Vitrocap efficacy in patients with the vitreous body destruction

Cover Page

Abstract


The vitreous body destruction (VBD) is one of the most common conditions bringing patients to visit an ophthalmologist. The absence of the effective treatment of VBD today worries both doctors themselves and their patients. Since 2014, “Vitrocap” (Ebiga-VISION, Germany) has been registered in the Russian Federation, its components of which prevent the biochemical and anatomical vitreous body structure changes by a natural way.

Objective: to evaluate the clinical efficacy of Vitrocap in patients with VBD, as well as to analyze the psychological characteristics of individuals complaining of “floaters”.

Material and methods. The study included 32 patients in total, 16 of which (5 men and 11 women aged from 37 to 57 years) comprised the main group of individuals complaining of “floa­ters”. The patients in this group received active treatment using Vitrocap according to the licensed posology. The control group included patients with the vitreous body floaters confirmed by B-scan, but without active complaints. All patients underwent standard echography (A-, B-scan) using the Tomey UD-8000 device with a 15 MHZ frequency sensor before and after treatment. In addition, voluntary anonymous survey was performed in both groups using “Minnesota Multiphase Personality Test” (MMPI).

The results of the study showed that after the Vitrocap course patients reported a reduction or absence of “floaters” complaints in 76% of cases, and according to A-scan characteristics (the number and height of echogenicity peaks) there were quantitative and qualitative improvements in 32% and 80% of cases, correspondingly. According to MMPI test results, the patients in the main group had an increased need for the doctor’s emotional involvement in the process of eliminating visual discomfort. In such cases, the very fact of prescribing therapy caused a beneficial effect on the patient’s emotional state. Thus, we have found Vitrocap treatment to improve both subjective and objective status in patients with VBD.


ВВЕДЕНИЕ

Деструкция стекловидного тела (ДСТ) на сегодняшний день — одно из самых распространённых состояний, приводящих пациентов на приём к офтальмологу. Жалобы на плавающие мушки беспокоят пациентов обоих полов и практически всех возрастов.

В настоящее время под деструкцией стекловидного тела (СТ) подразумевают возрастное изменение его биохимической и анатомической структурной организации.

Установлено, что в процессе заболевания уменьшается содержание воды в СТ и соотношение основного вещества к волокнам. Показатель этого соотношения уменьшается как за счёт нарастания содержания коллагена, так и в результате снижения содержания гиалуроновой кислоты. Одновременно изменяются физико-химические свойства коллагена (увеличивается число и прочность внутри- и межмолекулярных поперечных связей, снижается эластичность и способность к набуханию, развивается резистентность к коллагеназе и т. д.), повышается структурная стабильность коллагеновых волокон. Следует помнить, что старение коллагена in vivo — это своеобразный итог протекающих в организме метаболических процессов, влияющих на его молекулярную структуру [1].

До настоящего времени основной рекомендацией врача пациенту с ДСТ является совет постепенно адаптироваться к своему состоянию. Многих пациентов данная рекомендация не удовлетворяет, и они тревожатся из-за отсутствия лечения. В связи с этим продолжает оставаться актуальным поиск препарата, влияющего на структуру СТ.

В России с 2014 г. зарегистрирован препарат «Витрокап» (Ebiga-VISION, Германия), действие которого направлено на лечение ДСТ. Производитель указывает на наличие в его составе комбинации гесперидина, который способствует укреп­лению стенок кровеносных сосудов и снижению их проницаемости, и проантоцианидинов, проявляющих антиоксидантную активность. В состав препарата также входят витамин С и незаменимая аминокислота L-лизин, которые участвуют в метаболической стабилизации коллагеновых волокон и гиалуроновой кислоты как во всём организме, так и в глазах.

Ведущие действующие вещества препарата — L-лизин (125 мг в 1 капсуле) и L-аскорбиновая кислота (40 мг в 1 капсуле), в отсутствие которых нарушается процесс гидроксилирования коллагена, вследствие чего не могут образовываться нормальные по структуре волокна [2].

В зарубежной литературе имеются единичные работы по оценке эффективности «Витрокапа» при ДСТ [3]. В нашей стране подобных исследований не проводилось. Кроме этого, мы обратили внимание, что на субъективный уровень здоровья и особенности реагирования на наличие помутнений в СТ оказывают влияние определённые характеристики структуры личности. Это предположение мы оценили у пациентов с ДСТ, используя одну из наиболее распространённых в РФ и за рубежом психодиагностических методик.

Цель исследования заключалась в оценке клинической эффективности препарата «Витрокап» у пациентов с ДСТ, а также анализе психологических особенностей лиц с жалобами на мушки перед глазами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследование были включены 32 пациента, 16 из которых составили основную группу (5 мужчин и 11 женщин в возрасте от 37 до 57 лет). Они предъявляли жалобы на плавающие мушки, паутину, яичные желтки, сетку, пауков перед глазами, возникшие или усилившиеся за последние 1–6 месяцев. Все пациенты были направлены в консультативно-диагностическое отделение офтальмологии № 1 СПбГБУЗ ГМПБ № 2 на ультразвуковое В-сканирование.

Из исследования были исключены пациенты с какими-либо другими офтальмологическими заболеваниями, а также пациенты, применявшие препараты общей соматической направленности.

В группу контроля вошли пациенты, у которых было выявлено умеренное количество помутнений в СТ по В-сканированию, но активных жалоб на них они не предъявляли.

Пациенты основной группы получали препарат «Витрокап» по схеме: 1 капсула 1 раз в день в течение трёх месяцев, в группе контроля за период динамического наблюдения (3 мес.) препарат не назначали. Так как жалобы на помутнения у пациентов этой группы были ведущими, мы проанализировали их характер до и после курса препарата «Витрокап».

Нами была разработана условная шкала зависимости уровня комфорта зрения от основной жалобы — от одного до четырёх, где

1 — дискомфорт («не могу работать, дайте больничный»);

2 — «помутнения вижу каждый день, мешают во время активной зрительной работы»;

3 — «помутнения вижу, замечаю изредка»;

4 — «помутнения не вижу».

Оценивали также динамику жалоб у пациентов обеих групп по категориям: «нет или уменьшились» — I, «сохраняются» — II.

Всем пациентам до и после лечения проводили стандартизированную эхографию на приборе Tomey UD-8000 датчиком с частотой 15 МГц, представляющую собой сочетание ультразвукового исследования в А- и В-режимах.

Технические характеристики датчика, такие как усиление, чувствительность (TG 42-55 dB) и динамический диапазон (DR 40-58 Db) эхосигнала, подбирали для каждого пациента индивидуально и не изменяли при повторном осмотре.

В режиме В-сканирования на двухмерном поперечном изображении глазного яблока анализировали топографические (расположение) и качественные (отражающая способность) характеристики помутнений.

Топографически оценивали зону максимальной концентрации помутнений, чаще всего в нижних отделах СТ.

В-сканограмма была дополнена одновременным изображением вектора, обозначающего позицию А-сканограммы — одномерного изображения в координатах время — амплитуда.

При интерпретации А-сканограммы оценивали количество эхопиков, соответствующих числу видимых помутнений СТ на В-сканограмме, а также высоту и силу эхосигнала помутнений — параметр, который коррелирует с их гистологическим строением.

С согласия пациента проводили анонимное тестирование по Миннесотскому многофазному личностному тесту (ММPI). ММPI — это тест анкетного типа (McKinley, Hathaway, 1948, 1954), адаптированный в соответствии с целями исследования путём выделения вопросов для оценки личностных особенностей, обусловливающих эмоциональное реагирование и поведенческие реакции личности в ответ на возникшую стрессовую ситуацию, в данном случае появление зрительного дискомфорта [4].

Для тестирования были использованы шкалы, отражающие уровень невротизации: 1 — выявляет сверхконтроль; 3 — оценивает эмоциональную лабильность; 7 — анализирует тревожность, а также шкала К (шкала коррекции) — для оценки искажения результатов по причине высокого самоконтроля или защитных реакций по типу вытеснения.

По данным литературы, тест ММPI широко используются с целью выявления общей дисгармонии в структуре личности и акцентуаций характера при различной патологии, в том числе сердечно-сосудистых заболеваниях [5], язвенной болезни желудка [6], желчнокаменной болезни [7], заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава и жевательных мышц [8]. Сведений о его применении при офтальмологических заболеваниях в литературе мы не нашли.

РЕЗУЛЬТАТЫ

На основании анализа жалоб по условной шкале уровня комфорта зрения после прохождения курса лечения препаратом «Витрокап» у пациентов основной группы уровень комфорта зрения на фоне доминирующей жалобы на помутнения повысился более чем в два раза (рис. 1). В группе контроля значительных изменений не наблюдалось, так как уровень комфорта зрения был изначально высоким (см. рис. 1).

 

Рис. 1. Динамика уровня комфорта зрения пациентов основной и контрольной групп

Fig. 1. Dynamics of vision comfort level of patients

 

Оценивая качество жалоб на мушки перед глазами по категориям I и II, следует отметить, что в большинстве случаев (76 %) пациенты сообщали об уменьшении или отсутствии помутнений перед глазами (категория I) после прохождения курса лечения (рис. 2).

 

Рис. 2. Изменение качества жалоб пациентов основной группы на мушки перед глазами

Fig. 2. Quality changes of patients complaints.

 

Все пациенты группы контроля активных жалоб на плавающие мушки не предъявляли, подобные жалобы были выявлены только при активном расспросе в 27 % случаев. За период наблюдения (3 месяца) значимой динамики предъявляемых жалоб отмечено не было.

У пациентов обеих групп по окончании курса по данным комбинированного А- и В-скани­рования топографические характеристики были постоянными: в 82 % случаев (р = 0,43) помутнения концентрировались в нижней половине СТ (рис. 3, 4).

 

Рис. 3. A- и B-сканирование пациентки П. при первичном обращении. В-скан: в поперечной проекции по меридиану 6 ч — умеренное количество помутнений в стекловидном теле. А-скан: 21 пик низкой эхогенности

Fig. 3. Initial treatment, Patient P.: B-scan: transverse projection along the meridian to 6 hours, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 21 peaks of low echogenicity

 

Рис. 4. A- и B-сканирование пациентки П. после курса препарата «Витрокап». В-скан: поперечная проекция по меридиану 6 ч, умеренное количество помутнений в стекловидном теле. А-скан: 12 пиков низкой эхогенности

Fig. 4. After a course of the drug “Vitrocap”, patient P.: B-scan: transverse projection along the meridian to 6 hours, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 12 peaks of low echogenicity

 

При сканировании в В-режиме после курса лечения препаратом «Витрокап» в 32 % случаев отмечено уменьшение количества помутнений, что соответствовало снижению количества эхопиков на А-сканировании (рис. 4, 6, 8), в большинстве случаев (80 %, р < 0,05) происходило снижение высоты эхопиков при А-сканировании в зоне их максимальной концентрации (см. рис. 4, 8).

 

Рис. 5. A- и B-сканирование пациентки Р. при первичном обращении. В-скан: аксиальная горизонтальная проекция, умеренное количество помутнений в стекловидном теле. А-скан: 6 пиков средней и низкой эхогенности

Fig. 5. Initial treatment, Patient R.: B-scan: maximum horizontal projection, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 6 peaks of medium and low echogenicity

 

Рис. 6. A- и B-сканирование пациентки Р. после курса препарата «Витрокап». В-скан: аксиальная горизонтальная проекция, количество помутнений в стекловидном теле уменьшилось. А-скан: 3 пика низкой эхогенности

Fig. 6. After a course of the drug “Vitrocap”, patient R.: B-scan: maximum horizontal projection, the number of “clou­ding” in the vitreous body decreased. A-scan: 3 peaks of low echogenicity

 

Рис. 7. A- и B-сканирование пациента К. при первичном обращении. В-скан: аксиальная горизонтальная проекция, умеренное количество помутнений в стекловидном теле. А-скан: 9 эхопиков средней и низкой эхогенности

Fig. 7. Initial treatment, Patient K.: B-scan: axial horizontal projection, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 9 peaks of medium and low echogenicity

 

Рис. 8. A- и B-сканирование пациента К. после курса препарата «Витрокап». В-скан: аксиальная горизонтальная проекция; незначительное количество помутнений в стекловидном теле. А-скан: 4 эхопика низкой эхогенности

Fig. 8. After a course of the drug “Vitrocap”, patient K.: B-scan: axial horizontal projection, a small amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 4 peaks of low echogenicity

 

Наши наблюдения подтверждают, что действующие вещества препарата «Витрокап» помогают частично «растворить» имеющиеся помутнения СТ, а также предотвращают образование новых.

В группе контроля значимых изменений топографических и количественных характеристик эхографического исследования не наблюдалось (p > 0,05).

В процессе исследования личностного профиля пациентов основной группы, обратившихся на приём к офтальмологу с жалобами на зрительный дискомфорт, связанный с помутнениями в СТ, было выявлено преобладание таких психологических черт, как сверхконтроль (шкала 1) — 16,7 %, эмоциональная лабильность (шкала 3) — 33,3 % и тревожность (шкала 7), — 50 % от общего числа обследованных. В группе контроля пики по исследуемым шкалам во время обработки теста MMPI обнаружены не были.

Было установлено, что определённые психологические особенности предрасполагают к таким поведенческим реакциям, как «самовзвинчивание» в стрессовых ситуациях и потребность к повышенной эмоциональной вовлечённости врача в процесс устранения зрительного дискомфорта.

ВЫВОДЫ

Препарат «Витрокап» повышает уровень комфорта зрения и в большинстве случаев уменьшает субъективные жалобы на мушки перед глазами, поэтому может быть использован в клинической практике врача-офтальмолога.

По объективным данным эхографического комбинированного А- и В-сканирования после одного курса препарата «Витрокап» выявлена тенденция к снижению количества помутнений в СТ, а также изменению их качественных характеристик.

Медикаментозная терапия («Витрокап») способствует снижению выраженности поведенческих реакций у пациентов с ДСТ, так как сам процесс лечения оказывает благотворный эффект на их эмоциональное состояние.

В заключение хотим отметить, что полученные данные являются предварительными. Лечение деструкции СТ препаратом «Витрокап» требует дальнейшего изучения и дополнительного клинического исследования для подтверждения долгосрочного и статистически значимого результата.

Конфликт интересов отсутствует.

Участие авторов:

Т.C. Вараганова, А.Г. Верясова — концепция и дизайн исследования.

Т.C. Вараганова, А.Г. Верясова — сбор и обработка материалов.

Т.C. Вараганова, А.Г. Верясова, Е.Д. Ерышева — анализ полученных данных и написание текста.

Tat’yana S. Varganova

City Multi-Field Hospital No. 2

Email: varganova.ts@yandex.ru

Russian Federation, Saint Petersburg

PhD, Ophthalmologist

Anastasiya G. Veryasova

City Multi-Field Hospital No. 2

Author for correspondence.
Email: verangenn@mail.ru

Russian Federation, Saint Petersburg

Ophthalmologist

Evgeniya D. Erysheva

City Psychiatric Hospital No. 6 (Hospital with Dispensary)

Email: doctor_erysh@bk.ru

Russian Federation, Saint Petersburg

Psychiatrist. Women’s Psychiatric Department No 3

  1. Березов Т.Т., Коровкин Б.Ф. Биологическая химия. – М., 2008. [Berezov TT, Korovkin BF. Biologicheskaya khimiya. Мoscow; 2008 (In Russ.)]
  2. Марченко Л.Н., Далидович А.А., Качан Т.В., и др. Опыт применения препарата VitroCap® при деструкциях стекловидного тела // Офтальмология. Восточная Европа. – 2015. – № 2. – С. 123–128. [Marchenko LN, Dalidovich AA, Kachan TV, et al. Experience of VitroCap® use in vitreous destructions. Ophtalmo¬logy. Eastern Europe. 2015;(2):123-128. (In Russ.)]
  3. Gerste RD, Kaercher T. Mit diätetischen Mitteln gegen eine lästige visuelle Störung. PharmaReport in Zusammenarbeit Herausgeber: KIM – Kommunikation Dr. R. Kaden. Verlag GmbH & Co; 2013.
  4. Собчик Л.Н. Стандартизированный многофакторный метод исследования личности СМИЛ. – СПб.: Речь, 2000. – 219 c. [Sobchik LN. Standartizirovannyy mnogofaktornyy metod issledovaniya lichnosti SMIL. Saint Petersburg: Rech’; 2000. 219 p. (In Russ.)]
  5. Агеенкова Е.К. Психологические факторы в развитии сердечно-сосудистых заболеваний // Психиатрия, психотерапия и клиническая психология. – 2002. – № 3. – C. 19–23. [Ageenkova EK. Psikhologicheskie faktory v razvitii serdechno-sosudistykh zabolevaniy. Psikhiatriya, psikhoterapiya i klinicheskaya psikhologiya. 2002;(3):19-23. (In Russ.)]
  6. Крюкова А.Я., Курамшина O.A., Габбасова Л.В. Синдром боли, нарушение пищевого поведения, сопряжённые с психоэмоциональными нарушениями при язвенной болезни // Учёные записки СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова. – 2011. – Т. 18. – № 4. – C. 92–94. [Kryukova AY, Kuramshina OA, Gabbasova LV. Pain syndromes, eating disorders associated with psychoemotional disorders in peptic ulcer. Scientific notes of the I.P. Pavlov St. Petersburg State Medical University. 2011;18(4):92-94. (In Russ.)]
  7. Кирпеченко А.А., Фомин Ф.А. Личностный профиль пациентов с желчнокаменной болезнью // Медицинский журнал. – 2018. – № 1. – C. 85–88. [Kirpechenko AA, Fomin FA. The personality profile of a patient with cholelithiasis. Meditsinskii zhurnal. 2018(1):85-88. (In Russ.)]
  8. Рубникович С.П., Грищенков А.С. Дифференциальный психологический подход в диагностике заболеваний височно-нижнечелюстных суставов и жевательных мышц // Медицинский журнал. – 2019. – № 1. – С. 41–46. [Rubnikovich SP, Grishchenkov AS. Differentiated psychological approach to the diagnosis of diseases of the temporomandibular joints and masticatory muscles. Meditsinskii zhurnal. 2019;(1):41-46. (In Russ.)]

Supplementary files

Supplementary Files Action
1. Fig. 1. Dynamics of vision comfort level of patients View (31KB) Indexing metadata
2. Fig. 2. Quality changes of patients complaints. View (22KB) Indexing metadata
3. Fig. 3. Initial treatment, Patient P.: B-scan: transverse projection along the meridian to 6 hours, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 21 peaks of low echogenicity View (382KB) Indexing metadata
4. Fig. 4. After a course of the drug “Vitrocap”, patient P.: B-scan: transverse projection along the meridian to 6 hours, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 12 peaks of low echogenicity View (389KB) Indexing metadata
5. Fig. 5. Initial treatment, Patient R.: B-scan: maximum horizontal projection, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 6 peaks of medium and low echogenicity View (340KB) Indexing metadata
6. Рисунок 6 View (551KB) Indexing metadata
7. Окончательная рукопись Download (5MB) Indexing metadata
8. Fig. 6. After a course of the drug “Vitrocap”, patient R.: B-scan: maximum horizontal projection, the number of “clou­ding” in the vitreous body decreased. A-scan: 3 peaks of low echogenicity View (354KB) Indexing metadata
9. Fig. 7. Initial treatment, Patient K.: B-scan: axial horizontal projection, moderate amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 9 peaks of medium and low echogenicity View (245KB) Indexing metadata
10. Fig. 8. After a course of the drug “Vitrocap”, patient K.: B-scan: axial horizontal projection, a small amount of “clouding” in the vitreous body. A-scan: 4 peaks of low echogenicity View (296KB) Indexing metadata

Views

Abstract - 1025

PDF (Russian) - 160

Cited-By


PlumX


Copyright (c) 2019 Varganova T.S., Veryasova A.G., Erysheva E.D.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies