Терапия пациентов с COVID-19: результаты оценки эффективности и безопасности включения препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии в реальной клинической практике

Цель исследования - оценка эффективности и безопасности включения препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии пациентов с COVID-19 в реальной клинической практике. Материал и методы. В проспективное неинтервенционное исследование включали пациентов стационара обоего пола в возрасте 18-75 лет с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 среднетяжелого течения, сопровождающегося характерными двусторонними изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ) с необходимостью проведения кислородотерапии (категория 4, шкала ВОЗ). Длительность заболевания от момента появления первого симптома до приема первой дозы препарата исследования составляла «7 сут, период от момента госпитализации до приема первой дозы - «48 ч. До включения в исследование всем пациентам была назначена терапия COVID-19 - Ингавирин® в капсулах 90 мг и/или рекомендованная Минздравом России стандартная терапия (СТ) этого заболевания. Ингавирин® назначался по 2 капсулы (180 мг) в первые 3 дня и по 1 капсуле (90 мг) в последующие 4 дня 1 раз/сут. Оценка состояния пациента проводилась исходно (день -1/1 исследования), ежедневно в период лечения (2-7 дни), на 8, а также на 14±1 и 21±1 дни исследования очно или с помощью телефонного опроса, если пациент выписан из стационара. Результаты. В исследование было включено 80 пациентов (по 40 человек в каждой из двух когорт). Средний возраст участников исследования составил 58,15±10,5 лет (56,73±10,19 в когорте Ингавирин® + CТ, 59,58±10,75 в когорте СТ). Значимых различий в исходных демографических и клинических данных между когортами не выявлено (ANOVA, p <0,05). Время до наступления клинического улучшения, оцениваемое по стабильной в течение 48 ч нормализации температуры тела, частоты дыхательных движений и SpO2 (основной критерий эффективности терапии), значимо сокращалось при добавлении Ингавирина® к стандартной терапии: 4,5±0,925 и 7,1±1,037 дня соответственно (логранговый критерий Мантеля-Кокса: р=0,015; тест Бреслоу: р=0,007; тест Тарона-Уэра: р=0,007). Доля пациентов с клиническим улучшением в когорте Ингавирин® + СТ была значимо выше, чем в когорте СТ к 5-му дню терапии (89,2 против 64,1%; точный критерий Фишера, р=0,015). Среднее изменение (динамика) категории тяжести состояния по шкале ВОЗ утром и вечером в когорте Ингавирин® + СТ было значимо более выраженным, чем в когорте СТ (утром р=0,017; вечером р <0,001). Среднее время до достижения 3 категории и ниже по шкале ВОЗ составило 10,34±1,025 дня в когорте Ингавирин® + СТ и 14,96±0,974 дней в когорте СТ (логранговый тест: р=0,007; тест Бреслоу: р=0,002; тест Тарона-Уэра: р=0,003). Снижение тяжести состояния по шкале ВОЗ до 3 категории отмечалось у 44,4% пациентов когорты Ингавирин® + СТ и у 10,5% пациентов когорты СТ на 6-й день терапии (точный критерий Фишера, р=0,001). К 7-му дню лечения улучшение статуса пациента по шкале ВОЗ наблюдалось в 50% случаев в когорте Ингавирин® + СТ и в 18,4% - в когорте СТ (точный критерий Фишера, р=0,006). Среднее время до достижения «2 баллов по шкале оценки тяжести состояния NEWS в когорте Ингавирин® + СТ составило 5,233±0,847 дней, в когорте СТ - 7,797±1,080 дней (логранговый критерий Мантеля-Кокса: р=0,037; тест Тарона-Уэра: р=0,044). Доля пациентов с необходимостью кислородной поддержки к 6-му и 7-му дням терапии в когорте Ингавирин® + СТ составила 52,8 и 41,7% соответственно. В когорте СТ аналогичный показатель был значимо выше: 89,5 и 84,2% соответственно (точный критерий Фишера, р=0,001 (6-й день), р <0,001 (7-й день)). Среднее время до достижения SpO2 г95% составило 6,401±1,096 дней в когорте СТ и 3,625±0,823 в когорте Ингавирин® + СТ. Когорты продемонстрировали значимое статистическое различие (логранговый критерий: p=0,020, тест Бреслоу: р=0,022, тест Тарона-Уэра: р=0,012). Наибольшая доля пациентов с баллом по шкале дневного и ночного кашля «2 к 3-му дню лечения была выявлена в когорте Ингавирин® + СТ - 97,5% (по сравнению с 80,5% в когорте СТ; точный критерий Фишера, р=0,029). Заключение. Включение препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии COVID-19 приводит к более быстрому достижению клинического улучшения, адекватного уровня сатурации и положительной интегральной клинической динамике.

Ингавирин®, вирусная пневмония, неинтервенционное исследование