Therapeutic efficacy of 3% NaCl hypertonic solution in postoperative corneal edema

Cover Page

Abstract


Currently phacoemulsification (PE) is the main technique of cataract surgery, which provides for patients early clinical and functional rehabilitation. Post-operative corneal edema is a frequent and undesirable clinical situation.

The purpose of the study was to evaluate clinical efficacy of 3% sodium chloride (“Ocusaline”) treatment in patients with corneal edema in the early post-operative period.

Materials and methods. 60 patients (65 eyes) with post-operative corneal edema were included in the study. The main group consisted of 35 eyes; 30 eyes were included into the control group. Patients in the group 1 in addition to the routine post-operative treatment were treated with 3% sodium chloride hypertonic eye drops (“Ocusaline”); and patients in group 2 were treated according to the standard protocol. In all patients before and after surgery (in 1 day, 7 days and 1 month), subjective and objective indices of functional ophthalmic state (visual acuity, pachymetry in the central area and in the tunnel incision zone) were estimated.

Results. The study results demonstrated that 3% sodium chloride hypertonic solution use facilitates visual acuity improvement due to the decrease of corneal thickness in the central area already at one week after surgery. The use of “Ocusaline” in the early post-operative period allows to decrease clinical and functional rehabilitation terms and to reduce subjective complaints of patients.


Роговица представляет собой медленно стареющую ткань, в которой наиболее выраженные инволюционные процессы наблюдаются после 70 лет [5]. Эндотелиальные клетки роговицы — это однородный монослой дифференцированных клеток (4–5 мкм), расположенный на аморфной коллагеновой мембране и играющий важную роль в гомеостазе роговицы. Эндотелий контролирует метаболизм кератоцитов (транспорт питательных веществ и ионов) и обеспечивает оводнённость стромы роговицы на определённом уровне ≈78 % (порядка 3,5 мг H2O/мг сухого вещества ткани) [2, 4]. Строма роговицы должна находиться в состоянии относительной дегидратации, чтобы сохранять одно из основных своих свойств — прозрачность [12]. В случае нарушения водного баланса строма роговицы за счёт гликозаминогликанов быстро набухает, нарушается правильная организация коллагеновых волокон, что в свою очередь приводит к уменьшению прозрачности и снижению остроты зрения [4–6].

Одной из причин развития вторичной эндотелиальной дистрофии роговицы служит хирургическое вмешательство, носящее повреждающий и воспалительный характер [4]. При катарактальной хирургии к повреждающим факторам относятся механические, температурные и непосредственное воздействие ультразвуковых колебаний фако иглы [7].

В норме количество эндотелиальных клеток ежегодно снижается на 0,5–2,0 %, что составляет около 30–40 клеток [1, 12]. С возрастом количество эндотелиальных клеток уменьшается и к 60 годам составляет в среднем 1400–2500 кл/мм2. Потеря эндотелиальных клеток после факоэмульсификации (ФЭ) варьирует от 5 до 12 % в первый год после операции [8]. Наибольшие потери эндотелиальных клеток наблюдаются в течение первого месяца и продолжаются на протяжении последующих 3 месяцев после операции [4]. Транзиторный послеоперационный отёк роговицы после ФЭ является частой клинической ситуацией [14]. Отёк роговицы в зависимости от степени выраженности и расположения может быть как локальным (наиболее часто возникает в центральных отделах или области роговичного туннеля), так и тотальным — при тяжёлой операционной травме. Локальный отёк роговицы сам негативно влияет на эндотелий непосредственно в зоне отёка, причём центральные отёки наиболее критичны по сравнению с периферическими [14].

В связи с этим важной задачей, стоящей перед офтальмохирургами, является уменьшение раннего послеоперационного отёка роговицы. Для профилактики его развития отёка непосредственно в ходе самой операции используют вискоэластичные защитные средства, работают в глубине передней камеры, уменьшая отрицательное влияние ирригационных потоков [10, 13]. Но нельзя забывать и о возможности уменьшения собственного отёка роговицы в раннем послеоперационном периоде. При нарушении насосной функции эндотелия гипертонические растворы за счёт осмотических свойств могут регулировать состояние нормальной гидратации роговицы и обеспечивать переход воды из стромальных слоёв наружу через эпителий. В зарубежной литературе имеются работы, доказывающие эффективность использования гипертонического раствора хлорида натрия при отёке роговицы, возникавшем на фоне дистрофии эндотелия роговицы, а также после хирургических вмешательств [4, 7, 9, 11].

Цель работы — оценка клинической эффективности использования 3 % раствора хлорида натрия («Окусалин») у пациентов с ранним послеоперационным отёком роговицы.

Материалы и методы

Клиническая работа проводилась на базе «СПбГБУЗ ГМПБ № 2». В исследование было включено 60 пациентов (65 глаз), имевших отёк роговицы после ФЭ. Средний возраст пациентов составил 70,5 ± 4,9 года. Критерии включения пациентов в исследование: наличие неосложнённой катаракты, количество эндотелиальных клеток по данным эндотелиальной микроскопии не менее 1800/мм2, коэффициент вариабельности не более 0,25 и процент гексагональности не более 80 %. Степень помутнения и плотность катаракты по классификации LOCS III (NO/NC) составила 3,4 ± 0,8 [3]. Критерии исключения пациентов из исследования: первичная эндотелиальная дистрофия роговицы, наличие в анамнезе предшествующих лазерных, хирургических вмешательств и травм глаза, выраженная сопутствующая офтальмопатология (заболевания сетчатки, зрительного нерва, глаукома). Пациенты были разделены на две группы: основную (группа 1) и контрольную (группа 2). Пациентам первой группы (35 глаз) назначали 3 % раствор хлорида натрия («Окусалин») 4–5 раз в день дополнительно к стандартному послеоперационному противовоспалительному лечению в течение 1 месяца. Пациенты второй группы (30 глаз) получали стандартную терапию, включающую в себя антибактериальный препарат, дексаметазон и нестероидныйпротивовоспалительный препарат. Используемые в исследовании глазные капли «Окусалин» (SOLOPHARM) являются 3 % раство ром хлорида натрия. Это единственный гиперосмолярный препарат для глаз, выпускаемый в юнидозах, который представлен на российском рынке.

Комплексное офтальмологическое обследование, которое включало в себя стандартные и дополнительные методы исследования (эндотелиальная микроскопия, оптическая когерентная томография роговицы), проводили всем пациентам до и после операции (1 день, 1 неделя, 1 месяц). Факоэмульсификацию выполнял на приборе Infiniti (Alcon, США) один хирург через роговичный разрез 2,2 мм. Для ультразвукового наконечника использовали иглы 0,9 мм Miniflared со срезом иглы 45° и силиконовым микросливом, соответствующим хирургическому доступу. Во всех случаях были имплантированы гидрофильные интраокулярные линзы с помощью одного типа инжектора и картриджа. Во время операции защиту эндотелия осуществляли по методике soft-shell. Интраокулярные линзы имплантировали на ирригации (раствор BSS), без использования вискоэластиков [10]. Оценку пахиметрической карты, корнеотопографии и визуализации слоёв роговицы выполняли с помощью прибора Casia (SS-1000, Tomey).

Результаты и обсуждение

Все операции прошли без осложнений. После операционный отёк роговицы был обусловлен высокой плотностью хрусталика. Во всех случаях основной разрез был состоятельным и не требовал дополнительной гидратации стромы роговицы. Длительно существующие отёки, возникающие за счёт оводнения стромы роговицы, способствуют дополнительному повреждению клеток эндотелия и могут приводить к их необратимой декомпенсации [1].

Острота зрения является одним из основных параметров, определяющих реабилитацию пациентов после операции. Поскольку в исследование вошли пациенты без сопутствующей офтальмопатологии и интраоперационных осложнений, можно считать, что на остроту зрения в основном оказывало влияние состояние роговицы. Острота зрения у пациентов обеих групп до операции варьировала от 0,001 до 0,1.

В первый день после операции в обеих группах было отмечено повышение остроты зрения по сравнению с дооперационными значениями, при этом различий между группами не наблюдалось. В динамике статистически значимое улучшение показателя остроты зрения было отмечено у пациентов основной группы («Окусалин») к 7-му дню после операции по сравнению с первым днём (p < 0,05). В последующем острота зрения повышалась, а данный показатель стабилизировался (табл. 1, рис. 1).

 

Таблица 1. Средние значения остроты зрения двух групп исследования в различные сроки послеоперационного периода

Table 1. The Visual Acuity in two groups at different times of the postoperative period

Период
наблюдения

Группа 1
(«Окусалин»)

Группа 2
(контроль)

p

1 сутки

0,38 ± 0,16

0,41 ± 0,2

> 0,05

1 неделя

0,73 ± 0,07

0,57 ± 0,04

< 0,05

1 месяц

0,87 ± 0,04

0,89 ± 0,02

> 0,05

 

Рис. 1. Динамика показателя остроты зрения в двух группах исследования в послеоперационном периоде

 

У пациентов контрольной группы статистически значимого повышения остроты зрения к 7-му дню зафиксировано не было (p > 0,05). Однако уже к концу первого месяца наблюдения данный показатель значительно улучшался и не различался с основной группой (см. табл. 1, рис. 1).

C помощью оптического когерентного томографа оценивали следующие параметры: толщину роговицы в центральной зоне (5 мм) и в зоне туннельного разреза (рис. 3). Отёк (оводнённость) характеризуется увеличением толщины роговицы, таким образом, два показателя линейно связаны между собой [4, 7].

У пациентов основной группы («Окусалин») толщина роговицы в центральной зоне к 7-му дню после операции уменьшилась на 18–20 % по сравнению с первым послеоперационным днём и составила в среднем 532 ± 41,2 мкм. При этом показатель не достигал предоперационных значений. Через 1 месяц после операции средний показатель толщины роговицы регрессировал до пред операционных значений и оставался стабильным при последующих измерениях 521 ± 39,6 мкм (табл. 2, рис. 2, 3).

 

Таблица 2. Средние значения пахиметрии (мкм) в центральной зоне роговицы после факоэмульсификации в двух исследуемых группах

Table 2. Corneal pachymetry (μm) in the central zone of cornea in 2 groups

Период
наблюдения

Группа 1
(«Окусалин»)

Группа 2
(контроль)

p

1 сутки

688 ± 34 (+24 %)

674 ± 27,4 (+22 %)

< 0,05

1 неделя

542 ± 41,2 (–18 %)

606 ± 29,4 (–12 %)

> 0,05

1 месяц

521 ± 39,6

530 ± 32,4

< 0,05

 

Рис. 2. Динамика показателя толщины роговицы в центральной зоне после факоэмульсификации в двух группах исследования

 

Рис. 3. Оптическая когерентная томография роговицы с данными пахиметрии у пациента основной группы («Окусалин»): а — 1 день; b — 1 неделя

 

В контрольной группе показатели толщины роговицы к 7-му дню уменьшились лишь на 10–12 % (578 ± 29,4 мкм) по сравнению с первым послеоперационным днём (654 ± 27,4 мкм). Только к концу первого месяца толщина роговицы уменьшилась значительно и статистически не различалась с предоперационными показателями (532 ± 32,4 мкм) (см. табл. 2, рис. 2).

В зоне роговичного туннельного разреза, где происходит наибольшая травматизация тканей роговицы, было отмечено локальное утолщение за счёт значимого отёка в раннем послеоперационном периоде. Отёк в этой зоне регрессирует медленнее по сравнению с остальными участками роговицы. При исследовании данного показателя у пациентов двух групп толщина роговицы значительно увеличивалась в первый день после операции. К концу первой недели в основной группе показатель уменьшался в среднем на 15 % от исходного предоперационного показателя, в контрольной группе — на 7 %. К концу первого месяца толщина в этой зоне значительно уменьшилась и статистически значимо отличалась по сравнению с первым днём после операции (p < 0,05) (табл. 3, рис. 3).

 

Таблица 3. Средние значения пахиметрии в зоне основного разреза после факоэмульсификации в двух исследуемых группах

Table 3. Corneal pachymetry (μm) in the zone of clear corneal incision in 2 groups

Период
наблюдения

Группа 1

(«Окусалин»)

Группа 2

(контроль)

p

1 сутки

806 ± 72,4 (+25 %)

798 ± 83,6 (+24 %)

< 0,05

1 неделя

688 ± 58,2 (–15 %)

740 ± 50,4 (–7 %)

> 0,05

1 месяц

630 ± 50,1 (–22 %)

652 ± 55,3 (–19 %)

< 0,05

 

Применение глазных капель «Окусалин» не вызывало побочных эффектов и индивидуальной непереносимости. Это подтверждают полученные результаты и более высокая удовлетворённость пациентов. Пациенты использовали «Окусалин» для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза после сна перед применением основных противовоспалительных препаратов.

Течение послеоперационного периода у пациентов двух групп отличалось. Пациенты основной группы предъявляли меньше субъективных жалоб на чувство инородного тела, дискомфорт, слипание краёв век и затуманенность зрения.

По результатам проведённого нами исследования при применении 3 % гипертонического раствора хлорида натрия наблюдалось значительное улучшение остроты зрения и уменьшение толщины роговицы в центре уже к 7-му дню после операции. Подобные результаты были получены в работе Ho G. Yin Wang (2017), использовавшего 5 % гипертонический раствор хлорида натрия. I. Knezovic в 2006 г. сообщил о терапевтической эффективности применения гипертонического раствора хлорида натрия даже в случаях буллёзной кератопатии.

Выводы

  1. «Окусалин» способствует уменьшению отёка и ускорению сроков реабилитации роговицы в раннем послеоперационном периоде. В течение первой недели после ФЭ было отмечено статистически значимое уменьшение толщины роговицы в центральных отделах и в зоне хирургического доступа.
  2. В течение первой недели после ФЭ было отмечено статистически значимое повышение остроты зрения при использовании «Окусалина».
  3. «Окусалин» уменьшает субъективные жалобы пациентов на чувство инородного тела, дискомфорт, слезотечение и затуманенность зрения.

Практические рекомендации

  1. «Окусалин» может быть рекомендован как базовый препарат в раннем послеоперационном периоде.
  2. «Окусалин» может быть использован для «утренней гигиены» оперированного глаза для промывания и очистки конъюнктивальной полости.
  3. В раннем послеоперационном периоде может быть рекомендован наряду с кератопротекторами и препаратами искусственной слезы.

Конфликт интересов отсутствует.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования: К.В. Хрипун, Ю.Ш. Низаметдинова.

Сбор и обработка материалов: К.В. Хрипун, Ю.Ш. Низаметдинова. Т.С. Варганова.

Анализ полученных данных и написание текста: К.В. Хрипун, Ю.Ш. Низаметдинова.

Kirill V. Khripun

Saint Petersburg State Hospital No 2

Author for correspondence.
Email: kirdoc@mail.ru

Russian Federation, Saint Petersburg

Chief of Ophthalmology Microsurgery Department No 3

Yulduz Sh. Nizametdinov

Saint Petersburg State Hospital No 2

Email: yulduzik55@gmail.com

Russian Federation, Saint Petersburg

Ophthalmologist

Tatyana S. Varganova

Saint Petersburg State Hospital No 2

Email: varganova.ts@yandex.ru

Russian Federation, Saint Petersburg

Ophthalmologist

  1. Антонова О.П. Современные аспекты диагностики и лечения первичной эндотелиальной дистрофии роговицы (Фукса): Диc. канд. мед. наук. - М., 2016. - 127 с. [Antonova OP. Sovremennye aspekty diagnostiki i lecheniya pervichnoy endotelial’noy distrofii rogovitsy (Fuksa). [dissertation] Moscow; 2016. 127 p. (In Russ.)]
  2. Bonanno JA. Molecular mechanisms underlying the corneal endothelial pump. Exp Eye Res. 2012;95(1):2-7. doi: 10.1016/j.exer.2011.06.004.
  3. Chylack LT, Wolfe JK, Singer DM, et al. The lens opacities classification system III. The Longitudinal Study of Cataract Study Group. Arch Ophthalmol. 1993;111(6):831-836. doi: 10.1001/archopht.1993.01090060119035.
  4. Costagliola C, Romano V, Forbice E, et al. Corneal oedema and its medical treatment. Clin Exp Optom. 2013;96:529-535. doi: 10.1111/cxo.12060.
  5. Del Monte DW, Kim T. Anatomy and physiology of the cornea. J Cataract Refract Surg. 2011;37:588-598. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.037.
  6. He Zh, Forest F, Gain Ph, et al. 3D map of the human corneal endothelial cell. Sci Rep. 2016;6:29047. doi: 10.1038/srep29047.
  7. Ho Wang Yin G, Levy N. Clinical Results After Sodium Treatment in Post-operative Corneal Oedema. J Eye Dis Disord. 2018;3(1):113.
  8. Schultz J. Оcular surgery news. U.S. Edition, October 1, 2005.
  9. Knezovic I, Dekaris I, Gabrić N, et al. Therapeutic efficacy of 5 % NaCl hypertonic solution in patients with bullous keratopathy. Coll Antropol. 2006;30:405-408.
  10. Lee HY, Choy YJ, Park JS. Comparison of OVD and BSS for Maintaining the Anterior Chamber during IOL Implantation. Korean J Ophthalmol. 2011;25(1):15-21. doi: 10.3341/kjo.2011.25.1.15.
  11. Marisi A, Aquavella JV. Hypertonic saline solutionin corneal oedema. Ann Ophthalmol. 1975;7(2):229-33.
  12. Mergler S, Pleyer U. The human corneal endothelium: new insights into electrophysiology and ion channels. Prog Retin Eye Res. 2007 Jul;26(4):359-78. doi: 10.1016/j.preteyeres.2007.02.001.
  13. Schulz SD, Bertelmann T, Manojlovic I, et al. Changes in corneal endothelium cell characteristics after cataract surgery with and without use of viscoelastic substances during intraocular lens implantation. Clinical Ophthalmology. 2015;9:2073-2080. doi: 10.2147/OPTH.S90628.
  14. Sharma N, Singhal D, Nair SP, et al. Corneal edema after phacoemulsification. Indian J Ophthalmol. 2017;65(12):1381-1389. doi: 10.4103/ijo.IJO_871_17.

Supplementary files

Supplementary Files Action
1. Fig. 1. Dynamics of Visual Acuity in the 2 groups in postoperative period View (26KB) Indexing metadata
2. Fig. 2. Dynamics of the corneal thickness index in the central zone after phacoemulsification in two study groups View (23KB) Indexing metadata
3. Fig. 3. Anterior segment optical coherence tomography and pachymetry of patient treated with Ocusaline: Day 1 (а); Day 7 (b) View (266KB) Indexing metadata

Views

Abstract - 1018

PDF (Russian) - 243

Cited-By


PlumX


Copyright (c) 2018 Khripun K.V., Nizametdinov Y.S., Varganova T.S.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.