Оценка безопасности, иммунологической и эпидемиологической эффективности отечественной полимер-субъединичной адъювантной гриппозной вакцины у лиц 60 лет и старше

  • Авторы: Романенко В.В1,2, Чебыкина Т.В3, Анкудинова А.В3,4, Осипова И.В5, Лиознов Д.А6, Марцевич С.Ю7, Килячина А.С1
  • Учреждения:
    1. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»
    2. ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава
    3. ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
    4. ФБУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья работников промпредприятий» Роспотребнадзора
    5. ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС»
    6. ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России
    7. ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
  • Выпуск: № 3 (2018)
  • Страницы: 76-96
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/322203
  • DOI: https://doi.org/10.18565/epidem.2018.3.76-82
  • ID: 322203

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Грипп остается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Основной группой риска являются лица старше 60 лет. Цель исследования. Изучение безопасности, реактогенности, иммунологической и эпидемиологической эффективности применения адьювантной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины «Гриппол® плюс» у лиц старше 60 лет. Материалы и методы. Пациенты в возрасте 60 лет и старше, включенные в исследование (n = 480), были распределены в 2 группы: в 1-ю (n = 241) вошли лица, не привитые против гриппа, во 2-ю (n = 239) - привитые вакциной «Гриппол® плюс». Безопасность и реактогенность вакцины оценивали по наличию/отсутствию общих и местных реакций, нежелательных явлений. Антигенную активность препарата исследовали в РТГА по общепринятой методике. Результаты. Показатели иммунологической эффективности (серопротекция, сероконверсия, кратность нарастания титров антител) через 21-28 дней после вакцинации соответствовали международным стандартам и сохранялись в течение 6 мес. Заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями во 2-й группе по сравнению с 1-й была ниже в 2,08 раза (p < 0,05). Заключение. Адьювантная полимер-субъединичная вакцина «Гриппол® плюс» продемонстрировала высокий профиль ареактогенности, иммунологической и эпидемиологической эффективности при иммунизации лиц старше 60 лет.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

В. В Романенко

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»; ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава

Email: Romanenko.V47@gmail.com
д.м.н., доцент кафедры эпидемиологии ; врач-эпидемиолог

Т. В Чебыкина

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: chebykina11@mail.ru
старший преподаватель кафедры общественного здоровья и здравоохранения Екатеринбург, Россия

А. В Анкудинова

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; ФБУН «Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья работников промпредприятий» Роспотребнадзора

Email: doctorankudinova2007@gmail.com
к.м.н., ученый секретарь; ассистент кафедры гигиены и экологии Екатеринбург, Россия

И. В Осипова

ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС»

Email: i.v.osipova@gmail.com
д.м.н., профессор, главный врач Барнаул

Д. А Лиознов

ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России

Email: dlioznov@yandex.ru
д.м.н Санкт-Петербург, Россия

С. Ю Марцевич

ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Email: SMartsevich@gnicpm.ru
д.м.н., профессор Санкт-Петербург, Россия

А. С Килячина

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»

Email: Kilyachina_ AS@66.rospotrebnadzor.ru
к.м.н., заведующая вирусологическим отделением Екатеринбург, Россия

Список литературы

  1. Бурцева Е.И., Львов Д.К., Щелканов М.Ю. Особенности социркуляции вирусов гриппа в постпандемический период 2010-2011 гг. по итогам деятельности Центра экологии и эпидемиологии гриппа ФГБУ НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздравсоцразвития России. Вопр. вирусол. 2012; 57(1): 20-8.
  2. Гендон Ю.З. Высокая эффективность и безопасность вирусных вакцин и бездоказательная критика. Вопр. вирусол. 2013; 58(6): 5-13.
  3. Исаенко Е.Ю., Бабич Е.М., Елисеева И.В., Ждамарова Л.А., Белозерский В.И., Колпак С.А. Адъюванты в современной вакцинологии. Annals of Mechnikov Institute 2013; (4): 5-21. URL: https://studfiles.net/preview/5845466/
  4. Каширина О.С., Черникова М.И., Васильев Ю.М. Сравнение иммуногенности и защитного эффекта живых холодоадаптированных и инактивированных вакцин против гриппа типа А. ЖМЭИ 2015; (3): 38-46.
  5. Никифорова А.Н. Безопасность и иммуногенность тривалентной инактивированной гриппозной вакцины с новым адъювантом. Автореф. дис.. канд. биол. наук. СПб, 2015. URL:http://www.influenza.spb.ru/files/disser/nikiforova-a-2015-avtoreferat.pdf
  6. Чебыкина А.В., Костинов М.П. Роль вакцинации против гриппа в профилактике обострений хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология и аллергология 2012; (4): 3-5.
  7. Savard C., Lalibertö-Gagn6 M.-Ё., Babin C., Bolduc M., Gu&in A., Drouin K. Improvement of the PapMV nanoparticle adjuvant property through an increased of its avidity for the antigen [influenza NP]. Vaccine 2012; 30(15): 2535-42.
  8. Mori А., Oleszycka Е., Sharp F.A., Ozasa Y, Singh M., O’Hagan D.T., Tajber L., Corrigan O.I., McNeela E.A., Lavelle E.C. The vaccine adjuvant alum inhibits IL-12by promoting PI3 kinase signaling while chitosan does not inhibitIL-12and enhances Th1 and Th17 responses. Eur. J. Immunol. 2012; 42(10): 2709 -19.
  9. Sayers S., Ulysse G., Xiang Z., He Y. Vaxjo: a web-based vaccine adjuvant database and its applicationfor analysis ofvaccine adjuvants and their uses in vaccine development. J. Biomed. Biotechnol. 2012; 12, Article ID 831486. doi: 10.1155/2012/831486.
  10. Запольских А.М. Особенности эпидемиологии и профилактики пандемического гриппа в условиях мегаполиса. Автореф. дис.. канд. мед. наук. М., 2014. URL:http://www. crie.ru/pdf/disser1 (zapolskikh).pdf
  11. Деева Э.Г., Мельникова Т.И., Сологуб Т.В., Киселев О.И. Химиопрепараты для лечения гриппа - современное состояние. Эпидемиол. и инфекц. бол. 2013; (5): 26-32.
  12. Киселев О. И. Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. СПб: ООО «Издательство Росток», 2012. 272 с.
  13. Киселев О.И., Малеев В.В., Деева Э.Г., Ленева И.А., Селькова Е.П., Осипова Е.А., Обухов А.А., Надоров С.А., Куликова Е.В. Клиническая эффективность препарата умифеновир (арбидол*) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АР-БИТР. Тер. архив 2015; (1): 88-96.
  14. Бурцева Е.И., Федякина И.Т., Кириллова Е.С., Трушакова С.В., Феодоритова Е.Л., Беляев А.Л., Краснослободцев К.Г., Мукашева Е.А., Гарина Е.О., Оскерко Т.А., Аристова В.А., Львов Д.К. Заболеваемость гриппом в январе-марте 2016 г. в РФ. Эпидемический и пандемический потенциал вируса гриппа А(H1N1)pdm09. Пульмонология 2016; (4): 436-43.
  15. Карпова Л.С., Поповцева Н.М., Столярова Т.П., Столяров К.А., Соминина А.А., Бурцева Е.И. Анализ эпидемии гриппа 2016 года и пандемии 2009 года по материалам двух Национальных центров ВОЗ в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2016; 89(4): 4-12.
  16. Грипп у взрослых. Клинические рекомендации. М., 2014. URL:http://www.Influenza.spb.ru/files/publications/influenza-adults-clinical-guidelines-2014. pdf.
  17. Малышев Н.А., Базарова М.В., Кареткина Г.Н., Кардонова Е.В., Келли Е.И., Пашенин М.А. Особенности современного гриппа. Диагностика и лечение 2014; (4): 43-51.
  18. Бецукова А.М. Сравнительная клинико-лабораторная характеристика гриппа А(Н3Ш) и А(Н1N1). Автореф. дис.. канд. мед. наук. М., 2013.URL: http://www.crie.ru/pdf/avtoref2(betsukova).pdf 7.
  19. Вейн В.И., Руднов В.А., Багин В.А. Факторы риска неблагоприятного исхода у больных пневмонией тяжелого течения вызванной вирусом гриппа А(H1N1). Уральский медицинский журнал 2012; (3): 27-32.
  20. Киселев О.И., Цыбалова Л.М., Покровский В.И. (ред.). Грипп: эпидемиология, диагностика, лечение, профилактика М.: Медицинское информационное агентство, 2012. 96 с.
  21. Семенова Л.В. Эпидемиологические особенности современного гриппа и совершенствование тактики вакцинации населения. Автореф. дис.. канд. мед. наук. Пермь, 2012. URL: https:// search.rsl.ru/ru/record/01005018698
  22. Grant E.J., Quinones-Parra S.M., Clemens E.B., Kedzierska K. Human influenza viruses and CD8+ T Cell responses. Curr. Opin. Virol. 2016; 16: 132-42.
  23. Nelson M.I., Vincent A.L. Reverse zoonosis of influenza to swine: new perspectives on the human-animal interface. Trends Microbiol. 2015; 23(3): 142-53.
  24. Малеев В.В., Михайлова Е.В., Чудакова Т.К., Романовская А.В., Данилов А.Н., Хрипунова Г.А., Дубовицкая Н.А. Клиникоэпидемиологическая характеристика гриппа в постпандемический период. Саратовский научно-медицинский журнал 2013; 9(2): 186-92.
  25. Романова Е.Н. Пневмонии у больных гриппом А/Ш№/09: клинико-патогенетические закономерности и исходы. Автореф. дис.. д-ра мед. наук. Чита, 2014. URL: https://search.rsl.ru/ru/ record/01005545591
  26. Metersky M.L., Masterson R.G., Lode H., File T.M., Babinchak T. Epidemiology, microbiology, and treatment considerations for bacterial pneumonia complicating influenza. Int. J. Infect. Dis. 2012; 16: 321-31.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2018

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах