Laboratory service of the CMCH by P.V.Mandryka: problems and perspectives

Abstract

According to conception of evolution of the service of clinical laboratory diagnostics of RF for period 2003-2010, «the laboratory service requires a grand reorganization and correction of some sections with a glance to maximal possible economical expenses, connected with re-equipment of clinical-diagnostic laboratories, in conditions of improvement of theirs diagnostic effectiveness». The conception is elaborated in accordance to active legislation of RF and to the resolution of «Conference of main specialists in the sphere of clinical laboratory diagnostic» of constituent of the Russian Federation from 17.04.2002. The article presents a survey of problems, existing in laboratory service of the central hospital, and ways of theirs solving.

Full Text

Согласно концепции развития службы клинической лабораторной диагностики Российской Федерации на 2003-2010 гг. «лабораторная служба требует серьезной реорганизации и корректировки ее отдельных разделов с учетом максимально возможных экономических затрат, связанных с переоснащением клинико-диагностических лабораторий, при одновременном повышении их диагностической эффективности». Концепция разработана в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и резолюцией совещания главных специалистов по клинической лабораторной диагностике субъектов РФ от 17.04.2002 г. В настоящее время определены основные понятия лабораторной диагностики, согласно которым «клиническая лабораторная диагностика представляет собой медицинскую диагностическую специальность, состоящую из совокупности исследований in vitro биоматериала человеческого организма, основанных на использовании гематологических, общеклинических, паразитарныгх, биохимических, иммунологических, серологических, молекулярнобиологических, бактериологических, генетических, цитологических, токсикологических, вирусологических методов, сопоставления результатов этих методов с клиническими данными и формулирования лабораторного заключения». Перспективы развития лабораторной службы страны предполагают в ближайшем будущем активное внедрение достижений фундаментальной медицины в практику, что потребует расширения границ и углубления знаний по клинической лабораторной диагностике. Уже сегодня 58_ лабораторная служба центрального госпиталя сталкивается с подобной проблемой, когда создание новый клинических подразделений, использующих высокотехнологичные методы лечения, требует соответствующего лабораторного обеспечения этих медицинских технологий. Перед медицинской службой страны и лабораторной службой соответственно ставится задача, требующая развития специальности с целью получения объективный данных о состоянии здоровья пациентов. Только на основе современный лабораторных технологий возможно обеспечение достоверности лабораторной информации, включая мониторинг эффективности лечения больных с последующим эффективным клиническим использованием полученных результатов. Основу клинической лабораторной диагностики составляют медицинские технологии, каждая из который, пройдя научную апробацию и процедуру разрешения на применение, требует специфических методических рекомендаций, рабочего места, соблюдения санитарнык правил, проведения технического и метрологического контроля, соответствующей подготовки персонала, экономического обоснования проведения каждого лабораторного исследования и др. Лабораторная служба госпиталя включает лабораторное отделение основной базы и 2 лаборатории филиалов. В состав входят клиническая, биохимическая, микробиологическая лаборатории, лаборатории инфекционной иммунологии и экспресс-диагностики. Общий объем лабораторный исследований вырос за последние 2 года на 10,7% и включает 111 видов _ «Военно-медицинский журнал», 5’2009 исследовании, число и номенклатура которых ежегодно увеличивается соответственно потребностям клинических подразделении. Более высокие темпы роста отмечаются по гематологическим (на 18,1%), биохимическим (на 34,9%), иммунологическим (на 64,3%) исследованиям. В 2008 г. общеклинические и гематологические исследования в общем объеме исследовании составили 14 и 14,5% соответственно, биохимические - 51,7%, иммунологические - 8,8%. В настоящее время деятельность службы клинической лабораторной диагностики регламентируется целым рядом основных нормативных документов, в т. ч. приказом МЗ РФ от 25.12.1997 г. № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РоссиИскоИ Федерации». Согласно ему в структуре клинико-диагностических лаборатории предусмотрены должности медицинских технологов, медицинских лабораторных техников (фельдшер-лаборант), биологов клинико-диагностических лаборатории. Именно по таким специальностям проводится подготовка среднего медперсонала в медицинских учреждениях страны. Несмотря на это, штаты лаборатории и в настоящее время не приведены в соответствие с деиствую-щим законодательством, что затрудняет пополнение новыми сотрудниками лаборатории и при уже существующеи нехватке кадров в структуре лаборатории ограничивает приток молодежи и специалистов с биологическим образованием в лабораторную службу. Существующии в штатном расписании лаборатории термин «врач-лаборант» в нашеи стране уже давно считается утратившим законодательную основу, а специалисты с высшим медицинским образованием, имеющие подготовку в области клиническои лабораторнои диагностики, именуются врачами клиническои лабораторнои диагностики. Термином «клиническая лабораторная диагностика» в Россиискои Федерации официально обозначается научная медицинская специальность (шифр 14.00.46). Аналогичное название носят кафедры «Воєнно-медицинский журнал», 5’2009_ ВОЕННАЯ ФАРМАЦИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА в системе последипломного образования и курсы повышения квалификации для специалистов клиническои лабораторнои диагностики. Не меньше проблем возникает при составлении отчетности по итогам года о работе лабораторнои службы, поскольку не соблюдаются требования к существующеи номенклатуре клинических лабораторных исследовании, предъявляемые в приказе МЗ РФ от 21.02.2000 г. № 64 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследовании», что влечет за собои включение в отчетную документацию сведении по уже не существующим специальностям - таким, например, как серодиагностика. Замена «ручных» методов исследования автоматизированными требует введения новых коэффициентов для подсчета количества проведенных лабораторных исследовании с учетом оснащения лаборатории новои лабораторнои техникои. При внедрении новых лабораторных технологии необходимо утверждать в рамках учреждения нормы времени на их проведение. За последние годы лабораторное оборудование лабораторного отделения и лаборатории филиалов госпиталя пополнилось современными гематологическими, биохимическими, бактериологическими анализаторами. В экспресс-диагностике используются кардиоридеры и приборы ддя определения микроальбумина и креатинина в моче экспресс-методом на картриджах. Недостатком централизованного обеспечения оборудованием является несоответствие воз-можностеи поступающего оборудования для решения задач, поставленных перед лабораторнои службои госпиталя. Замена монокулярных микроскопов на бинокулярные значительно повысило качество диагностических микроскопических исследовании. Несмотря на все достоинства самых современных анализаторов, они не в состоянии заменить метод микроскопическои оценки клеток. Насущ-нои необходимостью технического подкрепления микроскопических исследовании в госпитале является внедрение компьютеризированных анализаторов изображения на основе цифровых видеокамер и программ обработки информации. _ 59 ВОЕННАЯ ФАРМАЦИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА Для повышения качества лабораторный исследований первоначальным условием является соблюдение требований на преаналитическом этапе, ошибки которого составляют до 68%, что приводит в дальнейшем к искажению получаемый результатов. Важно отметить, что ошибки преаналитического этапа не относятся к сфере деятельности лабораторий, поскольку включают в себя сбор, хранение и доставку биоматериала в лабораторию, что является обязанностью клинических подразделений. Обеспечение системами разового использования для сбора и хранения биопроб (контейнеры для мочи, кала, вакуумные системы разового забора крови для лабораторного исследования), разработка памяток для больнык, инструкций и рекомендаций по сбору, хранению и транспортировке биопроб в лабораторию позволяет значительно сократить количество ошибок на преаналитическом этапе. Помимо организационный мероприятий, большое значение приобретает сегодня вопрос соответствующей подготовки клиницистов и медицинских сестер по вопросам преаналитического этапа с учетом сроков проведения лабораторный исследований, подготовки больных, своевременное доведение до врача информации о новый методах исследования и их диагностической информативности. Несмотря на существующие сегодня экономические трудности, приобретение контрольный материалов и участие лабораторий во внешнем контроле качества ни в коей мере не может быть сферой экономии средств, поскольку отрицает само предназначение лабораторной диагностики. Замена трудоемких «ручнык» методов на автоматизированные вызвала необходимость всесторонней информатизации и интеграции на основе развития компьютерных технологий. Компьютеризация лабораторных рабочих мест позволяет осуществить своевременную доставку информации по проведенным исследованиям в подразделения госпиталя. Одним из стратегических направлений развития лабораторной службы является контроль за лечением по результатам лабораторный исследований, внедрение технологий лекарственного мониторинга и скрининговык лабораторных программ. Важным решением этой задачи является максимальное приближение дежурной лабораторной службы к приемному покою с целью проведения скрининговык исследований и составления на их основе представления о состоянии больного до поступления его в клиническое подразделение, что облегчит клиницисту составление схем дальнейшего планового лабораторного обследования пациента, сократит сроки постановки диагноза. Среди разнообразный перспективный методических подходов, применяемый в клинической лабораторной диагностике, особое место занимают молекулярногенетические исследования, современные генетические технологии и, в частности, расширение сферы применения биологических микрочипов. Появление новых современных лекарственный препаратов и схем лечения требует проведения молекулярно-генетических исследований и постоянного лабораторного контроля. Не вызывает сомнений необходимость наличия в составе лабораторной службы лаборатории для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени. Лабораторное заключение в настоящее время нередко используется в качестве окончательного медицинского диагноза, что требует значительного внимания и квалификации со стороны врача клинической лабораторной диагностики. Приведение штата лабораторной службы в соответствие с законодательными документами, оснащение лабораторий современным оборудованием позволит врачу клинической лабораторной диагностики занять достойное место в диагностическом процессе, освободиться от проведения рутинных исследований, больше внимания уделять внедрению современный методов исследований, принимать участие в подготовке, осмыслении и постановке окончательного лабораторного диагноза, диалоге с врачами клинических специальностей. Решение организационный и кадровых проблем, вопросов материальнотехнического обеспечения расширит возможности лабораторной службы госпиталя, предоставит новые возможности для ее дальнейшего развития. 60