Опыт применения нарлаправира в лечении хронического гепатита С


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности отечественного ингибитора NSS-протеазы нарлапревира, применяемого с ритонавиром (НВР/РТВ) в комбинации с ПегИФН и рибавирином (РБВ) у больных хроническим гепатитом С (ХГС), инфицированных ВГС генотипа 1b, а также в комбинации с даклатасвиром (ДАК) у больных ХГС, не получавших ранее противовирусной терапии. Материалы и методы. Проанализированы 42 карты больных ХГС, инфицированных ВГС генотипа 1b, в возрасте от 18 до 70 лет, у которых не выявлены аминокислотные замены в белке NS5A, связанные с лекарственной устойчивостью (Y93C/H/N/S и/или L31F/M/V/I). В зависимости от схемы лечения были сформированы 2 группы. Пациентам 1-й группы (n = 26) была назначена «тройная терапия»: НВР 200 мг 1 раз в сутки, РТВ 100 мг 1 раз в сутки в комбинации с ПегИФН и РБВ в течение 12 нед. с продолжением интерферонотерапии до 24 нед. Пациенты 2-й группы (n = 16) в течение 12 нед. получали безинтерфероновую терапию: НВР 200мг 1 раз в сутки, РТВ 100мг 1 раз в сутки в комбинации с ДАК 60 мг 1 раз в сутки. Основным показателем эффективности была доля пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа (УВО). Результаты. УВО через 24 нед. после терапии (УВО24) удалось достичь у 5 из 6 больных с рецидивом после предшествующего курса терапии ПегИФН + РБВ. Среди первичных пациентов, получавших терапию НВР/РТВ, УВО24 был достигнут у 93% при исходной степени фиброза печени F0-F2 (по METAVIR). УВО24 в 1-й группе был зарегистрирован у 21 (81%) больного, во 2-й - у 15 (94%). Заключение. Комбинация НВР/РТВ + ДАК в сравнении с НВР/РТВ + ПегИФН + РБВ отличалась более высокой эффективностью (94% против 81%) и безопасностью, удобством применения и хорошей переносимостью.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Жанна Бетовна Понежева

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: doktorim@mail.ru
д.м.н., заведующая клиническим отделом инфекционной патологии

Вера Васильевна Макашова

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: veramakashova@yandex.ru
д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии

Ирина Викторовна Санникова

ФГБОУ ВПО «Ставропольский государственный медицинский университет»

Email: dr.sannikova@gmail.com
д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ДПО

Марина Владимировна Титоренко

ФГБОУ ВПО «Ставропольский государственный медицинский университет»

Email: marititorenko@gmail.com
к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ДПО

Ирина Владимировна Маннанова

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: irinasemenova07@rambler.ru
младший научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии

Евгений Павлович Патлусов

ФКУЗ «5 Военный клинический госпиталь войск национальной гвардии России»

Email: patl73@mail.ru
полковник медицинской службы, начальник инфекционного отделения

Людмила Фуадовна Камбиева

ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики

Email: sana-01@mail.ru
к.м.н., врач-инфекционист

Марина Руслановна Иванова

ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики

Email: marina19692003@list.ru
д.м.н., главный врач

Список литературы

  1. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году. Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018. http://rospotrebnadzor.ru
  2. WHO. Global hepatitis report, 2017. https://www.who.int/ hepatitis/publications/global-hepatitis-report2017/en/
  3. Пименов Н.Н., Комарова С.В., Карандашова И.В., Цапкова Н.Н., Волчкова Е.В., Чуланов В.П. Гепатит С и его исходы в России: анализ заболеваемости распространенности и смертности до начала программы элиминации инфекции. Инфекционные болезни 2018; 16(3): 37-45.
  4. Bray F., Ren J.S., Masuyer E., Ferlay J. Global estimates of cancerprevalence for 27 sites in the adult population in 2008. Int. J. Cancer, 2013, 132(5): 1133-45. doi: 10.1002/ijc.27711.
  5. Давыдов М.И., Аксель Е.М. (ред.) Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2012 г. М.: Издательская группа РОНЦ, 2014. 226 с. http://www. ronc.ru/attachments/article/2034/ stat_2012.pdf
  6. Бредер В.В. Факторы риска развития гепатоцеллюлярного рака в онкологической практике. Опыт российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2016; 128(4): 4-12
  7. Бредер В.В., Лактионов К.К., Давыдов М.М. Лекарственное лечение гепатоцеллюлярного рака: практические вопросы и решения. Медицинский совет 2017; (14). https://doi. org/10.21518/2079-701X-2017-14-11-23
  8. WHO. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016- 2021. https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/
  9. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/easl-recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2016
  10. Ивашкин В.Т., Ющук Н.Д. (ред.). Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
  11. Ющук Н.Д., Климова Е.А. Лечение хронического гепатита С в России: современные возможности и ближайшие перспективы. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение 2018; 7(4): 8-14. doi: 10.24411/2305-3496-201814001
  12. de Bruijne J., Bergmann J.F., Reesink H.W., Weegink C.J., Molenkamp R., Schinkel J., Tong X., Li J., Treitel M.A., Hughes E.A., van Lier J.J., van Vliet A.A., Janssen H.L., de Knegt R.J. Antiviral activity of narlaprevir combined with ritonavir and pegylated interferon in chronic hepatitis С patients. Hepatology 2010; 52(5): 1590-9. doi: 10.1002/hep.23899
  13. Heffernan A., Cooke G.S., Nayagam S., Thursz M., Hallett T.B. Scaling up prevention and treatment towards the elimination of hepatitis C: a global mathematical model. Lancet 2019; 393(10178): 1319-29. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32277-3
  14. Vierling J.M., Poordad F.F., Lawitz E., Ghalib R.H., Lee W.M., Ravendhran N. et al. Once daily Narlaprevir (NVR; SCH 900518) and Ritonavir (RTV) in combination with peginterferon alfa-2b/ribavirin (PR) for 12 weeks plus 12 weeks PR in treatment-naive patients with HCV genotype 1 (G1): SVR results from NEXT-1, a phase 2 study. Hepatology 2011; 54: 1437A.
  15. Бурневич Э.З., Тихонова Н.Ю., Щаницина С.Е. Нарлапревир, бустированный ритонавиром, в комбинации с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в лечении хронического гепатита С. К линическая фарма-кология и терапия 2014; 23(5): 34-9.
  16. Tong X., Arasappan A., Bennett F., Chase R., Feld B., Guo Z. et al. Preclinical characterization of the antiviral activity of SCH 900518 (narlaprevir), a novel mechanismbased inhibitor of hepatitis C virus NS3 protease.. Final results from a phase III study of the Narlaprevir, a novel Russian protease inhibitor in treatment-naive and previously treated patients with genotype 1 chronic hepatitis C (the PIONEER trial). Hepatol. Int. 2017; 11(Suppl. 1): S305-6.
  17. Никитин И., Попович Л.Д., Потапчик Е.Г. Экономическое бремя гепатита С в России. Эпидемиол. и инфекц. бол. Актуал. вопр. 2015; (6): 9-13.
  18. Бакулин И.Г. Нарлапревир - отечественный препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С. Результаты исследования PIONEER. Поликлиника. Гастроэнтерология 2016; (4): 52-4
  19. Климова Е.А., Бурневич Э.З., Чуланов В.П., Гусев Д.А., Знойко О.О., Бацких С.Н., Кижло С.Н., Мамонова Н.А., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д.. Эффективность и безопасность безинтерфероновой комбинации нарлапревир/ритонавир и даклатасвир в популяции российских пациентов с хроническим гепатитом С. Тер. архив 2019; (8): 67-74. doi: 10.26442/00403660.2019.08.000384
  20. Isakov V., Koloda D., Tikhonova N., Kikalishvili T., Krasavina E., Lekishvili K., Malaya I., Ryska M., Samsonov M., Tolkacheva V. Pharmacokinetics of the New Hepatitis C Virus NS3 Protease Inhibitor Narlaprevir following Single-Dose Use with or without Ritonavir in Patients with Liver Cirrhosis. Antimicrob. Agents and Chemother. 2016; 60(12): 7098-104. doi: 10.1128/AAC.01044-16
  21. Маевская М.В., Ивашкин В.Т., Знойко О.О., Климова Е.А., Абдурахманов Д.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Бурневич Э.З., Галушко М.Ю., Гейвандова Н.И., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Кижло С.Н., Константинов Д.Ю., Миронова Н.И., Морозов В.Г., Стребкова Е.А., Никитин И.Г., Осипенко М.Ф., Пасечников В.Д., Сагалова О.И., Хаертынова И.М., Чуланов В.П., Яковлев А.А., Васютин И.А., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю. Эффективность и безопасность отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа, без цирроза печени (результаты исследования PIONEER). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии 2017; 27(6): 41-51. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-6-41-51
  22. Abdurakhmanov D.T., Bakulin I.G., Bogomolov P.O. Final results from a phase III study of the Narlaprevir, a novel Russian protease inhibitor in treatment-naive and previously treated patients with genotype 1 chronic hepatitis C (the PIONEER trial). Hepatol. Int. 2017; 11(Suppl.): S305-6
  23. Бурневич Э.З., Гусев Д.А., Знойко О.О., Климова Е.А., Чуланов В.П., Бацких С.Н., Кижло С.Н., Мамонова Н.А., Тархова Е.П., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Ющук Н.Д. Эффективность и безопасность нарлапревира/ритонавира в комбинации с даклатасвиром у ранее не получавших противовирусную терапию больных хроническим гепатитом С без цирроза печени, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b. Клиническая фармакология и терапия 2018; 27(4): 35-9
  24. Chulanov V.P., Gusev D.A., Burnevich E.Z. Narlaprevir/ ritonavir and daclatasvir combination in treatment-naive patients with chronic hepatitis C genotype 1b infection. Hepatol. Int. 2019; 13(Suppl 1): S1-266. doi: 10.1007/s12072-019-09936-5
  25. Понежева Ж.Б., Макашова В.В. Лечение больных хроническим гепатитом С первым отечественным препаратом прямого противовирусного действия. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2019; 9(4): 77-83. DOI: https;//dx.doi.org/10.18565/epidem.2019.9.4.77-83
  26. Zeuzem S., H6zode C., Bronowicki J.P., Loustaud-Ratti V., Gea F., Buti M. et al. LEAGUE-1 Study Team. Daclatasvir plus simeprevir with or without ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C virus genotype 1 infection. J. Hepatol. 2016; 64(2): 292-300. doi: 10.1016/j.jhep.2015.09.024

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2020