Применение спектральной фототерапии в лечении пациентов с ронхопатией и синдромом обструктивного апноэ сна: проспективное исследование

Полный текст

ВВЕДЕНИЕ

Сочетание ронхопатии и синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) является распространенной патологией, представляющей собой актуальную проблему современной медицины. Число пациентов, нуждающихся в лечении и профилактике осложнений процесса, отличается неуклонным ростом, что определяет поиск новых методов коррекции этого состояния. Здесь с известным успехом применяют хирургическое пособие, однако подобное вмешательство на мягком небе зачастую приводит к травмам мышц, сопровождающихся частичным отторжением ткани, гипотрофией и гипотонией мышц и др. [1, 2]. Поэтому продолжается поиск новых инновационных методов в комплексном лечении данной категории больных [3, 4]. Необходимо учитывать и особенности состояния большинства пациентов, препятствующие оперативному воздействию. И, наконец, значимость факторов преходящего характера в обструкции верхних дыхательных путей, требующих коррекции именно в фазе обострения, свидетельствует о перспективности разработки именно терапевтических подходов [5]. При этом в случае легкой и средней степени тяжести течения СОАС консервативное лечение является методом выбора либо этапом, предваряющим оперативное воздействие.

ЦЕЛЬ

Изучить эффективность оригинального метода спектральной фототерапии в комплексном лечении пациентов с ронхопатией и синдромом обструктивного апноэ сна.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследование было включено 90 пациентов (67 мужчин и 23 женщины) в возрасте от 30 до 75 лет с ронхопатией и СОАС средней степени тяжести.

Работа выполнена в соответствии с требованиями этического кодекса врача Российской Федерации и Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России (протокол № 25 от 05.02.2021).

Анкетированный опрос предварял проведение клинического осмотра. Громкость (интенсивность) храпа оценивали с помощью опроса как пациента, так и лиц, ночующих с ним в одном помещении. Для оценки качества сна был применен Питтсбургский опросник.

С целью подтверждения наличия и степени тяжести патологии осуществляли респираторный мониторинг с помощью диагностической системы SOMNOchec micro (Германия). Прибор позволяет осуществлять круглосуточный мониторинг изменений количественных показателей индекса апноэ-гипопноэ, процентного содержания оксигемоглобина в артериальной крови (SaO₂), сигналов храпа. Измерения содержания микроэлементов К, Ca, Mg, Na, Mn, Cu в крови проводили с помощью электротермической атомноабсорбционной спектроскопии (прибор «Квант-Z.ЭТА», Россия).

Наблюдаемые лица методом простой рандомизации были разделены на три лечебные группы, каждая из 30 человек. Во всех группах выполняли стандартное воздействие, включающее позиционную терапию, гимнастику мышц орофациальной области, отказ от применения снотворных и транквилизаторов. Позиционное лечение включало в себя выбор подушки, обеспечение возвышенного положения изголовья, сон на боку. Гимнастику мышц языка, мягкого неба и глотки проводили по методу Бузунова Р.В. с соавт. (2013) [6].

Применение капы, эффективность которой доказана при неосложненном храпе, сопряженном с СОАС легкой и средней степени, способствовало увеличению переднезаднего размера глотки [7, 8].

Метод спектральной фототерапии (СФТ) в виде локального воздействия на биологически активные точки и активные рефлексогенные зоны кожи обеспечивает доставку необходимых микроэлементов к тканям с помощью мультиспектральной энергии света (аппарат «СПЕКТО-Р», Россия). В частности, воздействие спектрами химических элементов, входящих в состав катода лампы типа «К–Mn», обосновано с позиций их участия в обеспечении нормальной работы трансмембранных клеточных «насосов» [9].

СФТ проводится путем воздействия спектров микроэлементов калия (К), кальция (Са), магния (Mg), натрия (Na), меди (Cu), марганца (Mn) на область лица (лоб, щеки, ушная раковина), шеи, передней части грудной клетки. В положении сидя пациенту на эти зоны наносят крем «СФТ № 1». Излучатель «К–Mn» фиксируется на активные рефлексогенные зоны кожи. Экспозиция составляет от 0,5 до 2 минут (рис. 1).

 

Рис. 1. Методика проведения спектральной фототерапии

Fig. 1. The technique of spectral phototherapy

Примечание: БАТ — биологически активные точки, АРЗК — активные рефлексогенные зоны кожи.

Note: BAP — biologically active points, ARZS — active reflexogenic zones of the skin.

 

В 1-й группе ограничивались стандартным подходом, во 2-й группе дополнительно использовали ношение внутриротового репозиционирующего аппликатора (капы), в 3-й — ношение капы и проведение спектральной фототерапии.

Лечение во всех группах проводили в течение 10 дней, а само исследование выполнялось в 3 этапа: до лечения, через 10 дней и 3 месяца после лечения.

Статистический анализ проводился с помощью программного обеспечения SPSS Statistics 26 (IBM). Основой описательной статистики для количественных переменных были средние значения и среднеквадратичное отклонение или медиана и квартили. Во всех случаях использовали двусторонние варианты статистических критериев. Нулевую гипотезу отвергали при p < 0,05. Качественные показатели сравнивали с помощью критерия Пирсона. Количественные показатели сравнивали в случае несвязанных выборок при помощи критерия Краскела — Уоллиса с апостериорными попарными сравнениями по методу Манна — Уитни с поправкой по Бонферрони на множественность сравнений, в случае связанных выборок — критерия Вилкоксона.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

В ходе обследования наличие ронхопатии с СОАС средней степени тяжести подтверждено у всех пациентов. Результаты анкетированного опроса, выполненного через 10 дней после лечения, отразили регресс клинических проявлений заболевания во всех группах, но с приоритетом 3-й группы. Так, снижение интенсивности храпа, уменьшение эпизодов возникновения ночного апноэ при улучшении качества сна отмечено у 12 пациентов 1-й группы, 18 — 2-й и 21 — 3-й. По истечении трех месяцев сохранность достигнутого эффекта отмечена у 9 пациентов 1-й группы, 11 — 2-й и 15 — 3-й, при этом статистической значимой разницы между группами согласно субъективной оценке самих пациентов не получено (p = 0,058 и p = 0,238), однако именно в 3-й группе (применение СФТ) у наибольшего количества пациентов был достигнут наиболее стойкий эффект.

Динамика выраженности храпа на фоне лечения оценивалась с помощью респираторного мониторинга (табл. 1).

 

Таблица 1. Динамика выраженности храпа на фоне лечения

Table 1. Dynamics of snoring severity on the background of treatment

Параметр Parameter	Группа Group				pобщ. pgener.	ppost-hoc
	1 (n = 30)		2 (n = 30)	3 (n = 30)
Процент храпа до начала лечения (I) Percent of snoring before treatment	35 [34; 36]	35 [33; 37]	35 [33; 37]	> 0,05	—
Процент храпа через 10 дней после лечения (II) Percent of snoring after 10 days of treatment	15 [14; 16]		10 [7; 13]	7 [6; 8]	< 0,001	p1–2,3 < 0,001 p2–3 = 0,024
Процент уменьшения храпа через 10 дней лечения Percent reduction of snoring after 10 days of treatment	20 [18; 22]		25 [21; 29]	28 [25; 31]	< 0,001	p1–2,3 < 0,001 p2–3 = 0,029
pI-II	< 0,001	< 0,001	< 0,001	—	—
Процент храпа через 3 месяца после лечения (III) Percent snoring after 3 months of treatment	18 [14; 22]		12 [9; 15]	8 [7; 9]	< 0,001	p1–2,3;2–3 < 0,001
Процент уменьшения храпа через 3 месяца лечения по сравнению с исходным процентом Reduction of snoring after 3 months of treatment compared to baseline percentage	17 [14; 20]		23 [20; 26]	27 [25; 29]	< 0,001	p1–2,3 < 0,001 p2–3 = 0,003
pII-III рI-III	0,001 < 0,001	0,017 < 0,001	> 0,05 < 0,001	—	—

 

При объективной оценке выраженности храпа через 10 дней лечения отмечена положительная динамика во всех трех группах пациентов, которая сохранялась и через 3 месяца после начала лечения, в большей выраженности у пациентов 2-й и в особенности 3-й группы, так как в дополнение к стандартной терапии применили капы и СФТ.

Данные биохимического анализа и респираторного мониторинга отразили однозначное преимущество подхода, включающего использование СФТ (табл. 2).

 

Таблица 2. Показатели уровня микроэлементов в крови и респираторного мониторинга у пациентов в динамике

Table 2. Indicators of trace elements level in blood and respiratory monitoring in patients in dynamics

Параметр Parameter	Группа Group			pобщ. pgener.	ppost-hoc
	1	2	3
До начала лечения (I) Before treatment (I)
К, ммоль/л К, mmol/l	4,05 ± 0,21	4,07 ± 0,18	4,03 ± 0,19	> 0,05	—
Са, ммоль/л Са, mmol/l	2,21 ± 0,02	2,23 ± 0,03	2,22 ± 0,03	> 0,05	—
Mg, ммоль/л Mg, mmol/l	0,75 ± 0,04	0,72 ± 0,03	0,73 ± 0,03	0,009	p1-2 = 0,010
Na, ммоль/л Na, mmol/l	140,77 ± 2,18	140,93 ± 2,07	141,07 ± 2,10	> 0,05	—
Mn, мкг/л Mn, mcg/l	0,95 ± 0,22	0,93 ± 0,22	0,95 ± 0,23	> 0,05	—
Cu, мкг/л Cu, mcg/l	1,22 ± 0,24	1,23 ± 0,26	1,22 ± 0,25	> 0,05	—
ИАГ AHI	22,90 ± 0,10	21,20 ± 0,13	20,40 ± 0,19	< 0,001	p1–2,3; 2–3 < 0,001
Оксигемоглобин, % Oxyhemoglobin, %	88,50 ± 0,20	87,90 ± 0,10	88,20 ± 0,21	< 0,001	p2–1,3< 0,001; p1–3 = 0,004
Через 10 дней после начала лечения (II) 10 days after the treatment (II)
К, ммоль/л К, mmol/l	4,03 ± 0,20	4,06 ± 0,25	4,37 ± 0,29	< 0,001	p3–1,2 < 0,001
pI-II	> 0,05	> 0,05	< 0,001	—	—
Са, ммоль/л Са, mmol/l	2,22 ± 0,03	2,23 ± 0,03	2,37 ± 0,06	< 0,001	p3–1,2 < 0,001
pI-II	> 0,05	> 0,05	< 0,001	—	—
Mg, ммоль/л Mg, mmol/l	0,73 ± 0,03	0,73 ± 0,03	0,95 ± 0,05	< 0,001	p3–1,2 < 0,001
pI-II	0,013	> 0,05	< 0,001	—	—
Na, ммоль/л Na, mmol/l	141,00 ± 1,84	141,33 ± 1,81	141,37 ± 1,79	> 0,05	—
pI-II	> 0,05	> 0,05	> 0,05	—	—
Mn, мкг/л Mn, mcg/l	1,01 ± 0,22	0,92 ± 0,21	1,56 ± 0,22	< 0,001	p3–1,2 < 0,001
pI-II	> 0,05	> 0,05	< 0,001	—	—
Cu, мкг/л Cu, mcg/l	1,23 ± 0,27	1,21 ± 0,23	1,17 ± 0,25	> 0,05	—
pI-II	> 0,05	> 0,05	> 0,05	—	—
ИАГ AHI	17,30 ± 0,18	15,90 ± 0,10	11,30 ± 0,29	< 0,001	p1–2,3; 2–3 < 0,001
pI-II	< 0,001	< 0,001	< 0,001	—	—
Оксигемоглобин, % Oxyhemoglobin, %	92,10 ± 0,10	91,50 ± 0,20	95,80 ± 0,23	< 0,001	p1–2,3; 2–3 < 0,001
pI-II	< 0,001	< 0,001	< 0,001	—	—
Через 3 месяца после начала лечения (III) 3 months after the treatment (III)
К, ммоль/л К, mmol/l	3,95 ± 0,20	4,03 ± 0,23	4,20 ± 0,22	< 0,001	р3–1 < 0,001 p2-3 = 0,025
pII-III рI-III	> 0,05 0,032	> 0,05 > 0,05	0,014 0,003	—	—
Са, ммоль/л Са, mmol/l	2,22 ± 0,03	2,22 ± 0,02	2,33 ± 0,05	< 0,001	р3–1,2 < 0,001
pII-III рI-III	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	0,011 < 0,001	—	—
Mg, ммоль/л Mg, mmol/l	0,74 ± 0,03	0,73 ± 0,03	0,93 ± 0,05	< 0,001	р3–1,2 < 0,001
pII-III рI-III	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	> 0,05 < 0,001	—	—
Na, ммоль/л Na, mmol/l	140,77 ± 1,91	140,80 ± 2,11	140,97 ± 2,17	> 0,05	—
pII-III рI-III	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	—	—
Mn, мкг/л Mn, mcg/l	0,92 ± 0,23	0,77 ± 0,29	1,32 ± 0,19	< 0,001	р3–1,2 < 0,001
pII-III рI-III	> 0,05 > 0,05	0,028 0,024	< 0,001 < 0,001	—	—
Cu, мкг/л Cu, mcg/l	1,20 ± 0,25	1,23 ± 0,27	1,22 ± 0,23	> 0,05	—
pII-III рI-III	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	> 0,05 > 0,05	—	—
ИАГ AHI	18,70 ± 0,14	17,70 ± 0,20	8,40 ± 0,27	< 0,001	p1–2,3; 2–3 < 0,001
pII-III рI-III	< 0,001 < 0,001	< 0,001 < 0,001	< 0,001 < 0,001	—	—
Оксигемоглобин, % Oxyhemoglobin, %	90,30 ± 0,24	89,30 ± 0,24	93,50 ± 0,31	< 0,001	p1–2,3; 2–3 < 0,001
pII-III рI-III	< 0,001 < 0,001	< 0,001 < 0,001	< 0,001 < 0,001	—	—

Примечание: ИАГ — индекс апноэ-гипопноэ.

Note: AHI — apnea-hypopnea index.

 

Уровень калия значительно увеличился в 3-й группе на фоне лечения через 10 дней, через три месяца его уровень несколько снизился, но все равно оставался значительно выше исходного. Во 2-й группе изменений уровня калия не отмечалось.

Уровни натрия и меди не изменялись ни в одной группе на протяжении всего периода лечения.

Уровень магния значительно увеличился в 3-й группе на фоне лечения через 10 дней, через три месяца его уровень снизился, но все равно оставался значительно выше исходного. В 1-й группе отмечалось снижение уровня магния к 10-му дню лечения, но через 3 месяца лечения его уровень стал сопоставим с исходным. Во 2-й группе изменений уровня магния не отмечалось.

Уровень марганца значительно увеличился в 3-ей группе на фоне лечения через 10 дней, через 3 месяца его уровень снизился, но все равно оставался значительно выше исходного. Во 2-й группе отмечалось снижение уровня марганца к 3-му месяцу лечения. В 1-й группе изменений уровня марганца не отмечалось.

Уровень кальция значительно увеличился в 3-й группе на фоне лечения через 10 дней, через 3 месяца его уровень снизился, но все равно оставался значительно выше исходного. В 1-й и 2-й группах изменений уровня кальция не отмечалось.

Индекс апноэ-гипопноэ значительно уменьшился во всех трех группах на фоне терапии как по сравнению с исходным уровнем, так и после 3 месяцев по сравнению с состоянием через 10 дней на фоне лечения. Аналогично достоверно изменялся и уровень оксигемоглобина, только в сторону увеличения его содержания. Наиболее выраженные изменения отмечались в 3-й группе.

Таким образом, эффективность данного воздействия была подтверждена снижением индекса апноэ-гипопноэ, повышением содержания оксигемоглобина в крови, исчезновением или уменьшением интенсивности храпа, что отразило переход СОАС из средней степени в легкую. С другой стороны, в случае лечения СФТ прослеживались статистически значимое повышение содержания калия, магния и в меньшей степени марганца и кальция.

Краткосрочность наблюдения предполагает продолжение исследования в последующем через 1, 3 года и 5 лет, в том числе в сравнении с другими методами фототерапии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты проведенного исследования убедительно свидетельствуют об эффективности предложенного комплексного воздействия, включающего проведение СФТ. Это подтверждается результатами клинического, инструментального и биохимического анализа. Следует также отметить устойчивость достигнутого эффекта, наблюдаемого в данном случае по истечении даже трех месяцев.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. Все авторы подтверждают свое авторство в соответствии с международными критериями ICMJE (все авторы внесли значительный вклад в концепцию, дизайн исследования и подготовку статьи, прочитали и одобрили окончательный вариант до публикации). Наибольший вклад распределен следующим образом: Жигжитов Б.А. — проведение исследования, верификация данных, анализ данных, написание черновика рукописи, проверка и редактирование рукописи; Марченкова Л.А. — курирование проекта, научное обоснование; Князьков В.Б. — руководство проектом, научное обоснование; Лебедева Д.Д. — проведение исследования, верификация данных; Агасаров Л.Г. — научное обоснование, методология, написание черновика рукописи.

Источники финансирования. Данное исследование не было поддержано никакими внешними источниками финансирования.

Конфликт интересов. Марченкова Л.А. — председатель редакционного совета журнала «Вестник восстановительной медицины», Агасаров Л.Г. — член редакционной коллегии журнала «Вестник восстановительной медицины». Остальные авторы заявляют отсутствие конфликта интересов.

Этическое утверждение. Авторы заявляют, что все процедуры, использованные в данной статье, соответствуют этическим стандартам учреждений, проводивших исследование, и соответствуют Хельсинкской декларации в редакции 2013 г. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России (протокол № 25 от 05.02.2021).

Информированное согласие. В исследовании не раскрывается сведений, позволяющих идентифицировать личность пациента(ов). От всех пациентов (законных представителей) было получено письменное согласие на публикацию всей соответствующей медицинской информации, включенной в рукопись.

Доступ к данным. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить по обоснованному запросу у корреспондирующего автора.

ADDITIONAL INFORMATION

Author Contributions. All authors confirm their authorship in accordance with the international criteria of the ICMJE (all authors have made significant contributions to the concept, design of the study and preparation of the article, read and approved the final version before publication). Special contributions: Zhigzhitov B.A. — investigation, validation, formal analysis, writing — original draft, writing — review & editing; Marchenkova L.A. — project administration, conceptualization; Knyazkov V.B. — supervision, conceptualization; Lebedeva D.D. — investigation, validation; Agasarov L.G. — conceptualization, methodology, writing — original draft.

Funding. This study was not supported by any external funding sources.

Disclosure. Marchenkova L.A. — Chairman of the Editorial Board of Bulletin of Rehabilitation Medicine Journal, Agasarov L.G. — Member of Editorial Board of Bulletin of Rehabilitation Medicine Journal. The other authors state that there is no conflict of interest.

Ethics Approval. The authors declare that all procedures used in this article are in accordance with the ethical standards of the institutions that conducted the study and are consistent with the 2013 Declaration of Helsinki. The study was approved by the Local Ethics Committee of the Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov (Moscow, Russia) Protocol No. 25 dated 05.02.2021.

Informed Consent for Publication. The study does not disclose information to identify the patient(s). Written consent was obtained from all patients (legal representatives) for publication of all relevant medical information included in the manuscript.

Data Access Statement. The data that support the findings of this study are available on reasonable request from the corresponding author.

Об авторах

Баир Александрович Жигжитов

Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии

Автор, ответственный за переписку.
Email: bair-108@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0009-2382-2879

врач-оториноларинголог научно-консультативного клинико-диагностического отделения

Россия, Москва

Лариса Александровна Марченкова

Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии

Email: bair-108@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1886-124X

Россия, Москва

Владимир Борисович Князьков

Российский университет медицины

Email: bair-108@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5742-3459

кандидат медицинских наук, младший научный сотрудник

Россия, Москва

Дарья Дмитриевна Лебедева

Центральная клиническая больница Управления делами Президента Российской Федерации

Email: bair-108@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0193-7578

сомнолог, эндокринолог

Россия, Москва

Лев Георгиевич Агасаров

Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

Email: bair-108@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5218-1163

Россия, Москва; Москва

Список литературы

Дополнительные файлы