Эффективность инстилляции компонентной смеси ботулотоксина типа А и глицеросольвата титана у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем: пилотное исследование
- Авторы: Поройский С.В.1, Гончаров Н.А.2,3, Старцев В.Ю.4,5
-
Учреждения:
- Астраханский государственный медицинский университет
- Волгоградский государственный медицинский университет
- Волгоградская областная клиническая больница № 1
- Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
- Клиническая больница «РЖД-Медицина»
- Выпуск: Том 15, № 2 (2025)
- Страницы: 151-157
- Раздел: Оригинальные исследования
- Статья получена: 20.02.2025
- Статья одобрена: 25.04.2025
- Статья опубликована: 06.08.2025
- URL: https://journals.eco-vector.com/uroved/article/view/657469
- DOI: https://doi.org/10.17816/uroved657469
- EDN: https://elibrary.ru/IUAUGN
- ID: 657469
Цитировать
Полный текст



Аннотация
Обоснование. Гиперактивный мочевой пузырь — распространенный синдром, проявления которого значительно снижают качество жизни человека. Общепринятые способы лечения не всегда удовлетворяют пациентов, в связи с чем продолжается поиск новых эффективных методов терапии. Одной из перспективных малоинвазивных методик лечения являются внутрипузырные инстилляции ботулотоксина А.
Цель — оценка эффективности внутрипузырного использования компонентной смеси глицеросольвата титана и ботулотоксина А для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Материалы и методы. В клиническое исследование включены 10 пациентов (9 женщин и 1 мужчина, средний возраст 63,2±7,78 года) с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем. Всем пациентам выполняли однократную инстилляцию мочевого пузыря компонентной смесью, в состав которой входили 25 мл 40% раствора глицеросольвата титана и абоботулотоксин тип А 500 ЕД, разведенный в 4 мл 0,9% раствора NaCl. Среднее время экспозиции смеси в мочевом пузыре составляло 2 ч. Эффективность лечения оценивали по результатам дневников мочеиспускания и опросника оценки симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS, Overactive Bladder Symptom Score), которые пациенты заполняли до лечения, а также через 1, 3 и 6 мес.
Результаты. Через 1 мес. после введения в мочевой пузырь экспериментальной смеси отмечено снижение среднего балла OABSS с 10,0±3,1 до 7,67±3,35 (–23% по сравнению с исходным уровнем), уменьшение частоты ургентных позывов к мочеиспусканию с 3,4±2,78 до 1,82±1,6 в сутки (–46,5%) и частоты мочеиспусканий с 13,69±3,67 до 10,4±3,12 раз в сутки (–24%), увеличение среднего объема мочеиспускания с 90,4±74,4 до 105,6±69,2 мл (+16,8%). Через 3 мес. наблюдения у пролеченных пациентов отмечено возвращение выраженности симптоматики гиперактивного мочевого пузыря к исходному состоянию. Об этом свидетельствовали повышение суммы баллов по опроснику OABSS, увеличение числа ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также снижение среднего объема мочеиспусканий.
Заключение. Результаты проведенного пилотного исследования показали эффективность внутрипузырных инстилляций смеси глицеросольвата титана и ботулотоксина А у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, лечебный эффект сохранялся в течение 3 мес. Отмечена положительная динамика клинических показателей, что свидетельствует о целесообразности продолжения исследований в данном направлении.
Ключевые слова
Полный текст

Об авторах
Сергей Викторович Поройский
Астраханский государственный медицинский университет
Email: poroyskiy@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6990-6482
SPIN-код: 7855-3770
д-р мед. наук, доцент
Россия, АстраханьНиколай Александрович Гончаров
Волгоградский государственный медицинский университет; Волгоградская областная клиническая больница № 1
Автор, ответственный за переписку.
Email: goncharov1773@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2785-1986
SPIN-код: 7792-2100
Россия, Волгоград; Волгоград
Владимир Юрьевич Старцев
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет; Клиническая больница «РЖД-Медицина»
Email: doc.urolog@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1243-743X
SPIN-код: 8925-7380
д-р мед. наук, профессор
Россия, Санкт-Петербург; Санкт-ПетербургСписок литературы
- Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, All-Russian Public Organization “Russian Society of Urologists”, All-Russian Public Organization “Russian Association of Gerontologists and Geriatricians”. Urinary incontinence. Clinical Recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2024. (In Russ.)
- Harding CK, Lapitan MC, Arlandis S, et al. Management of non-neurogenic female lower urinary tract symptoms. Guideline of European Urological Association. 2024. 144 p. Available from: https://uroweb.org/guidelines/non-neurogenic-female-luts
- Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
- Yeowell G, Smith P, Nazir J, et al. Real-world persistence and adherence to oral antimuscarinics and mirabegron in patients with overactive bladder (OAB): a systematic literature review. BMJ Open. 2018;8(11):e021889. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021889
- Chancellor MB, Smith CP. Botulinum toxin in urology. Toxicon. 2015;93(Suppl): S15. doi: 10.1016/j.toxicon.2014.11.046
- Kuzmin IV, Slesarevskaya MN, Amdiy RE, et al. Long-term botulinum therapy for overactive bladder: myths and reality. Urology reports (St. Petersburg). 2022;12(1):71–84. doi: 10.17816/uroved104335 EDN: OYTVRD
- Chuang YC, Tyagi P, Huang CC, et al. Urodynamic and immunohistochemical evaluation of intravesical botulinum toxin A delivery using liposomes. J Urol. 2009;182(2):786–792. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.083
- Kuo HC, Liu HT, Chuang YC, et al. Pilot study of liposome-encapsulated onabotulinumtoxina for patients with overactive bladder: a single-center study. Eur Urol. 2014;65(6):1117–1124. doi: 10.1016/j.eururo.2014.01.036
- Chen JL, Kuo HC. Clinical application of intravesical botulinum toxin type A for overactive bladder and interstitial cystitis. Investig Clin Urol. 2020;61(Suppl 1):S33–S42. doi: 10.4111/icu.2020.61.S1.S33 EDN: UWPGLV
- Rappaport YH, Zisman A, Jeshurun-Gutshtat M, et al. Safety and feasibility of intravesical instillation of botulinum toxin-A in hydrogel-based slow-release delivery system in patients with interstitial cystitis-bladder pain syndrome: A pilot study. Urology. 2018;114:60–65. doi: 10.1016/j.urology.2017.12.028
- Krhut J, Navratilova M, Sykora R, et al. Intravesical instillation of onabotulinum toxin A embedded in inert hydrogel in the treatment of idiopathic overactive bladder: A double-blind randomized pilot study. Scand J Urol. 2016;50(3):200–205. doi: 10.3109/21681805.2015.1121406
- Levchik EYu, Makhotina MV, Emelianov AA, et al. Anti-inflammatory gel for local and external use Tizol® — an accelerator of reparative processes in biological tissues. Current issues of modern science and education. In: Proceedings of the VIII International scientific and practical conference. Penza; 2021. P. 243–246. EDN: KCAPSP
- Kobeleva TA, Popova MI, Sichko AI. Study of biopharmaceutical availability and analysis of beta-blockers in soft dosage forms with Tizol gel used in pediatric practice. Tambov: Yukonf; 2023. 118 p. (In Russ.) ISBN: 978-5-4480-0421-6 EDN: BYVCDZ
- Patent RUS No. 2716023/ 05.03.2020. Byul No. 7. Panteleev EA, Gorshkova OV, Romanycheva OV, et al. Active complex for the preparation of oral care compositions. Available from: https://patents.google.com/patent/RU2716023C1/ru (In Russ.)
- Berezina SA, Zamyatin AV, Mager VO. Distribution of “Tizol” in the bladder wall in patients with invasive bladder cancer. Siberian Journal of Oncology. 2009;(Suppl 2):26–27. (In Russ.)
- Lelyavin KB. Tizol in the complex treatment of muscle-non-invasive bladder cancer. In: XIV International scientific and practical conference “Innovative scientific research: theory, methodology, practice”. Penza: MCNS “Science and Education”. 2018:246–251. EDN: XNKONN
- Poroyskiy SV, Perlin DV, Srussovskaya OG, et al. Comparative evaluation of bioavailability of Botulinum toxin A complexed with Tizol (titanium glycerosolvate aquacomplex) versus pure Botulinum toxin A solution for bladder mucosa: an experimental study. Urology Herald. 2024;12(3):79–87. doi: 10.21886/2308-6424-2024-12-3-79-87 EDN: LTVCWS
- Poroyskii SV, Goncharov NA, Morozov EA. Overactive bladder — a new safe method of botulinum toxin-A administration (experimental study). University Clinic. 2022;(S2):187. EDN: FFVWAF
- Patent RUS No. 2687106/07.05.2019. Poroisky SV, Goncharov NA, Venskel VB, Kravtsov AA. Method for treating overactive bladder syndrome. Available from: https://yandex.ru/patents/doc/RU2687106C1_20190507 (In Russ.)
- Poroyskii SV, Perlin DV, Goncharov NA, et al. The effect of tizol on the bioavailability of botulinum toxin A on the bladder wall under experimental conditions. In: XXIV Congress of the Russian Society of Urologists: Proceedings. Ekaterinburg: September 12–14, 2024. P. 569–570. (In Russ.)
- Apolikhina IA, Teterina TA, Arefieva OA, et al. Language, cultural adaptation and validation of the OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) questionnaire in patients with overactive bladder. Urologiia. 2023;(4):31–39. doi: 10.18565/urology.2023.4.31-39 EDN: PZWZSY
- Orlova OR, Timerbaeva SL, Khat’kova SE, et al. Conversion ratio between different botulinum neuroprotein product in neurological practice. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2017;117(9):132–141. doi: 10.17116/jnevro201711791132-141 EDN: ZMJGED
- Kalder M, Pantazis K, Dinas K, et al. Discontinuation of treatment using anticholinergic medications in patients with urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2014;124(4):794–800. doi: 10.1097/AOG.0000000000000468
- Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
- Kuo HC, Jiang YH, Tsai YC, Kuo YC. Intravesical botulinum toxin-A injections reduce bladder pain of interstitial cystitis/bladder pain syndrome refractory to conventional treatment — A prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Neurourol Urodyn. 2016;35(5):609–614. doi: 10.1002/nau.22760
Дополнительные файлы
