Апробация и валидизация русскоязычной версии опросника «Индекс симптомов и качества жизни пациентов с первичным мочепузырным болевым синдромом»

Полный текст

АКТУАЛЬНОСТЬ

Первичный мочепузырный болевой синдром (ПМБС) — хроническая или рецидивирующая боль, локализованная в области мочевого пузыря, которая сопровождается не менее чем еще одним симптомом, включая боли при наполнении мочевого пузыря и учащенное мочеиспускание в дневное и/или ночное время [1]. Частота встречаемости в популяции составляет от 0,06 до 35 %. Женщины болеют в 10 раз чаще, чем мужчины. Большой разброс данных может быть связан с использованием различных критериев диагностики заболевания и гетерогенностью симптомов, схожестью проявлений со многими урологическими, гинекологическими, неврологическими и хирургическими заболеваниями [1, 2].

Причины развития синдрома остаются до конца неизвестными, не подлежит сомнению полиэтиологичность заболевания. Для пациентов с ПМБС характерны следующие клинические проявления: постоянные или рецидивирующие боли; дискомфорт или тяжесть в проекции мочевого пузыря, которые усиливаются при его наполнении; непроходящие позывы на мочеиспускание; учащение дневного и/или ночного мочеиспускания при отсутствии инфекционного или органического поражения мочевого пузыря. Болевой синдром более выражен у пациентов с наличием гуннеровского язвенного поражения мочевого пузыря [3, 4]. Значимость ранней диагностики и адекватного лечения данного заболевания связана с его значительным влиянием на качество жизни пациента [5]. Оценка урологического статуса пациентов с ПМБС должна быть комплексной и включать в себя сбор жалоб, оценку анамнеза, физикальный осмотр, анализы крови и мочи, цистоскопию с гидробужированием под общей анестезией, которая является базовой опцией для диагностики повреждения гликозаминогликанового слоя уротелия при ПМБС в соответствии с рекомендациями Международного общества по изучению интерстициального цистита (European Society for the Study on IC/BPS, ESSIC) [3, 6, 7].

Для объективизации и детализации жалоб больного в урологической практике традиционно применяют дневник мочеиспускания и различные анкеты-опросники. Анкеты должны обладать такими свойствами, как валидность и воспроизводимость, перевод и формулировка вопроса должны быть понятны пациенту, а оригинальный текст и русскоязычная версия должны быть обратно переводимы и эквивалентны.

В большинстве зарубежных клиник, специализирующихся на нейроурологии, диагностика ПМБС начинается с заполнения анкет, в число которых входит опросник «Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index» (ICSPI).

Цель — перевод опросника ICSPI на русский язык с последующей апробацией и оценкой валидности русскоязычной версии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Сначала оригинальная англоязычная версия опросника «Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index» (ICSPI) была переведена профессиональным переводчиком, носителем русского языка, на русский язык в соответствии с алгоритмом языковой и культурной адаптации. Затем группа из 5 урологов, владеющих английским языком, изучила перевод, чтобы определить его точность, достоверность содержания и эквивалентность английской версии. После чего носителем английского языка, владеющим русским языком, был осуществлен обратный перевод русскоязычной версии на английский язык. Переводчики, принимавшие участие в этой работе, согласились, что оригинальный текст и русскоязычная версия обратнопереводимы и эквивалентны. Окончательная версия перевода была выдана участникам исследования.

В исследовании участвовали 62 человека. Группу А составили 32 пациента с первичным мочепузырным болевым синдромом (26 женщин и 6 мужчин). Средний возраст пациентов составил 55 лет (от 24 до 78 лет). В контрольную группу B вошли 30 условно здоровых добровольцев (20 женщин и 10 мужчин). Средний возраст участников в контрольной группе — 46 лет (от 24 до 60 лет). Всем участникам исследования было предложено заполнить специализированный переведенный на русский язык опросник «Индекс симптомов и качества жизни пациентов с первичным мочепузырным болевым синдромом», а также опросник «Шкала симптомов тазовой боли, ургентности и частоты мочеиспускания» (Pelvic Pain and Urgency/Frequency, PUF-Scale), переведенный и валидизированный под руководством проф. С.Х. Аль-Шукри в 2017 г., анкету IPSS (International Prostate Symptom Score, Международный индекс симптомов при заболеваниях простаты) и дневник мочеиспускания [8].

Всем пациентам с ПМБС под спинномозговой анестезией была выполнена цистоскопия с гидродистензией мочевого пузыря, при которой проводилась визуальная оценка слизистой на наличие гломеруляций, гуннеровского поражения, анатомической емкости мочевого пузыря, объема наполнения мочевого пузыря, при котором появлялись изменения слизистой оболочки [6].

Статистический анализ результатов исследования осуществляли при помощи программы SPSS 22.0 с использованием методов параметрической и непараметрической статистики. Внутреннюю согласованность опросника оценивали путем расчета коэффициента альфа Кронбаха, при этом очень хорошим считалось значение более 0,9, хорошим — более 0,8, достаточным — более 0,7, сомнительным — более 0,6. Внешняя валидность, то есть согласованность результатов с данными других анкет, исследована с использованием коэффицинта корреляции Пирсона.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Русскоязычная версия опросника «Индекс симптомов и качества жизни пациентов с первичным мочепузырным болевым синдромом» представлена в приложении.

Средний балл по результатам опроса в группе А составил 31,55 ± 7,07, что достоверно (p < 0,001) превысило значения показателя в контрольной группе B (2,90 ± 1,47). Аналогичные результаты получены отдельно для частей «Индекс симптомов интерстициального цистита» (Interstitial Cystitis Symptoms Index, ICSI) и «Индекс качества жизни при интерстициальном цистите» (Interstitial Cystitis Problem Index, ICPI) (табл. 1).

 

Таблица 1. Значения по опроснику Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index в основной (А) и контрольной (B) группах

Table 1. Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index for the main (A) and control (B) groups

Группа	Средний суммарный балл по ICSPI, M ± m	Минимальное–максимальное значение	Средний балл по ICSI, M ± m	Средний балл по ICPI, M ± m
А (n = 32)	31,55 ± 7,07*	14–36	16,51 ± 4,97*	15,03 ± 2,21*
B (n = 30)	2,90 ± 1,47	1–5	2,74 ± 1,29	0,16 ± 0,37

*Различия со значениями в группе B достоверны (р < 0,001). *Differences with the values in group B are significant (р < 0.001).

 

Коэффициент альфа Кронбаха в целом для опросника, а также по доменам ICSI и ICPI равнялся 0,990, 0,834 и 0,854 соответственно, что указывает на высокую внутреннюю согласованность анкеты.

Внешняя валидность подтверждена наличием высокой тесноты связи с результатами других опросников (табл. 2). Суммарный бал опросника достоверно коррелировал со значениями IPSS, PUF-Scale, а также с количеством мочеиспусканий за сутки, показателем емкости мочевого пузыря и наличием гуннеровских поражений при цистоскопии. Коэффициент корреляции Пирсона равнялся соответственно 0,812, 0,872, 0,850, –0,842 и 0,950 (р < 0,001).

 

Таблица 2. Оценка валидности русскоязычной версии Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index (ICSPI)

Table 2. Validity of the Russian version of the Interstitial Cystitis Symptoms and Problem Index (ICSPI)

Опросник	ICSPI	ICSI	ICPI	IPSS	PUF-Scale
ICSPI	1	0,988*	0,988*	0,812*	0,872*
ICSI	0,988*	1	0,988*	0,791*	0,851*
ICPI	0,988*	0,988*	1	0,810*	0,871*
IPSS	0,812*	0,791*	0,810*	1	0,760*
PUF-Scale	0,872*	0,851*	0,871*	0,760*	1

Примечание. В таблице представлены значения коэффициента корреляции Пирсона (R) между суммарным баллом ICSPI, суммой баллов по доменам ICSI и ICPI, опросников IPSS и PUF-Scale. *Корреляция достоверна (p < 0,01).

Note. The table shows the Pearson correlation coefficient (R) values between the ICSPI total score, the sum of ICSI and ICPI domain scores, and IPSS and PUF-Scale questionnaires. *Correlation is significant (p < 0.01).

 

ОБСУЖДЕНИЕ

При анализе валидности и надежности русскоязычной версии были получены значения коэффициента альфа Кронбаха и коэффициента межклассовой корреляции сопоставимые со значениями, описанными для американской версии опросника [9, 10]. В турецких исследованиях были проанализированы результаты 79 пациентов с ПМБС и 50 пациентов из контрольной группы. Оба индекса ICSI и ICPI показали высокую внутреннюю согласованность. Коэффициент Кронбаха составил 0,879 и 0,923 соответственно. Показатели обоих индексов были значительно выше в группе с ПМБС, чем в контрольной группе (p < 0,001). Статистически значимые корреляции были обнаружены между 24-часовой частотой мочеиспусканий, ноктурией, баллами по показателями визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли [11]. Исследование ученых из Тайваня показало, что ICSPI может являться полезным инструментом как для скрининга ПМБС, так и для оценки результатов лечения интерстициального цистита [12]. В бразильской же версии анализируемые инструменты не достигли соответствующих значений надежности, сделаны выводы о необходимости будущих исследований для анализа психометрических показателей на более широкой выборке пациентов с ПМБС [13].

ВЫВОДЫ

Русскоязычная версия опросника «Индекс симптомов и качества жизни пациентов с первичным мочепузырным болевым синдромом» является валидным и надежным инструментом оценки симптомов первичного мочепузырного болевого синдрома и может быть рекомендована к использованию в клинической практике и научных исследованиях.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. Все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией. Личный вклад каждого автора: Н.А. Беккер — сбор материала, написание текста рукописи, анализ полученных данных; Е.С. Филиппова — концепция и дизайн исследования, сбор материала, анализ полученных данных, написание текста рукописи; А.В. Зырянов — концепция и дизайн исследования, анализ полученых данных, редактирование текста рукописи; И.В. Баженов, А.А. Макарян — анализ полученных данных, редактирование текста рукописи.

Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

 

Приложение

Опросник «Индекс симптомов и качества жизни пациентов с первичным мочепузырным болевым синдромом»

«Индекс симптомов интерстициального цистита» (ICSI) ________баллов
1. В течение прошедшего месяца как часто Вы ощущали сильный внезапный порыв помочиться?
0 —	Ни разу
1 —	Реже чем 1 раз из 5
2 —	Менее чем в 50 % случаев
3 —	Примерно в 50 % случаев
4 —	Более, чем в 50 % случаев
5 —	Почти всегда
2. В течение прошедшего месяца была ли у Вас необходимость помочиться ранее, чем через 2 часа после предыдущего мочеиспускания?
0 —	Ни разу
1 —	Реже чем 1 раз из 5
2 —	Менее чем в 50 % случаев
3 —	Примерно в 50 % случаев
4 —	Более, чем в 50 % случаев
5 —	Почти всегда
3. В течение прошедшего месяца как часто вы просыпались ночью, чтобы помочиться?
0 —	Ни разу
1 —	1 раз
2 —	2 раза
3 —	3 раза
4 —	4 раза
5 —	Более 5 раз
4. В течение прошедшего месяца Вы ощущали чувство жжения, давления, боль или дискомфорт в мочевом пузыре?
0 —	Вообще не ощущал
1 —	Один раз
2 —	Изредка
3 —	Довольно часто
4 —	Почти всегда
5 —	Всегда
«Индекс качества жизни при интерстициальном цистите» (ICPI) ______баллов
5. В течение прошедшего месяца насколько сильно Вам мешали нижеперечисленные симптомы?
Частое мочеиспускание в течение дня
0 —	Не мешало
1 —	Очень немного
2 —	Немного
3 —	Средне
4 —	Очень сильно мешало
Ночное мочеиспускание
0 —	Не мешало
1 —	Очень немного
2 —	Немного
3 —	Средне
4 —	Очень сильно мешало
Внезапное желание помочиться
0 —	Не мешало
1 —	Очень немного
2 —	Немного
3 —	Средне
4 —	Очень сильно мешало
Чувство жжения, давления, боль или дискомфорт в мочевом пузыре
0 —	Не мешало
1 —	Очень немного
2 —	Немного
3 —	Средне
4 —	Очень сильно мешало
Общий балл ____________________

Об авторах

Наталья Андреевна Беккер

Уральский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: bekker97@inbox.ru
ORCID iD: 0009-0008-2148-9366
SPIN-код: 3377-1997

MD

Россия, Екатеринбург

Екатерина Сергеевна Филиппова

Уральский государственный медицинский университет; Свердловская областная клиническая больница № 1

Email: filippova.cat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3065-3953
SPIN-код: 6364-8190

д-р мед. наук

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург

Александр Владимирович Зырянов

Уральский государственный медицинский университет; Свердловская областная клиническая больница № 1

Email: zav1965@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8105-7233
SPIN-код: 6193-4204

д-р мед. наук

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург

Игорь Владимирович Баженов

Уральский государственный медицинский университет; Свердловская областная клиническая больница № 1

Email: ivbazhenov@mis66.ru
ORCID iD: 0000-0003-1745-700X
SPIN-код: 7269-7282

д-р мед. наук, профессор

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург

Альберт Альбертович Макарян

Уральский государственный медицинский университет

Email: walter2711@mail.ru
SPIN-код: 7799-9585

канд. мед. наук

Россия, Екатеринбург

Список литературы

Дополнительные файлы