292
  8. URL: www.euro.who.int/ru/health-topics/ disease-prevention/alcohol-use/do-you-drink-too-much-test-your-own-alcohol-consumption-with-the-audit-test/take-the-audit-test-now. Дата обращения/date of access 17.04.2020
  9. Петров Д.В. Диагностика, лечение и профилактика расстройств, вызванных употреблением алкоголя. Ярославль, 2003. С. 90-2
  10. Первичная профилактика психических, неврологических и психосоциальных расстройств. М.: Смысл, 2002. С. 126-27
  11. The Uppsals Monitoring Centre. The Use of the WHO-UMC System for Standardised Case Causality Assessment. https://www.who-ums. org/media/2768/standartised-case-causality-assessment.pdf (дата обращения/date of access 17.04.2020)
  12. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M., et al. A metod for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239 45. doi: 10.1038/clpt.1981.154
  13. US Food and Drug Administration. MedWatch: the FDA safety information and adverse event program. http:/www. fda.gov/safety/medwatch (accessed 2020 Arp 17)
  14. Федеральный закон (ред. от 03.04.2020) «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010. Ст. 64. Фармаконадзор (в ред. Федерального закона № 429-ФЗ от 22.12.2014)
  15. Приказ Росздравнадзора «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» № 1071 от 15.02.2017. [Order of Roszdravnadzor "On approval of the procedure for pharmacovigilance" No. 1071 dated 02.15.2017. (In Russ.)]. URL: https://roszdravnadzor.ru/i/upload/imag es/2017/3/23/1490263188.17346-1-14369. pdf. Дата обращения/date of access 17.04.2020
  16. Официальный сайт Всемирной организации здравоохранения. [The official website of the World Health Organization. (In Russ.)]. URL: https://www.who.int/ (дата обращения/date of access: 17.04.2020)
  17. Официальный сайт сотрудничающего центра ВОЗ по мониторингу нежелательных реакций, расположенного в городе Уппсала, Швеция (WHO-UMC). [Official site of the WHO collaborating center for monitoring adverse reactions, located in Uppsala, Sweden (WHO- UMC). (In Russ.)]. URL: https://www.who-umc. org. Дата обращения/date of access: 17.04.2020.
  18. Официальный сайт базы данных нежелательных реакций ВОЗ VigiBase. [Official website of the WHO VigiBase adverse reaction database. (In Russ.)]. URL: http://www.vigiaccess.org. Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  19. Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» № 87 от 03.11.2016. [Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission "On approval of the Rules of Good Practice for Pharmacovigilance of the Eurasian Economic Union" No. 87 dated 03.11.2016. (In Russ.)]. URL: http://www.eurasiancommission. org. Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  20. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 (в ред. Федерального закона № 105-ФЗ от 03.04.2020). [Federal Law «On the Circulation of Medicines» No. 61-ФЗ dated 04/12/2010 (as amended by Federal Law No. 105-ФЗ dated 04/03/2020). (In Russ.)].
  21. Астахова А.В., Лепахин В.К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. 2-е изд., испр. и доп. М.: Эксмо, 2008. 256 с. (Профессиональная медицина). [AstakhovaA.V, Lepakhin VK. Medication. Adverse Adverse Reactions and Safety Monitoring. 2nd ed., Rev. and add. M.: Eksmo, 2008. 256 p. (Professionalmedicine). (In Russ.)].
  22. Официальный сайт Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США. [U.S. Food and Drug Administration Official Website. (In Russ.)]. URL: https:// www.fda.gov. Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  23. Официальный сайт Агентства по контролю лекарственных средств и продуктов, используемых в здравоохранении (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). URL: https://www.gov.uk. Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  24. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Переверзев А.П. Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском Союзе. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(4):23-8. [Merkulov V.A., Bunyatyan N.D., Pereverzev A.P Good Pharmacovigilance practice in the United States and the European Union. Bezopasnost' i risk farmakoterapii. 2014;(4):23-28. (In Russ.)].
  25. Официальный сайт Европейского медицинского агентства, European Medicines Agency. URL: https://www.ema.europa.eu/en Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  26. ВОЗ. Мониторинг безопасности лекарств: система сообщений для населения. [WHO. Drug Safety Monitoring: A Communication System for the Public. (In Russ.)]. URL: https://www. who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_ efficacy/patient_reporting_safety_monitoringRU. pdf?ua=1. Дата обращения/date of access 17.04.2020.
  27. Официальный сайт Евразийской экономической комиссии. [The official website of the Eurasian Economic Commission. (In Russ.)]. URL: http:// www.eurasiancommission.org. Дата обращения/ date of access 17.04.2020.
  28. Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора). [The official website of the Federal Service for Supervision of Healthcare (Roszdravnadzor). (In Russ.)]. URL: https://www. roszdravnadzor.ru. Дата обращения/date of access 17.04.2020.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2020

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах