Regulatory aspects of discarding and disposal of expired medications


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

The article deals with the problem of the environmentally safe destruction of poor-quality medicines. Its importance is determined by the fact that their share in the total volume of medical waste is about а half. It was stressed that collection and disposal of these funds should be carried out in accordance with the legislation on waste management. Destruction of poor-quality, falsified and counterfeit medicines is carried out by a licensed organization in specially equipped areas or premises in compliance with the requirements for environmental protection. The main reasons for the appearance of inadequate medicines in military medical organizations are analyzed. The order of their collection and transfer to destruction, documenting this process is considered. The analysis of the normative documentation defining requirements to collection, storage and destruction of poor-quality medicines is carried out. Some of the gaps are identified in their provisions, and ways for their elimination are outlined.

Full Text

Restricted Access

References

  1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ. URL: www.consultant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  2. Методические указания МУ 2.6.1.1892-04 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов». URL: www.radgig.ru (дата обращения: 8.09.2017).
  3. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  4. О введении в действие Инструкции по обращению с наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами в Советской Армии и Военно-Морском Флоте: Приказ Министра обороны СССР от 27 ноября 1990 № 450. URL: www.old.lawru.info (дата обращения: 8.09.2017).
  5. О введении в действие СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 16 июня 2003 г. № 144. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  6. Об отходах производства и потребления: Федеральный закон Российской Федерации от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  7. Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным: Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  8. Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  9. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Приказ Минздрава России от 31.08. 2016 г. № 646н. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  10. Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств: Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  11. Об утверждении Правил хранения лекарственных средств: Приказ Минздрав-соцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  12. Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  13. О наркотических средствах и психотропных веществах: Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  14. О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным: Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. № 647. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  15. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  16. Уничтожение лекарств // Портал «Фармацевтика и право». URL: pharmaandlaw.ru (дата обращения: 5.09.2017).
  17. Шевырев Д.Н., Пятигорская Н.В. Анализ правовых аспектов процедуры уничтожения лекарственных средств в Российской Федерации // Ремедиум. - 2015. - № 9. - С. 62-64.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Levchenko V.N., Lemeshko A.L., Roenko A.S.


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: № 01975 от 30.12.1992.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies