Нормативно-правовые аспекты списания и уничтожения пришедших в негодность лекарственных средств
- Авторы: Левченко В.Н1, Лемешко А.Л1, Роенко А.С1
-
Учреждения:
- Центр фармации и медицинской техники МО РФ
- Выпуск: Том 338, № 10 (2017)
- Страницы: 62-67
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/0026-9050/article/view/73470
- DOI: https://doi.org/10.17816/RMMJ73470
- ID: 73470
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Аннотация
В статье рассматривается проблема безопасного для окружающей среды уничтожения недоброкачественных лекарственных средств. Ее важность определяется тем, что их доля в общем объеме медицинских отходов составляет около половины. Подчеркнуто, что сбор и уничтожение указанных средств должны осуществляться в соответствии с законодатель-ством об обращении с отходами. Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств осуществляется имеющей соответствующую лицензию организацией на специально оборудованных площадках или в помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды. Проанализированы основные причины появления в военно-медицинских организациях недоброкачественных лекарственных средств. Рассматриваются порядок их сбора и передачи на уничтожение, документальное оформление этого процесса. Проведен анализ нормативной документации, определяющей требования к сбору, хранению и уничтожению недоброкачественных лекарственных средств. В их положениях выявлены некоторые пробелы, намечены пути их устранения.
Полный текст
Об авторах
В. Н Левченко
Центр фармации и медицинской техники МО РФ
Email: levn167@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, полковник медицинской службы г. Мытищи, Московская область
А. Л Лемешко
Центр фармации и медицинской техники МО РФподполковник медицинской службы запаса г. Мытищи, Московская область
А. С Роенко
Центр фармации и медицинской техники МО РФмайор медицинской службы г. Мытищи, Московская область
Список литературы
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ. URL: www.consultant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Методические указания МУ 2.6.1.1892-04 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов». URL: www.radgig.ru (дата обращения: 8.09.2017).
- Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- О введении в действие Инструкции по обращению с наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами в Советской Армии и Военно-Морском Флоте: Приказ Министра обороны СССР от 27 ноября 1990 № 450. URL: www.old.lawru.info (дата обращения: 8.09.2017).
- О введении в действие СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 16 июня 2003 г. № 144. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об отходах производства и потребления: Федеральный закон Российской Федерации от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным: Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: Приказ Минздрава России от 31.08. 2016 г. № 646н. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств: Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении Правил хранения лекарственных средств: Приказ Минздрав-соцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- О наркотических средствах и психотропных веществах: Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным: Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. № 647. URL: www.base. garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ. URL: www.base.garant.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Уничтожение лекарств // Портал «Фармацевтика и право». URL: pharmaandlaw.ru (дата обращения: 5.09.2017).
- Шевырев Д.Н., Пятигорская Н.В. Анализ правовых аспектов процедуры уничтожения лекарственных средств в Российской Федерации // Ремедиум. - 2015. - № 9. - С. 62-64.
Дополнительные файлы
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).