Подходы к организации контроля качества воды для фармацевтических целей в полевых условиях
- Авторы: Мирошниченко Ю.В.1, Еникеева Р.А.1, Алексейчук Е.Ю.1, Климкина Е.А.1
-
Учреждения:
- ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» МО РФ
- Выпуск: Том 344, № 9 (2023)
- Страницы: 64-69
- Раздел: Военная фармация и медицинская техника
- URL: https://journals.eco-vector.com/0026-9050/article/view/630193
- DOI: https://doi.org/10.52424/00269050_2023_344_9_64
- ID: 630193
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Аннотация
В статье рассматриваются материалы контроля качества воды для фармацевтического применения (воды очищенной и воды для инъекций), получаемой с помощью стерилизационно-дистилляционной установки СДП-4. Приведены данные по категорированию воды для фармацевтического применения в отечественной и зарубежной практике. Сравнительная оценка требований к качеству воды показала, что имеются существенные отличия в перечне показателей качества, в нормах и методиках их определения. Проблема оценки в полевых условиях качества воды, получаемой с помощью СДП-4, решена научно обоснованно, при этом предусматриваются две точки контроля. Показано, что наибольшим риском для качества воды для фармацевтического применения является микробная контаминация. В конструкции СДП-4 этот риск минимизирован. Контрольные мероприятия, выполняемые в соответствии с их этапностью, в совокупности гарантируют должный уровень определения качества получаемой воды. В процессе испытаний опытных образцов СДП-4 было подтверждено соответствие качества получаемых воды очищенной требованиям фармакопейной статьи ФС.2.2.0020.18 и воды для инъекций – требованиям ФС.2.2.0019.18.
Полный текст
Об авторах
Ю. В. Мирошниченко
ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» МО РФ
Автор, ответственный за переписку.
Email: miryv61@gmail.com
заслуженный работник здравоохранения РФ, профессор, полковник медицинской службы запаса
Россия, Санкт-ПетербургР. А. Еникеева
ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» МО РФ
Email: miryv61@gmail.com
кандидат фармацевтических наук, доцент
Россия, Санкт-ПетербургЕ. Ю. Алексейчук
ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» МО РФ
Email: miryv61@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
Е. А. Климкина
ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» МО РФ
Email: miryv61@gmail.com
кандидат фармацевтических наук
Россия, Санкт-ПетербургСписок литературы
- Галеппо Ю.Л., Мирошниченко Ю.В., Кононов В.Н. Комплексный анализ фактического потребления инфузионных растворов в многопрофильных медицинских организациях базы исследования // Соврем. организ. лекарств. обеспечения. – 2022. – Т. 9, № 3. – С. 35–37.
- Еникеева Р.А., Мирошниченко Ю.В., Алексейчук Е.Ю. Совершенствование контроля качества воды для фармацевтических целей, получаемой в полевых условиях // Известия Рос. воен.-мед. акад. – 2023. – Т. 42, № 1. – С. 37– 42.
- Колбягин Н.Н. Определение общего органического углерода в воде в режиме онлайн // Водоочистка. Водоподготовка. Водоснабжение. – 2014. – № 6 (78). – С. 40–43.
- Мирошниченко Ю.В., Ивченко Е.В., Кононов В.Н. и др. Перспективные направления инновационного развития фармации в военном здравоохранении России // Вестн. Рос. воен-мед. акад. – 2022. – Т. 24, № 1. – С. 179–188.
- Мирошниченко Ю.В., Умаров С.З., Горячев А.Б. Современные подходы к решению проблемы обеспечения инфузионными растворами военных лечебно-профилактических учреждений // Воен-мед. журн. – 2009. – Т. 330, № 6. – С. 60–65.
- Некрасова Л.П. Актуальные вопросы определения общего органического углерода в воде // Гигиена и санитария. – 2022. – Т. 101, № 5. – С. 556–561.
- Оздербиева Д.А., Мальцева Е.М. Сравнительный анализ фармакопейных требований к воде очищенной и воде для инъекций // Actualscience. – 2016. – Т. 2, № 12. – С. 201–204.
- Патент № 2792278 C1 Российская Федерация, МПК G01N 1/02, G01N 33/18. Укладка-комплект для контроля качества воды очищенной и воды для инъекций в полевых условиях / Р.А.Еникеева, Ю.В.Мирошниченко, Е.Ю.Алексейчук; № 2023101440; заявл. 24.01.2023; опубл. 21.03.2023. URL: www. patents.google.com›patent/RU2792278C1/ru; (дата обращения: 25.06.2023).
- Пятигорская Н.В., Самылина И.А., Сапожникова Э.А. и др. Вода для инъекций // Фармация. – 2010. – № 5. – С. 3–8.
- Родионов Е.О. Подходы к оснащению военных аптек в полевых условиях // Соврем. организ. лекарств. обеспеч. – 2015. – № 2. – С. 66.
- Ягов Г.В. К вопросу об анализе общего органического углерода в пробах воды // Вода: химия и экология. – 2013. – № 12 (65). – С. 117–122.
Дополнительные файлы
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).