PlumX

Abstract

Проведено предварительное исследование биологической активности пищевой добавки «АНДРО-ПРО» (Россия), содержащей необходимые элементы для нормализации функционального состояния предстательной железы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и хронический простатит - самые частые заболевания у мужчин, которые хотя и не представляют прямую угрозу для жизни, значительно снижают качество жизни больных. Субъективные проявления этих заболеваний сходны и входят в одну группу - симптомы нижних мочевых путей, которые имеют различную степень выраженности, но встречаются у половины мужчин старше 65 лет и у 10 % мужчин после 40 лет. Нередко ДГПЖ развивается на фоне имеющегося хронического простатита, и сочетание этих двух заболеваний значительно ухудшает качество жизни мужчины. В исследовании М. Marberger (2004) показано, что у 84 % мужчин симптомы нижних мочевых путей привели к снижению качества жизни по шкале IPSS до уровня 14 баллов, что, в принципе, позволяет квалифицировать ДГПЖ как клинически значимое заболевание. Бессимптомное течение ДГПЖ с любым объёмом предстательной железы традиционно подлежит только динамическому наблюдению и не требует лечения. Однако, опрос обратившихся к урологу пациентов выявил, что последних волнует вопрос, как замедлить или устранить рост ДГПЖ, и ответ врача, что до появления симптомов достаточно только наблюдения больных не всегда устраивает. В задачи настоящего исследования входили оценка динамики клинических симптомов заболевания, лабораторных и психоэмоциональных показателей и изучение переносимости и безопасности препарата «АНДРО-ПРО» при постоянном приеме внутрь в виде капсул в течение 30 дней. В предварительном исследовании приняли участие 52 человека. Критерии включения в исследование: возраст от 40 до 70 лет без признаков возрастного андрогенного дефицита и уровень ПСА до 4 нг/мл, объём предстательной железы не более 30 см (с наличием остаточной мочи не более 20 мл), суммарный балл по шкале IPSS не более 14-15 баллов (умеренная степень), QoL - не более 4 баллов. Дневники мочеиспускания использовали у пациентов с преобладанием накопительных симптомов и/или ноктурией не менее 3 раз подряд. Основными критериями оценки эффективности и безопасности лечения были следующие: жизненно важные признаки (колебания артериального давления, частоты сердечных сокращений), клинический и биохимический анализы крови, общий анализ мочи, УЗИ предстательной железы, исследование секрета предстательной железы. Оценку симптомов заболевания проводили с помощью опросника IPSS-QoL. Препарат «АНДРО-ПРО» назначали в виде монотерапии внутрь по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды в течение 30 дней. Побочные эффекты оценивали с помощью карты регистрации нежелательных явлений. Оценка изучаемых показателей (через 4 недели) показала эффективность проводимой терапии. До начала лечения IPSS составил 11 ± 1,4, а при контроле - 7 ± 2,1. Оценка качества жизни (QoL) - 3 ± 1,0 и 1 ± 1,3, соответственно. Количество остаточной мочи изначально находилось в пределах возрастной нормы и уменьшилось незначительно (с 12 ± 1,4 до 11 ± 0,4 мл). На органотропность препарата указывает уменьшение объема предстательной железы (с 25 ± 7,4 до 19 ± 9,4 см3). Улучшение функционального состояние простаты связано с улучшением оттока секрета, увеличением кровотока и снижением количества лейкоцитов в секрете предстательной железы (изначально - 12-15 ± 2,4, после лечения - 6 ± 2,3 в п/зр) Применение «АНДРО-ПРО» способствует положительной динамике клинических симптомов ДГПЖ и хронического простатита, оказывает восстанавливающее действие на функцию железистой ткани простаты. В процессе наблюдения за больными в период лечения нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было. Первичные результаты клинических исследований свидетельствуют о необходимости фармаконутритивной поддержки препаратом «АНДРО-ПРО» у больных с бессимптомным течением ДГПЖ и хроническим простатитом, так как, во-первых, это обосновано с точки зрения биохимии и современной нутрициологии, а во-вторых, формирует у пациента положительный отклик (комплайнс - 95 %) на проводимую терапию, со снижением приступов страха и тревоги предстоящего лечения, в том числе и хирургического, а по изучаемым признакам улучшает функцию предстательной железы. Таким образом, применение «АНДРО-ПРО» является эффективным и безопасным у пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом, что подтверждается улучшением показателей оценки качества жизни, положительной клинической динамикой и отсутствием нежелательных эффектов.