Сочетанное применение азилсартана и амлодипина у пациентов с артериальной гипертонией и высоким сердечно- сосудистым риском

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Артериальная гипертензия – ведущий модифицируемый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Для увеличения продолжительности жизни у пациентов с артериальной гипертензией необходим адекватный контроль артериального давления (АД) с целью снижения риска кардиоваскулярных осложнений. В качестве стартовой терапии большинству пациентов рекомендована комбинация антигипертензивных препаратов, предпочтительно фиксированная, для улучшения приверженности к терапии. Наиболее часто назначаемой комбинированной антигипертензивной терапией стало сочетание длительно действующих дигидропиридиновых антагонистов кальция и блокаторов рецепторов ангиотензина II. Новая комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина характеризуется синергичным механизмом антигипертензивного действия, комплементарной фармакокинетикой, может обеспечивать 24-часовой контроль АД и уменьшение его суточной вариабельности, а также способствует достижению целевого АД с наибольшей вероятностью в сравнении с комбинациями других сартанов с амлодипином.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Вероника Владимировна Толкачева

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

Автор, ответственный за переписку.
Email: Tolkacheva_vv@pfur.ru
ORCID iD: 0000-0001-6847-8797
SPIN-код: 2282-2127
Scopus Author ID: 8307379200

д. м. н., профессор кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. академика В.С. Моисеева Института клинической медицины Медицинского института 

Россия, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Жанна Давидовна Кобалава

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

Email: zkobalava@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5873-1768
SPIN-код: 9828-5409
Scopus Author ID: 7004399203

д. м. н., профессор, член-корреспондент РАН, заведующая кафедрой внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. академика В.С. Моисеева Института клинической медицины Медицинского института 

Россия, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Список литературы

  1. Здравоохранение в России. 2023. Статистический сборник. Росстат. М. 2023; 179 с. Доступ: http://ssl.rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2023.pdf (дата обращения – 23.06.2025). [Healthcare in Russia. 2023. Statistical Collection. Federal State Statistics Service. Moscow. 2023; 179 pp. URL: http://ssl.rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2023.pdf (date of access – 23.06.2025) (In Russ.)].
  2. Баланова Ю.А., Драпкина О.М., Куценко В.А., Имаева А.Э., Концевая А.В., Максимов С.А. с соавт. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID-19: гендерные различия в распространенности, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ3. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(S8):105–120. [Balanova YuA, Drapkina OM, Kutsenko VA, Imaeva AE, Kontsevaya AV, Maksimov SA et al. Hypertension in the Russian population during the COVID- 19 pandemic: Sex differences in prevalence, treatment and its effectiveness. Data from the ESSE-RF3 study. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(S8):105–120 (In Russ.)]. EDN: YRUNUX. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2023-3785
  3. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В., Арутюнов Г.П., Баранова Е.И. с соавт. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):230–329. [Kobalava ZhD, Konradi AO, Nedogoda SV, Shlyakhto EV, Arutyunov GP, Baranova EI et al. Clinical practice guidelines for Hypertension in adults. Rossiyskiy kardiologicheskiy zhurnal = Russian Journal of Cardiology. 2024; 29(9): 230–329 (In Russ.)]. EDN: GUEWLU. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6117
  4. Арутюнов Г.П., Драпкина О.М., Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Лопатин Ю.М., Недогода С.В. с соавт. Концепция применения комбинированных препаратов с фиксированными дозировками в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Меморандум экспертов Российского кардиологического общества, Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний, Российского научного медицинского общества терапевтов, Российской ассоциации эндокринологов, Ассоциации клинических фармакологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Российской ассоциации геронтологов и гериатров. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):138–165. [Arutyunov GP, Drapkina OM, Kobalava ZhD, Konradi AO, Lopatin YuM, Nedogoda SV et al. The concept of fixed-dose combination drugs in primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Position paper of the Russian Society of Cardiology, The Russian Society for the Prevention of Noncommunicable Diseases, The Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine, The Russian Association of Endocrinologists, The Association of Clinical Pharmacologists, The Eurasian Association of Internal Medicine, The Russian Association of Gerontologists and Geriatricians. Rossiyskiy kardiologicheskiy zhurnal = Russian Journal of Cardiology. 2024;29(9):138–165 (In Russ.)]. EDN: RVMZQE. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6074
  5. Свиряев Ю.В., Звартау Н.Э., Ротарь О.П., Емельянов И.В., Авдонина Н.Г., Конради А.О. Новые возможности улучшения копплаентности – результаты открытого исследования приверженности больных к лечению фиксированной в одном блистере комбинаций эналаприла и индапамида. Артериальная гипертензия. 2006;12(3):262–267. [Sviryaev YuV, Zvartau NE, Rotar’ OP, Emelyanov IV, Avdonina NG, Konradi AO. New perspectives of improvement of compliance – results of open study of adherence of patients to treatment with fixed in one blister combinations of enalapril and indapamide. Arterial’naya gipertenziya = Arterial Hypertension. 2006;12(3):262–267 (In Russ.)]. EDN: PXNUET.
  6. Yang R, Tang J, Kuang M, Liu H. Analysis of prescription status of antihypertensive drugs in Chinese patients with hypertension based on real-world study. Ann Med. 2023;55(1):276–84. PMID: 36594446. PMCID: PMC9815216. https://doi.org/10.1080/07853890.2022.2162113
  7. Аксенова А.В., Ощепкова Е.В., Чазова И.Е. Лечение больных артериальной гипертонией в реальной клинической практике в 2010–2020 гг. (по данным национального регистра артериальной гипертонии). Терапевтический архив. 2022;94(1):9–17. [Aksenova AV, Oshchepkova EV, Chazova IE. Treatment of patients with arterial hypertension in clinical practice in 2010–2020 (according to the national register of hypertension). Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2022;94(1):9–17 (In Russ.)]. EDN: COREWI. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.01.201318
  8. White WB, Weber MA, Sica D, Bakris GL, Perez A, Cao C, Kupfer S. Effects of the angiotensin receptor blocker azilsartan medo xomil versus olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with stages 1 and 2 hypertension. Hypertension. 2011;57(3):413–420. PMID: 21282560. https://doi.org/10.1161/hypertensionaha.110.163402
  9. Кобалава Ж.Д., Виллевальде С.В. Азилсартана медоксомил: новые возможности в лечении артериальной гипертонии. Фармакологические свойства. Кардиология. 2014;54(12):57–62. [Kobalava ZhD, Villevalde SV. Azilsartan medoxomil: New possibilities in the treatment of arterial hypertension. Pharmacological properties. Kardiologiya = Cardiology. 2014;54(12):57–62 (In Russ.)]. EDN: TETTZD. https://doi.org/10.18565/cardio.2014.12.57-62
  10. Bonner G, Bakris GL, Sica D, Weber MA, White WB, Perez A et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. J Hum Hypertens. 2013;27(8):479–86. PMID: 23514842. PMCID: PMC3715765. https://doi.org/10.1038/jhh.2013.6
  11. Rakugi H, Enya K, Sugiura K, Ikeda Y. Comparison of the efficacy and safety of azilsartan with that of candesartan cilexetil in Japanese patients with grade I–II essential hypertension: A randomized, double-blind clinical study. Hypertens Res. 2012;35(5):552–58. PMID: 22278628. PMCID: PMC3348575. https://doi.org/10.1038/hr.2012.8
  12. Sica D, White WB, Weber MA, Bakris GL, Perez A, Cao C et al. Comparison of the novel angiotensin II receptor blocker azilsartan medoxomil vs valsartan by ambulatory blood pressure monitoring. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011;13(7):467–72. PMID: 21762358. PMCID: PMC8108745. https://doi.org/10.1111/j.1751-7176.2011.00482.x
  13. Bakris GL, Sica D, Weber M, White WB, Roberts A, Perez A et al. The comparative effects of azilsartan medoxomil and olmesartan on ambulatory and clinic blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011;13(2):81–88. PMID: 21272195. PMCID: PMC8673073. https://doi.org/10.1111/j.1751-7176.2010.00425.x
  14. Takagi H, Mizuno Y, Niwa M, Goto S-N, Umemoto T. A meta-analysis of randomized controlled trials of azilsartan therapy for blood pressure reduction. Hypertens Res. 2014;37(5):432–37. PMID: 24108238. https://doi.org/10.1038/hr.2013.142
  15. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкция по медицинскому применению препарата препарата Эдарби® Ам. РУ: ЛП-№(004253)-(РГ-RU) от 11.01.2024. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0d5d3d64-5c4b-4d22-a8ee-c6ddc05108bc (дата обращения – 23.06.2025). [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for medical use of the drug Edarbi® Am. Registration certificate: ЛП-№(004253)-(РГ-RU) from 01/11/2024. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0d5d3d64-5c4b-4d22-a8ee-c6ddc05108bc (date of access – 23.06.2025) (In Russ.)].
  16. Резолюция Национального совета экспертов Российского кардиологического общества «Новые возможности фармакотерапии артериальной гипертензии: роль и место комбинации азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток». РМЖ. Медицинское обозрение. 2025;9(1):93–95. [Resolution of the National expert board of the Russian Society of Cardiology on new opportunities of pharmacotherapy for hypertension: A role and a place of azilsartan medoxomil and amlodipine combination used as a multiple-tablet regimen. Russkiy meditsisnkiy zhurnal. Meditsinskoe obozrenie = Russian Medical Journal. Medical Review. 2025;9(1):93–95 (In Russ.)]. EDN: GBIAWU. https://doi.org/10.32364/2587-6821-2025-9-1-12
  17. Preston RA, Karim A, Dudkowski C, Zhao Z, Garg D, Lenz O, Sica DA. Single-center evaluation of the single-dose pharmacokinetics of the angiotensin II receptor antagonist azilsartan medoxomil in renal impairment. Clin Pharmacokinet, 2013;52(5):347–58. PMID: 23575872. https://doi.org/10.1007/s40262-013-0044-y
  18. Zhu Y, Wang F, Li Q, Zhu M, Du A, Tang W, Chen W. Amlodipine metabolism in human liver microsomes and roles of CYP3A4/5 in the dihydropyridine dehydrogenation. Drug Metab Dispos. 2014;42(2):245–49. PMID: 24301608. https://doi.org/10.1124/dmd.113.055400
  19. Meredith PA, Elliott HL. Clinical pharmacokinetics of amlodipine. Clin Pharmacokinet. 1992;22(1):22–31. PMID: 1532771. https://doi.org/10.2165/00003088-199222010-00003
  20. Weber MA, White WB, Sica D, Bakris GL, Cao C, Roberts A, Kupfer S. Effects of combining azilsartan medoxomil with amlodipine in patients with stage 2 hypertension. Blood Press Monit. 2014;19(2):90–97. PMID: 24445723. PMCID: PMC3966914. https://doi.org/10.1097/MBP.0000000000000027
  21. Rakugi H, Nakata E, Sasaki E, Kagawa T. Evaluation of the efficacy and tolerability of fixed-dose combination therapy of azilsartan and amlodipine besylate in Japanese patients with grade I to II essential hypertension. Clin Ther. 2014;36(5):711–21. PMID: 24742498. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2014.03.009
  22. Луконин И.А., Скибицкий В.В., Фендрикова А.В., Скибицкий А.В., Антипов И.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность комбинаций азилсартана медоксомила или олмесартана медоксомила с амлодипином у пациентов с артериальной гипертонией, сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени. Южно-Российский журнал терапевтической практики. 2023;4(1):68–74. [Lukonin IA, Skibitsky VV, Fendrikova AV, Skibitsky AV, Antipov IA. Comparative antihypertensive efficacy of combinations of azilsartan medoxomil or olmesartan medoxomil with amlodipine in patients with arterial hypertension, type 2 diabetes mellitus and non-alcoholic fatty liver disease. Yuzhno-Rossiyskiy zhurnal terapevticheskoy praktiki = South Russian Journal of Therapeutic Practice. 2023;4(1):68–74 (In Russ.)]. EDN: FPGKWX. https://doi.org/10.21886/2712-8156-2023-4-1-68-74
  23. Луконин И.А., Скибицкий В.В., Фендрикова А.В., Чирг М.К., Антипов И.А. Вазопротективные возможности комбинаций современных антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертонией, сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2023;25(3):107–113. [Lukonin IA, Skibitskiy VV, Fendrikova AV, Chirg MK, Antipov IA. Vasoprotective possibilities of combinations of modern antihypertensive drugs in patients with arterial hypertension’ type 2 diabetes mellitus and non-alcoholic fatty liver disease. Mediko-farmatsevticheskiy zhurnal “Pul’s” = Medical & Pharmaceutical Journal “Pulse”. 2023;25(3):107–113 (In Russ.)]. EDN: LZNIYU. https://doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2023-25-3-107-113
  24. Гиляревский С.Р., Карпов Ю.А., Лучникова Е.А., Ланцова Е.В. Сравнение эффективности и переносимости комбинации азилсартана и амлодипина с монотерапией амлодипином и комбинациями амлодипина с другими блокаторами рецепторов ангиотензина II. Кардиологический вестник. 2024;19(4-2):161–171. [Gilyarevsky SR, Karpov YuA, Luchnikova EA, Lantsova EV. Efficacy and tolerability of azilsartan combined with amlodipine and amlodipine monotherapy and combinations of amlodipine with other angiotensin II receptor blockers. Kardiologicheskiy vestnik = Russian Cardiology Bulletin. 2024;19(4-2):161–171 (In Russ.)]. EDN: OAYUBM. https://doi.org/10.17116/Cardiobulletin202419042161
  25. Чесникова А.И., Стешина Т.Э., Терентьев В.П. Оценка эффективности применения амлодипина для лечения артериальной гипертензии у больных хронической обструктивной болезнью легких. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2005;4(4):29– 36. [Chesnikova AI, Steshina TE, Terentyev VP. Amlodipine efficacy in patients with arterial hypertension and chronic obstructive pulmonary disease. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2005;4(4):29–36 (In Russ.)].
  26. Троицкая Е.А., Старостина Е.С., Кобалава Ж.Д. Эффективность азилсартана медоксомила в отношении суточного профиля периферического и центрального артериального давления и артериальной ригидности у пациентов с артериальной гипертонией и сахарным диабетом 2 типа. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2017;16(1):74–81. [Troitskaya EA, Starostina ES, Kobalava ZhD. Efficacy of azilsartan medoxomil on the daily profile of peripheral and central arterial pressure and arterial stiffness in hypertensives with type 2 diabetes. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2017;16(1):74–81 (In Russ.)]. EDN: YFZRNP. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2017-1-74-81

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схема календарного блистера Эдарби® Ам

Скачать (52KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Механизм действия азилсартана и амлодипина при артериальной гипертонии*

Скачать (20KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Схематическое представление фармакокинетики после приема одной дозы азилсартана 40 мг и амлодипина 5 мг у здоровых добровольцев* Примечание: * - адаптировано из [15-19].

Скачать (64KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика клинического артериального давления на фоне 6-недельной терапии азилсартаном + амлодипином* Примечание: * - адаптировано из [120]; *- р < 0,001 в сравнении с группой плацебо + амлодипин 5 мг. АД - артериальное давление; САД - систолическое артериальное давление: ДАД - диастолическое артериальное давление.

Скачать (68KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Суточный профиль систолического артериального давления на 6-й неделе терапии азилсартаном + амлодипином* Примечание: * - адаптировано из [20]: * - Р < 0,001 в сравнении с группой плацебо + амлодипин 5 мг. САД - систолическое артериальное давление.

Скачать (82KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Частота достижения целевого артериального давления на фоне приема азилсартана + амлодипина в сравнении с плацебо + амлодипином* Примечание: * - адаптировано из [20]; * - р < 0,001 в сравнении с группой плацебо + амлодипин 5 мг. САД - систолическое артериальное давление; ДАД - диастолическое артериальное давление.

Скачать (76KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Динамика клинического систолического артериального давления к 8-й неделе терапии комбинацией азилсартан + амлодипин в сравнении с монотерапией этими препаратами* Примечание: * - адаптировано из [21]; р < 0,0001 для всех групп сравнения. САД - систолическое артериальное давление.

Скачать (92KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Сетевой метаанализ: различия в эффективности сочетанного приема различных блокаторов рецепторов ангиотензина II с амлодипином в снижении систолического артериального давления по сравнению с изолированным приемом амлодипина (контроль - 5 или 10 мг)* Примечание: * - адаптировано из [24]; # - р < 0,0001 в сравнении с группой амлодипина; ## - р = 0,0011 в сравнении с группой амлодипина; ### - р = 0,0003 в сравнении с группой амлодипина. САД - систолическое артериальное давление; РКИ - рандомизированные контролируемые исследования.

Скачать (125KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2025