Эффективность инстилляции компонентной смеси ботулотоксина типа А и глицеросольвата титана у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем: пилотное исследование

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Гиперактивный мочевой пузырь — распространенный синдром, проявления которого значительно снижают качество жизни человека. Общепринятые способы лечения не всегда удовлетворяют пациентов, в связи с чем продолжается поиск новых эффективных методов терапии. Одной из перспективных малоинвазивных методик лечения являются внутрипузырные инстилляции ботулотоксина А.

Цель — оценка эффективности внутрипузырного использования компонентной смеси глицеросольвата титана и ботулотоксина А для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.

Материалы и методы. В клиническое исследование включены 10 пациентов (9 женщин и 1 мужчина, средний возраст 63,2±7,78 года) с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем. Всем пациентам выполняли однократную инстилляцию мочевого пузыря компонентной смесью, в состав которой входили 25 мл 40% раствора глицеросольвата титана и абоботулотоксин тип А 500 ЕД, разведенный в 4 мл 0,9% раствора NaCl. Среднее время экспозиции смеси в мочевом пузыре составляло 2 ч. Эффективность лечения оценивали по результатам дневников мочеиспускания и опросника оценки симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS, Overactive Bladder Symptom Score), которые пациенты заполняли до лечения, а также через 1, 3 и 6 мес.

Результаты. Через 1 мес. после введения в мочевой пузырь экспериментальной смеси отмечено снижение среднего балла OABSS с 10,0±3,1 до 7,67±3,35 (–23% по сравнению с исходным уровнем), уменьшение частоты ургентных позывов к мочеиспусканию с 3,4±2,78 до 1,82±1,6 в сутки (–46,5%) и частоты мочеиспусканий с 13,69±3,67 до 10,4±3,12 раз в сутки (–24%), увеличение среднего объема мочеиспускания с 90,4±74,4 до 105,6±69,2 мл (+16,8%). Через 3 мес. наблюдения у пролеченных пациентов отмечено возвращение выраженности симптоматики гиперактивного мочевого пузыря к исходному состоянию. Об этом свидетельствовали повышение суммы баллов по опроснику OABSS, увеличение числа ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также снижение среднего объема мочеиспусканий.

Заключение. Результаты проведенного пилотного исследования показали эффективность внутрипузырных инстилляций смеси глицеросольвата титана и ботулотоксина А у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, лечебный эффект сохранялся в течение 3 мес. Отмечена положительная динамика клинических показателей, что свидетельствует о целесообразности продолжения исследований в данном направлении.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Сергей Викторович Поройский

Астраханский государственный медицинский университет

Email: poroyskiy@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6990-6482
SPIN-код: 7855-3770

      д-р мед. наук, доцент

Россия, Астрахань

Николай Александрович Гончаров

Волгоградский государственный медицинский университет; Волгоградская областная клиническая больница № 1

Автор, ответственный за переписку.
Email: goncharov1773@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2785-1986
SPIN-код: 7792-2100
Россия, Волгоград; Волгоград

Владимир Юрьевич Старцев

Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет; Клиническая больница «РЖД-Медицина»

Email: doc.urolog@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1243-743X
SPIN-код: 8925-7380

д-р мед. наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, All-Russian Public Organization “Russian Society of Urologists”, All-Russian Public Organization “Russian Association of Gerontologists and Geriatricians”. Urinary incontinence. Clinical Recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2024. (In Russ.)
  2. Harding CK, Lapitan MC, Arlandis S, et al. Management of non-neurogenic female lower urinary tract symptoms. Guideline of European Urological Association. 2024. 144 p. Available from: https://uroweb.org/guidelines/non-neurogenic-female-luts
  3. Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
  4. Yeowell G, Smith P, Nazir J, et al. Real-world persistence and adherence to oral antimuscarinics and mirabegron in patients with overactive bladder (OAB): a systematic literature review. BMJ Open. 2018;8(11):e021889. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021889
  5. Chancellor MB, Smith CP. Botulinum toxin in urology. Toxicon. 2015;93(Suppl): S15. doi: 10.1016/j.toxicon.2014.11.046
  6. Kuzmin IV, Slesarevskaya MN, Amdiy RE, et al. Long-term botulinum therapy for overactive bladder: myths and reality. Urology reports (St. Petersburg). 2022;12(1):71–84. doi: 10.17816/uroved104335 EDN: OYTVRD
  7. Chuang YC, Tyagi P, Huang CC, et al. Urodynamic and immunohistochemical evaluation of intravesical botulinum toxin A delivery using liposomes. J Urol. 2009;182(2):786–792. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.083
  8. Kuo HC, Liu HT, Chuang YC, et al. Pilot study of liposome-encapsulated onabotulinumtoxina for patients with overactive bladder: a single-center study. Eur Urol. 2014;65(6):1117–1124. doi: 10.1016/j.eururo.2014.01.036
  9. Chen JL, Kuo HC. Clinical application of intravesical botulinum toxin type A for overactive bladder and interstitial cystitis. Investig Clin Urol. 2020;61(Suppl 1):S33–S42. doi: 10.4111/icu.2020.61.S1.S33 EDN: UWPGLV
  10. Rappaport YH, Zisman A, Jeshurun-Gutshtat M, et al. Safety and feasibility of intravesical instillation of botulinum toxin-A in hydrogel-based slow-release delivery system in patients with interstitial cystitis-bladder pain syndrome: A pilot study. Urology. 2018;114:60–65. doi: 10.1016/j.urology.2017.12.028
  11. Krhut J, Navratilova M, Sykora R, et al. Intravesical instillation of onabotulinum toxin A embedded in inert hydrogel in the treatment of idiopathic overactive bladder: A double-blind randomized pilot study. Scand J Urol. 2016;50(3):200–205. doi: 10.3109/21681805.2015.1121406
  12. Levchik EYu, Makhotina MV, Emelianov AA, et al. Anti-inflammatory gel for local and external use Tizol® — an accelerator of reparative processes in biological tissues. Current issues of modern science and education. In: Proceedings of the VIII International scientific and practical conference. Penza; 2021. P. 243–246. EDN: KCAPSP
  13. Kobeleva TA, Popova MI, Sichko AI. Study of biopharmaceutical availability and analysis of beta-blockers in soft dosage forms with Tizol gel used in pediatric practice. Tambov: Yukonf; 2023. 118 p. (In Russ.) ISBN: 978-5-4480-0421-6 EDN: BYVCDZ
  14. Patent RUS No. 2716023/ 05.03.2020. Byul No. 7. Panteleev EA, Gorshkova OV, Romanycheva OV, et al. Active complex for the preparation of oral care compositions. Available from: https://patents.google.com/patent/RU2716023C1/ru (In Russ.)
  15. Berezina SA, Zamyatin AV, Mager VO. Distribution of “Tizol” in the bladder wall in patients with invasive bladder cancer. Siberian Journal of Oncology. 2009;(Suppl 2):26–27. (In Russ.)
  16. Lelyavin KB. Tizol in the complex treatment of muscle-non-invasive bladder cancer. In: XIV International scientific and practical conference “Innovative scientific research: theory, methodology, practice”. Penza: MCNS “Science and Education”. 2018:246–251. EDN: XNKONN
  17. Poroyskiy SV, Perlin DV, Srussovskaya OG, et al. Comparative evaluation of bioavailability of Botulinum toxin A complexed with Tizol (titanium glycerosolvate aquacomplex) versus pure Botulinum toxin A solution for bladder mucosa: an experimental study. Urology Herald. 2024;12(3):79–87. doi: 10.21886/2308-6424-2024-12-3-79-87 EDN: LTVCWS
  18. Poroyskii SV, Goncharov NA, Morozov EA. Overactive bladder — a new safe method of botulinum toxin-A administration (experimental study). University Clinic. 2022;(S2):187. EDN: FFVWAF
  19. Patent RUS No. 2687106/07.05.2019. Poroisky SV, Goncharov NA, Venskel VB, Kravtsov AA. Method for treating overactive bladder syndrome. Available from: https://yandex.ru/patents/doc/RU2687106C1_20190507 (In Russ.)
  20. Poroyskii SV, Perlin DV, Goncharov NA, et al. The effect of tizol on the bioavailability of botulinum toxin A on the bladder wall under experimental conditions. In: XXIV Congress of the Russian Society of Urologists: Proceedings. Ekaterinburg: September 12–14, 2024. P. 569–570. (In Russ.)
  21. Apolikhina IA, Teterina TA, Arefieva OA, et al. Language, cultural adaptation and validation of the OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) questionnaire in patients with overactive bladder. Urologiia. 2023;(4):31–39. doi: 10.18565/urology.2023.4.31-39 EDN: PZWZSY
  22. Orlova OR, Timerbaeva SL, Khat’kova SE, et al. Conversion ratio between different botulinum neuroprotein product in neurological practice. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2017;117(9):132–141. doi: 10.17116/jnevro201711791132-141 EDN: ZMJGED
  23. Kalder M, Pantazis K, Dinas K, et al. Discontinuation of treatment using anticholinergic medications in patients with urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2014;124(4):794–800. doi: 10.1097/AOG.0000000000000468
  24. Sears CL, Lewis C, Noel K, et al. Overactive bladder medication adherence when medication is free to patients. J Urol. 2010;183(3):1077–1081. doi: 10.1016/j.juro.2009.11.026
  25. Kuo HC, Jiang YH, Tsai YC, Kuo YC. Intravesical botulinum toxin-A injections reduce bladder pain of interstitial cystitis/bladder pain syndrome refractory to conventional treatment — A prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Neurourol Urodyn. 2016;35(5):609–614. doi: 10.1002/nau.22760

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2025

Ссылка на описание лицензии: https://eco-vector.com/for_authors.php#07

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 89281 от 21.04.2025.