Evaluation of the safety and immunological and epidemiological efficacy of the Russian polymer-subunit adjuvant influenza vaccine in persons aged 60 years and older


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

Influenza remains a major public health problem worldwide. The main risk group is people over 60 years of age. Objective. To investigate the safety, reactogenicity, immunological and epidemiological efficiencies of the adjuvant trivalent inactivated polymer-subunit influenza vaccine Grippol® plus in people over 60 years of age. Subjects and methods. The investigation enrolled 480 patients aged 60 years and older who were divided into 2 groups: 1) 241 persons unvaccinated against influenza; 2) 239 people vaccinated with Grippol® plus. The safety and reactogenicity of the vaccine were evaluated by the presence/absence of systemic and local reactions and adverse events. The antigenic activity of the vaccine was examined in the hemagglutination-inhibition test in accordance with the conventional procedure. Results. At 21-28 days after vaccination, the immunological efficiency indicators (seroprotection, seroconversion, the multiplicity of antibody titer growth) complied with the international standards and persisted within 6 months. No differences were detected in the immunogenicity indicators and in the frequency of local and common reactions between Groups 2 and 3 (p > 0.05). The incidence of acute respiratory viral infections was 2.08 times lower than that in Group 1 (p < 0.05). Conclusion. The adjuvant polymer-subunit vaccine Grippol® plus demonstrated the high profile of areactogenicity, immunological and epidemiological efficiencies when immunizing people over 60 years of age.

Full Text

Restricted Access

About the authors

V. V Romanenko

Center for Hygiene and Epidemiology in the Sverdlovsk Region; Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: Romanenko.V47@gmail.com
МD, Associate Professor, Department of Epidemiology, Epidemiologist 3, Repin St., Yekaterinburg 620028, Russia Tetephone: +7(343) 214-86-90

T. V Chebykina

Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: chebykina11@mail.ru
Senior Teacher, Department of Public Health and Health Care Yekaterinburg, Russia

A. V Ankudinova

Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia; Yekaterinburg Medical Research Center for Prophylaxis and Health Protection in Industrial Workers, Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Well-Being

Email: doctorankudinova2007@gmail.com
Cand. Med. Sci., Academic Secretary, Assistant Lecturer, Department of Hygiene and Ecology Yekaterinburg, Russia

I. V Osipova

OOO «ASKO-MED-PLUS»

Email: i.v.osipova@gmail.com
MD, Head, Principal Doctor Barnaul, Russia

D. A Lioznov

State Research Center for Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Email: dlioznov@yandex.ru
MD, State Research Center of Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia Saint Petersburg, Russia

S. Yu Martsevich

Academician I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: SMartsevich@gnicpm.ru
Prof., MD, Head Yekaterinburg, Russia

A. S Kilyachina

Center for Hygiene and Epidemiology in the Sverdlovsk Region

Email: Kilyachina_ AS@66.rospotrebnadzor.ru
Cand. Med. Sci., Head, Virology Department Yekaterinburg, Russia

References

  1. Бурцева Е.И., Львов Д.К., Щелканов М.Ю. Особенности социркуляции вирусов гриппа в постпандемический период 2010-2011 гг. по итогам деятельности Центра экологии и эпидемиологии гриппа ФГБУ НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздравсоцразвития России. Вопр. вирусол. 2012; 57(1): 20-8.
  2. Гендон Ю.З. Высокая эффективность и безопасность вирусных вакцин и бездоказательная критика. Вопр. вирусол. 2013; 58(6): 5-13.
  3. Исаенко Е.Ю., Бабич Е.М., Елисеева И.В., Ждамарова Л.А., Белозерский В.И., Колпак С.А. Адъюванты в современной вакцинологии. Annals of Mechnikov Institute 2013; (4): 5-21. URL: https://studfiles.net/preview/5845466/
  4. Каширина О.С., Черникова М.И., Васильев Ю.М. Сравнение иммуногенности и защитного эффекта живых холодоадаптированных и инактивированных вакцин против гриппа типа А. ЖМЭИ 2015; (3): 38-46.
  5. Никифорова А.Н. Безопасность и иммуногенность тривалентной инактивированной гриппозной вакцины с новым адъювантом. Автореф. дис.. канд. биол. наук. СПб, 2015. URL:http://www.influenza.spb.ru/files/disser/nikiforova-a-2015-avtoreferat.pdf
  6. Чебыкина А.В., Костинов М.П. Роль вакцинации против гриппа в профилактике обострений хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология и аллергология 2012; (4): 3-5.
  7. Savard C., Lalibertö-Gagn6 M.-Ё., Babin C., Bolduc M., Gu&in A., Drouin K. Improvement of the PapMV nanoparticle adjuvant property through an increased of its avidity for the antigen [influenza NP]. Vaccine 2012; 30(15): 2535-42.
  8. Mori А., Oleszycka Е., Sharp F.A., Ozasa Y, Singh M., O’Hagan D.T., Tajber L., Corrigan O.I., McNeela E.A., Lavelle E.C. The vaccine adjuvant alum inhibits IL-12by promoting PI3 kinase signaling while chitosan does not inhibitIL-12and enhances Th1 and Th17 responses. Eur. J. Immunol. 2012; 42(10): 2709 -19.
  9. Sayers S., Ulysse G., Xiang Z., He Y. Vaxjo: a web-based vaccine adjuvant database and its applicationfor analysis ofvaccine adjuvants and their uses in vaccine development. J. Biomed. Biotechnol. 2012; 12, Article ID 831486. doi: 10.1155/2012/831486.
  10. Запольских А.М. Особенности эпидемиологии и профилактики пандемического гриппа в условиях мегаполиса. Автореф. дис.. канд. мед. наук. М., 2014. URL:http://www. crie.ru/pdf/disser1 (zapolskikh).pdf
  11. Деева Э.Г., Мельникова Т.И., Сологуб Т.В., Киселев О.И. Химиопрепараты для лечения гриппа - современное состояние. Эпидемиол. и инфекц. бол. 2013; (5): 26-32.
  12. Киселев О. И. Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. СПб: ООО «Издательство Росток», 2012. 272 с.
  13. Киселев О.И., Малеев В.В., Деева Э.Г., Ленева И.А., Селькова Е.П., Осипова Е.А., Обухов А.А., Надоров С.А., Куликова Е.В. Клиническая эффективность препарата умифеновир (арбидол*) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АР-БИТР. Тер. архив 2015; (1): 88-96.
  14. Бурцева Е.И., Федякина И.Т., Кириллова Е.С., Трушакова С.В., Феодоритова Е.Л., Беляев А.Л., Краснослободцев К.Г., Мукашева Е.А., Гарина Е.О., Оскерко Т.А., Аристова В.А., Львов Д.К. Заболеваемость гриппом в январе-марте 2016 г. в РФ. Эпидемический и пандемический потенциал вируса гриппа А(H1N1)pdm09. Пульмонология 2016; (4): 436-43.
  15. Карпова Л.С., Поповцева Н.М., Столярова Т.П., Столяров К.А., Соминина А.А., Бурцева Е.И. Анализ эпидемии гриппа 2016 года и пандемии 2009 года по материалам двух Национальных центров ВОЗ в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2016; 89(4): 4-12.
  16. Грипп у взрослых. Клинические рекомендации. М., 2014. URL:http://www.Influenza.spb.ru/files/publications/influenza-adults-clinical-guidelines-2014. pdf.
  17. Малышев Н.А., Базарова М.В., Кареткина Г.Н., Кардонова Е.В., Келли Е.И., Пашенин М.А. Особенности современного гриппа. Диагностика и лечение 2014; (4): 43-51.
  18. Бецукова А.М. Сравнительная клинико-лабораторная характеристика гриппа А(Н3Ш) и А(Н1N1). Автореф. дис.. канд. мед. наук. М., 2013.URL: http://www.crie.ru/pdf/avtoref2(betsukova).pdf 7.
  19. Вейн В.И., Руднов В.А., Багин В.А. Факторы риска неблагоприятного исхода у больных пневмонией тяжелого течения вызванной вирусом гриппа А(H1N1). Уральский медицинский журнал 2012; (3): 27-32.
  20. Киселев О.И., Цыбалова Л.М., Покровский В.И. (ред.). Грипп: эпидемиология, диагностика, лечение, профилактика М.: Медицинское информационное агентство, 2012. 96 с.
  21. Семенова Л.В. Эпидемиологические особенности современного гриппа и совершенствование тактики вакцинации населения. Автореф. дис.. канд. мед. наук. Пермь, 2012. URL: https:// search.rsl.ru/ru/record/01005018698
  22. Grant E.J., Quinones-Parra S.M., Clemens E.B., Kedzierska K. Human influenza viruses and CD8+ T Cell responses. Curr. Opin. Virol. 2016; 16: 132-42.
  23. Nelson M.I., Vincent A.L. Reverse zoonosis of influenza to swine: new perspectives on the human-animal interface. Trends Microbiol. 2015; 23(3): 142-53.
  24. Малеев В.В., Михайлова Е.В., Чудакова Т.К., Романовская А.В., Данилов А.Н., Хрипунова Г.А., Дубовицкая Н.А. Клиникоэпидемиологическая характеристика гриппа в постпандемический период. Саратовский научно-медицинский журнал 2013; 9(2): 186-92.
  25. Романова Е.Н. Пневмонии у больных гриппом А/Ш№/09: клинико-патогенетические закономерности и исходы. Автореф. дис.. д-ра мед. наук. Чита, 2014. URL: https://search.rsl.ru/ru/ record/01005545591
  26. Metersky M.L., Masterson R.G., Lode H., File T.M., Babinchak T. Epidemiology, microbiology, and treatment considerations for bacterial pneumonia complicating influenza. Int. J. Infect. Dis. 2012; 16: 321-31.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2018 Bionika Media

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies