Approaches to the organization of water quality control for pharmaceutical purposes in the field
- Authors: Miroshnichenko Y.V.1, Enikeeva R.A.1, Alekseychuk E.Y.1, Klimkina E.A.1
-
Affiliations:
- The S.M.Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation
- Issue: Vol 344, No 9 (2023)
- Pages: 64-69
- Section: Военная фармация и медицинская техника
- URL: https://journals.eco-vector.com/0026-9050/article/view/630193
- DOI: https://doi.org/10.52424/00269050_2023_344_9_64
- ID: 630193
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
The article discusses the materials for quality control of water for pharmaceutical use (purified water and water for injection), obtained using a sterilization-distillation unit SDP-4. Data on the categorization of water for pharmaceutical use in domestic and foreign practice are given. A comparative assessment of the requirements for water quality showed that there are significant differences in the list of quality indicators, in the norms and methods for their determination. The problem of assessing the quality of water obtained with the help of SDP-4 in the field has been scientifically justified, and two points of control are provided. Microbial contamination has been shown to be the greatest risk to pharmaceutical water quality. In the SDP-4 design, this risk is minimized. The control measures carried out in accordance with their stages, together guarantee the proper level of determination of the quality of the water received. In the process of testing SDP-4 prototypes, it was confirmed that the quality of the obtained purified water met the requirements of the pharmacopoeial article FS.2.2.0020.18 and water for injection – the requirements of FS.2.2.0019.18.
Full Text
About the authors
Yu. V. Miroshnichenko
The S.M.Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation
Author for correspondence.
Email: miryv61@gmail.com
заслуженный работник здравоохранения РФ, профессор, полковник медицинской службы запаса
Russian Federation, St. PetersburgR. A. Enikeeva
The S.M.Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation
Email: miryv61@gmail.com
кандидат фармацевтических наук, доцент
Russian Federation, St. PetersburgE. Yu. Alekseychuk
The S.M.Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation
Email: miryv61@gmail.com
Russian Federation, St. Petersburg
E. A. Klimkina
The S.M.Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation
Email: miryv61@gmail.com
кандидат фармацевтических наук
Russian Federation, St. PetersburgReferences
- Галеппо Ю.Л., Мирошниченко Ю.В., Кононов В.Н. Комплексный анализ фактического потребления инфузионных растворов в многопрофильных медицинских организациях базы исследования // Соврем. организ. лекарств. обеспечения. – 2022. – Т. 9, № 3. – С. 35–37.
- Еникеева Р.А., Мирошниченко Ю.В., Алексейчук Е.Ю. Совершенствование контроля качества воды для фармацевтических целей, получаемой в полевых условиях // Известия Рос. воен.-мед. акад. – 2023. – Т. 42, № 1. – С. 37– 42.
- Колбягин Н.Н. Определение общего органического углерода в воде в режиме онлайн // Водоочистка. Водоподготовка. Водоснабжение. – 2014. – № 6 (78). – С. 40–43.
- Мирошниченко Ю.В., Ивченко Е.В., Кононов В.Н. и др. Перспективные направления инновационного развития фармации в военном здравоохранении России // Вестн. Рос. воен-мед. акад. – 2022. – Т. 24, № 1. – С. 179–188.
- Мирошниченко Ю.В., Умаров С.З., Горячев А.Б. Современные подходы к решению проблемы обеспечения инфузионными растворами военных лечебно-профилактических учреждений // Воен-мед. журн. – 2009. – Т. 330, № 6. – С. 60–65.
- Некрасова Л.П. Актуальные вопросы определения общего органического углерода в воде // Гигиена и санитария. – 2022. – Т. 101, № 5. – С. 556–561.
- Оздербиева Д.А., Мальцева Е.М. Сравнительный анализ фармакопейных требований к воде очищенной и воде для инъекций // Actualscience. – 2016. – Т. 2, № 12. – С. 201–204.
- Патент № 2792278 C1 Российская Федерация, МПК G01N 1/02, G01N 33/18. Укладка-комплект для контроля качества воды очищенной и воды для инъекций в полевых условиях / Р.А.Еникеева, Ю.В.Мирошниченко, Е.Ю.Алексейчук; № 2023101440; заявл. 24.01.2023; опубл. 21.03.2023. URL: www. patents.google.com›patent/RU2792278C1/ru; (дата обращения: 25.06.2023).
- Пятигорская Н.В., Самылина И.А., Сапожникова Э.А. и др. Вода для инъекций // Фармация. – 2010. – № 5. – С. 3–8.
- Родионов Е.О. Подходы к оснащению военных аптек в полевых условиях // Соврем. организ. лекарств. обеспеч. – 2015. – № 2. – С. 66.
- Ягов Г.В. К вопросу об анализе общего органического углерода в пробах воды // Вода: химия и экология. – 2013. – № 12 (65). – С. 117–122.
Supplementary files
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).