Methods of Evaluation of Tolerance yo Physical Activity Based on Six-Minute Walking Test During Outpatient Rehabilitation of Patients with Ischemic Heart Disease

封面

如何引用文章

全文:

详细

Background. Even though the six-minute walking test is a simple and widely available tool for the evaluation of the functional capacity of cardiac patients, its interpretation is associated with some difficulties and contradictions. Aims: To evaluate the dynamics of tolerance to physical activity during outpatient rehabilitation of patients with ischemic heart disease using predicted values of distance in the six-minute walking test. Materials and methods. 97 patients (70 men and 27 women, average age 59.6 [50; 60] years) after acute coronary syndrome and after myocardial revascularization were included. The six-minute walking test was performed at the beginning of the 3-weeks stage of cardiac rehabilitation and before the patients’ discharge. The results of the test were reported as an absolute value, a change in absolute value, and the percentage of predicted values, estimated with the reference equation by Enright and colleagues. Results. The absolute value of distance in the six-minute walking test was increased significantly from 418 [385; 465] m to 485 [440; 525] m (p <0.001). The number of patients with a distance less than 300 m was decreased significantly (12 patients, 12% vs 2 patients, 2%, p <0.001). In most patients, the absolute increase in distance was 30 m and more (81 people, 84%). After comparing the perceived data with the calculated predicted values, it was revealed that the distance raised from 79 [71; 82]% to 92 [88; 96]% of the predicted values. And 56 patients (58%) had a distance equal to 90% or more from its predicted value. Conclusions. During the third stage of cardiac rehabilitation the significant increase of the absolute value of the six-minute walking test, the growth of the percentage of predicted values, and the decrease of patients with a distance less than 300 m were found. All these estimation methods may be used to demonstrate and prove favourable changes of tolerance to physical activity in patients with ischemic heart disease.

全文:

Обоснование

Впервые практические рекомендации, описывающие методику проведения теста с шестиминутной ходьбой (ТШХ), были опубликованы в 2002 г. Американским торакальным обществом (The American Thoracic Society, ATS), в дальнейшем они были доработаны совместно с Европейским респираторным обществом (The European Respiratory Society, ERS) [1, 2].

Тест нашел широкое применение прежде всего среди больных с легочной гипертензией и сердечной недостаточностью. Несмотря на то, что золотым стандартом оценки толерантности к физической нагрузке является кардиопульмональное тестирование, ТШХ обладает рядом преимуществ и дает дополнительную информацию о функциональном состоянии больного. Метод не требует специального оборудования, специально обученного персонала и потому не относится к дорогостоящим обследованиям. Проба хорошо переносится пациентами, что особенно важно для коморбидных больных, в том числе со сложной сочетанной патологией легких, испытывающих трудности при выполнении максимальных нагрузочных тестов.

Клиническая значимость ТШХ высока: он может служить инструментом оценки функционального статуса (активности) больного; результаты ТШХ могут иметь прогностическое значение и рассматриваться предикторами летальности; данные ТШХ в динамике используются в кардиореабилитации для оценки результатов проведенной терапии [3–6].

Несмотря на изученность и простоту проведения ТШХ, использование методики сопряжено с рядом нерешенных вопросов. До сих пор остается неясным, каким образом следует оценивать результаты ТШХ в динамике, какой прирост дистанции может быть оценен как оптимальный и каким способом следует отражать результаты ТШХ в протоколе исследования.

Цель исследования — оценить динамику толерантности к физической нагрузке в ходе кардиореабилитации больных ишемической болезнью сердца на основании оценки результатов теста с шестиминутной ходьбой с учетом рассчитанной должной величины пройденной дистанции.

Методы

Дизайн исследования

Выполнено неконтролируемое проспективное когортное исследование.

Критерии соответствия

Критерии включения: пациенты, перенесшие острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST и различные виды реваскуляризации в остром периоде заболевания; пациенты, перенесшие острый коронарный синдром без подъема сегмента ST; пациенты со стенокардией напряжения III–IV функционального класса (согласно классификации Канадской ассоциации кардиологов, 1971), перенесшие чрескожную транслюминальную баллонную ангиопластику в плановом порядке и направленные на III этап реабилитации.

Критерии невключения: возраст пациентов младше 40 и старше 75 лет.

Критерии исключения: фракция выброса ниже 40% по данным эхокардиографии; нарушения ритма сердца (частая наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий) и нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада 2–3-й степени); хронические заболевания в стадии декомпенсации, препятствующие освоению программ физической реабилитации (сахарный диабет, тяжелая и крайне тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма и др.).

Условия проведения

Клиническое исследование выполнено на базе дневного стационара клиники ФГБОУ ВО ИвГМА Минздрава России.

Продолжительность исследования

В исследование были включены пациенты с различными формами ишемической болезни сердца, направленные на амбулаторный этап реабилитации в период с января по май 2015 г. Продолжительность амбулаторного этапа наблюдения больных составила 3 нед.

Описание медицинского вмешательства

Программа кардиореабилитации была подобрана индивидуально и включала ежедневные занятия лечебной гимнастикой в группах (до 30 мин в день); контролируемые физические тренировки (до 30 мин в день) на тренажерах Kardiomed-700 (Германия); дозированную ходьбу и ходьбу по лестнице с достижением индивидуальной тренировочной частоты сердечных сокращений; психологическую, медикаментозную и информационную поддержку [7].

Исходы исследования

Основной исход исследования. В период реабилитации пациентов с ишемической болезнью сердца толерантность к физической нагрузке оценивалась на основании нескольких показателей. В соответствии с целями данной работы был выполнен анализ результатов ТШХ и расчет следующих параметров:

1) медиана прироста абсолютной величины пройденной дистанции в ТШХ;

2) относительная величина (процент) прироста дистанции во втором ТШХ от ее исходного значения в первом ТШХ;

3) процент фактически пройденной дистанции в ТШХ от предсказанной (должной) величины, рассчитанной для популяции здоровых лиц.

Для расчета должной величины пройденной дистанции в ТШХ была использована формула, разработанная Р. Enright и соавт. (2003) [8] на основании результатов тестирования здоровых взрослых лиц с учетом возраста, роста, веса и пола пациента:

Дистанция должная (для мужчин) = 7,57 × рост (см) – 5,02 × возраст – 1,76 × вес (кг) – 309;

Дистанция должная (для женщин) = 2,11 × рост (см) – 2,29 × вес (кг) – 5,78 × возраст + 667.

Дополнительные исходы исследования: не предусмотрены дизайном.

Анализ в подгруппах

Дополнительный анализ результатов с формированием подгрупп пациентов не проводился.

Методы регистрации исходов

Всем пациентам, направленным на кардиореабилитацию, было выполнено полное лабораторно-инструментальное обследование, в том числе каждому больному был выполнен ТШХ дважды: первый — до начала III этапа кардиореабилитации, второй — по его окончании перед выпиской из отделения дневного стационара. Методика выполнения ТШХ была стандартной (единообразной) и соответствовала методическим рекомендациям и обновленным рекомендациям. Для проведения тестирования был использован коридор длиной 50 м внутри помещения со специальными отметками каждые 3 м. После оценки противопоказаний и обучения пациента врач оценивал исходные клинические параметры (жалобы, частота сердечных сокращений, артериальное давление), измерял сатурацию кислорода, а больной отмечал степень одышки по шкале Борга. После выполнения тестирования регистрировали пройденную дистанцию, проводили повторную оценку клинических показателей и сравнение их с исходными значениями.

Этическая экспертиза

Процедура исследования не требовала проведения этической экспертизы.

Статистический анализ

Принципы расчета размера выборки: размер выборки предварительно не рассчитывался.

Методы статистического анализа данных. Статистическая обработка данных осуществлялась с помощью пакета прикладных программ Statistica 6.0 (StatSoft Inc., США). Качественные признаки представлены абсолютной и относительной частотой (проценты). Для описания количественных признаков при их непараметрическом распределении рассчитывали медиану и интерквартильный размах (Ме [25%; 75%]). Для анализа количественных критериев и оценки достоверности их различий в ходе трехнедельного периода наблюдения был использован критерий Вилкоксона. Для оценки различий между двумя связанными группами по качественным порядковым и бинарным признакам был применен тест МакНемара. Для всех видов анализа статистически достоверными считали значения при р <0,05.

Результаты

Объекты (участники) исследования

Обследовано 97 пациентов (70 мужчин и 27 женщин), из них 42 пациента перенесли острый коронарный синдром с исходом в острый инфаркт миокарда, в том числе 16 больных с различными видами реваскуляризации миокарда в остром периоде заболевания; 10 пациентов перенесли острый коронарный синдром с исходом в стенокардию напряжения; 35 пациентов направлены на повторную реабилитацию после ранее перенесенного инфаркта миокарда; 23 пациента с диагностированной стенокардией напряжения III–IV функционального класса и плановой чрескожной транслюминальной баллонной ангиопластикой в анамнезе.

Средний возраст обследованных пациентов составил 59,6 [50; 60] года. У всех больных выявлены факторы сердечно-сосудистого риска, а именно: артериальная гипертензия (у 92; 95%), абдоминальное ожирение (у 75; 77%), гиперхолестеринемия (у 54; 56%), отягощенный семейный анамнез по кардиоваскулярным заболеваниям (у 33; 34%), курение (у 31; 32%). Индекс массы тела был повышен у большинства обследованных и в среднем составил 29 [26; 32] кг/м2. Ожирение разной степени выявлено у 41 (42%) пациента.

По данным эхокардиографии, у большинства больных имела место гипертрофия левого желудочка, и индекс массы миокарда левого желудочка в среднем составил 136 [118; 160] г/м2. Среди обследованных больных не было лиц с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (<40%), медиана фракции выброса, определенная по методу Симпсона, равна 62% [52; 68].

Основные результаты исследования

Перед началом программы кардиореабилитации больных ишемической болезнью сердца медиана пройденной дистанции в первом ТШХ составила 418 м [385; 465]. По окончании периода наблюдения выявлено достоверное увеличение данного показателя до 485 м [440; 525] (p <0,001). В первом ТШХ дистанция менее 300 м была выявлена у 12 (12%) больных, в то время как при повторном тестировании их количество сократилось в 6 раз (2 пациента, 2%) (p <0,001).

Абсолютная величина пройденной дистанции в ТШХ выросла на 61 м [18; 69]. У большинства лиц прирост был значимым и составил ≥30 м: у 1/3 обследованных (35; 36%) абсолютный прирост дистанции находился в пределах 30–60 м, у 1/4 — 60–90 м (23; 24%), еще у 1/4 — >90 м (23; 24%), и только у 17% обследованных (16 человек) прироста не наблюдалась и/или он составил <30 м, что может быть связано с недостоверно более низкой фракцией выброса у этой категории пациентов.

В среднем за период наблюдения освоенная дистанция в ТШХ увеличилась на 19% [4; 45] от ее исходного значения в первом ТШХ, при этом абсолютное большинство больных (80; 83%) имели прирост >10% от исходной величины.

Для каждого пациента с учетом его возраста, пола, веса и роста была рассчитана должная величина дистанции в ТШХ. Медиана рассчитанного должного значения в обследуемой выборке оказалась равна 533 м [498; 561]. До начала кардиореабилитации пациенты прошли дистанцию, которая составила 79% [71; 82] от должной величины, после окончания программы реабилитации — 92% [88; 96] от должной величины. За период наблюдения дистанция в ТШХ увеличилась в среднем на 13% [11; 16] от должного значения.

По результатам повторного ТШХ 24 (25%) пациента имели дистанцию, равную или превышавшую должное значение (≥100%), наблюдаемое в популяции здоровых лиц, 32 (33%) — расстояние, составившее от 90 до 99% должного значения, 25 (26%) — 80–89% должной величины. Только у 16 (17%) человек освоенная дистанция была <80% от должного показателя.

Дополнительные результаты исследования

Анализ дополнительных результатов не был предусмотрен дизайном исследования.

Нежелательные явления

За период наблюдения пациентов не выявлено повторных сердечно-сосудистых событий, повторных госпитализаций, связанных с коронарной болезнью сердца и ее осложнениями, а также случаев отказа от участия в реабилитации.

Обсуждение

Резюме основного результата исследования

По окончании периода кардиореабилитации у пациентов с ишемической болезнью сердца выявлено достоверное увеличение абсолютной величины пройденной дистанции в ТШХ. У большинства больных (81; 84%) абсолютный прирост дистанции составил ≥30 м, или более 10% от исходного значения расстояния в первом ТШХ. При повторном ТШХ более половины пациентов (56; 58%) имели дистанцию ≥90% от ее расчетного должного значения.

Обсуждение основного результата исследования

В ежедневной клинической практике ТШХ может рассматриваться как доступный и относительно простой способ оценки функционального статуса пациента, индивидуальной реакции и адаптивности сердечно-сосудистой системы на нагрузку. Представляется крайне важным для обеспечения точности и высокой воспроизводимости результатов тестирования придерживаться стандартного протокола проведения ТШХ, выполнения тестов на регулярной основе специально обученным персоналом в пределах одного медицинского центра [9].

До настоящего времени наименее изученными и противоречивыми остаются вопросы, связанные с представлением результатов ТШХ в динамике и прогностической значимостью выявленных изменений освоенной пациентом дистанции. Во многом вариативность подходов к оценке результатов связана с отличиями в методологии ТШХ в отдельных медицинских центрах, а также большим количеством факторов, влияющих на результаты тестирования (возраст, пол, рост, вес, необходимость постоянной оксигенотерапии, депрессия, анемия, нарушения памяти и познавательной сферы и т. д.).

Среди обследованных нами пациентов с ишемической болезнью сердца наблюдалось статистически значимое увеличение абсолютной величины пройденной дистанции в ТШХ, что может свидетельствовать о благоприятном влиянии программы кардиореабилитации на толерантность к физической нагрузке. При повторном тестировании было выявлено достоверное уменьшение числа больных с пройденной дистанцией в ТШХ менее 300 м. По данным литературы, в большинстве исследований, свидетельствующих о прогностической роли данных ТШХ, было показано, что дистанция ≤300 м может рассматриваться как индикатор неблагоприятного прогноза у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, и более низкие значения дистанции (<200 м) могут быть использованы для выделения группы пациентов с высоким риском смертности [10, 11].

У большинства обследованных больных был выявлен абсолютный прирост освоенной дистанции ≥30 м. Ранее в отдельных исследованиях было продемонстрировано, что абсолютный прирост в ТШХ 30–50 м у больных с сердечно-сосудистой патологией имеет благоприятное влияние в отношении смертности пациентов, а более значимое увеличение дистанции (>80 м) ассоциировано с увеличением качества жизни больных [12, 13].

Согласно данным Р. Enright, диапазон дистанции в ТШХ у здоровых лиц старше 21 года составляет от 400 до 700 м [14]. Отдельными авторами были также предложены формулы для расчета нормативных (должных) значений пройденной дистанции у взрослых здоровых лиц [8, 15, 16]. Большинство формул учитывают возраст, пол, рост, вес пациента, а отдельные из них — максимальную частоту сердечных сокращений. По нашим наблюдениям, на момент окончания периода кардиореабилитации более половины больных ишемической болезнью сердца освоили дистанцию, равную или превышавшую 90% должного значения ТШХ, рассчитанного по формуле Enright.

Ключевыми механизмами реализации положительных эффектов кардиореабилитации являются не только благоприятное влияние на толерантность к физической нагрузке, но и повышение мобильности и самостоятельности пациентов, достижение психологического благополучия, социальной и профессиональной интеграции, коррекция сердечно-сосудистых факторов риска, что в будущем приведет к уменьшению помощи пациентам в домашнем уходе [17].

Ограничения исследования

Ограничениями данного исследования являются относительно небольшой объем выборки обследованных пациентов, отсутствие сравнительного анализа результатов ТШХ в отдельных подгруппах пациентов.

Заключение

По окончании трехнедельного периода кардиореабилитации пациентов с ишемической болезнью сердца было выявлено достоверно увеличение абсолютной величины пройденной дистанции в ТШХ. Более половины пациентов (56; 58%) при повторном ТШХ освоили дистанцию ≥90% ее расчетного должного значения, и у большинства больных (81; 84%) наблюдался прирост дистанции ≥30 м. Таким образом, полученные данные могут свидетельствовать о повышении толерантности к физической нагрузке у обследованных пациентов с ишемической болезнью сердца.

Выполненный анализ способствует более глубокому пониманию подходов к оценке результатов ТШХ и способов их представления, в том числе с учетом рассчитанных должных величин дистанции. Это позволяет использовать данные методы в дальнейшем как один из способов оценки эффективности проводимых медицинских вмешательств на II и III этапах реабилитации.

×

作者简介

Tatyana Mikhailovskaya

Ivanovo State Medical Academy

编辑信件的主要联系方式.
Email: tanyadoc8484@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4329-098X
SPIN 代码: 7209-0144

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor

俄罗斯联邦, Ivanovo

Irina Mishina

Ivanovo State Medical Academy

Email: mishina-irina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7659-8008
SPIN 代码: 2549-1182

Dr. Sci. (Med.), Professor

俄罗斯联邦, Ivanovo

Olga Nazarova

Ivanovo State Medical Academy

Email: oanazarova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6920-0874
SPIN 代码: 6135-6646

Dr. Sci. (Med.), Professor

俄罗斯联邦, Ivanovo

Yuri Dovgalyuk

Ivanovo State Medical Academy

Email: yuriy.d@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9099-400X
SPIN 代码: 1148-7850

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor

俄罗斯联邦, Ivanovo

Julia Chistyakova

Ivanovo State Medical Academy

Email: chud.iv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9013-5763
SPIN 代码: 1193-2864

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor

俄罗斯联邦, Ivanovo

参考

  1. American Thoracic Society Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002;166(1):111–117. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102
  2. Holland AE, Spruit MA, Troosters T, et al. An official European respiratory society/American thoracic society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428–1446. doi: 10.1183/09031936.00150314
  3. Мишина И.Е., Сарана А.М., Михайловская Т.В., Иванова Г.Е. Принципы назначения аэробных физических тренировок при проведении амбулаторной кардиореабилитации // Вестник восстановительной медицины. 2020. Т. 97, № 3. С. 83–95. [Mishina IE, Sarana AM, Mikhailovskaya TV, Ivanova GE. Principles of the appointment of aerobic physical training during outpatient cardiorehabilitation. Vestnik vosstanovitel’noi meditsiny. 2020;97(3):83–95. (In Russ).] doi: 10.38025/2078-1962-2020-97-3-83-95
  4. Довгалюк Ю.В., Чистякова Ю.В., Воробьёва Т.В., Мишина И.Е. Динамика толерантности к физической нагрузке с учетом гендерных особенностей у больных, перенесших острый коронарный синдром, в процессе амбулаторного этапа реабилитации // Физическая и реабилитационная медицина, медицинская реабилитация. 2020. Т. 2, № 2. С. 126–132. [Dovgalyuk YV, Chistyakova YV, Vorobyova TV, Mishina IV. Gender-related dynamics of exercise tolerance in patients with acute coronary syndrome undergoing the outpatient phase of rehabilitation. Physical and Rehabilitation Medicine, Medical Rehabilitation. 2020;2(2):126–132. (In Russ).] doi: https://doi.org/10.36425/rehab26343
  5. Иванова Г.Е., Мельникова Е.В., Белкин А.А. и др. Как организовать медицинскую реабилитацию? // Вестник восстановительной медицины. 2018. № 2. С. 2–12. [Ivanova GE, Melnikova EV, Belkin AA, et al. How to organize medical rehabilitation? Vestnik vosstanovitel’noi meditsiny. 2018;(2):2–12. (In Russ).]
  6. Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, et al. 6-minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients. Ther Adv in Cardiovasc Dis. 2019;13: 1753944719870084. doi: 10.1177/1753944719870084
  7. Баклушин А.Е., Мишина И.Е., Романчук С.В. и др. Содержание и первые результаты реабилитации кардиологических больных в клинике // Вестник восстановительной медицины. 2014. № 6. С. 43–46. [Baklushin AE, Mishina IE, Romanchuk SV, et al. Content and first results of rehabilitation of cardiac patients in the clinic Vestnik vosstanovitel’noi meditsiny. 2014;(6):43–46. (In Russ).]
  8. Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998; 158(5 Pt 1):1384–1387. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086
  9. Beriault K, Carpentier AC, Gagnon C, et al. Reproducibility of the 6-minute walk test in obese adults. Int J Sports Med. 2009;30:725–727. doi: 10.1055/s-0029-1231043
  10. Arslan S, Erol MK, Gundogdu F, et al. Prognostic value of 6-minute walk test in stable outpatients with heart failure. Tex Heart Inst J. 2007;34:166–169.
  11. Curtis JP, Rathore SS, Wang Y, et al. The association of 6-minute walk performance and outcomes in stable outpatients with heart failure. J Card Fail. 2004;10:9–14.
  12. Ferreira JP, Duarte K, Graves TL, et al. Natriuretic peptides, 6-min walk test, and quality of life questionnaires as clinically meaningful endpoints in HF trials. J Am Coll Cardiol. 2016;68(24):2690–2707. doi: 10.1016/j.jacc.2016.09.936
  13. Ciani O, Piepoli M, Smart N, et al. Validation of exercise capacity as a surrogate endpoint in exercise-based rehabilitation for heart failure: a meta-analysis of randomized controlled trials. JACC Heart Fail. 2018;6(7):596–604. doi: 10.1016/j.jchf.2018.03.017
  14. Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003; 48(8):783–785.
  15. Troosters T, Gosselink R, Decramer M. Six minute walking distance in healthy elderly subjects. Eur Respir J. 1999; 14(2):270–274. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14b06.x
  16. Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, et al. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001;21(2): 87–93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005
  17. Juocevicius A, Oral A, Lukmann A, et al. Evidence-based position paper on Physical and Rehabilitation Medicine (PRM) professional practice for people with cardiovascular conditions. The European PRM position (UEMS PRM Section). Eur J Phys Rehabil Med. 2018;54(4):634–643. doi: 10.23736/S1973- 9087.18.05310-8

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

版权所有 © Mikhailovskaya T.V., Mishina I.E., Nazarova O.A., Dovgalyuk Y.V., Chistyakova J.V., 2021

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名 4.0国际许可协议的许可

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 74092 от 19 октября 2018.


##common.cookie##