Клинический опыт назначения регданвимаба стационарным больным с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и высоким риском ее неблагоприятного течения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования – установить связь назначения регданвимаба в группе больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19 старше 50 лет и факторами риска с развитием тяжелого течения заболевания, сроками стационарного лечения и нежелательными явлениями. Новый противовирусный препарат регданвимаб – моноклональное антитело, направленное против рецепторсвязывающего домена шиповидного белка вируса SARS-Cov-2. В ретроспективное исследование включены данные 40 пациентов старше 50 лет, госпитализированных с легким течением COVID-19 и высоким риском ее тяжелого течения. Раннее дополнительное назначение регданвимаба к основному лечению предотвращает прогрессирование заболевания, значительно (на 5,9 дня) сокращает сроки стационарного лечения в группе больных старше 50 лет с факторами риска неблагоприятного течения заболевания и не сопровождается нежелательными реакциями на введение препарата.

Об авторах

А. А. Серговенцев

Главное военно-медицинское управление МО РФ

Автор, ответственный за переписку.
Email: dav_73@list.ru

заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук, генерал-майор медицинской службы

Россия, Москва

М. Б. Паценко

Главное военно-медицинское управление МО РФ

Email: dav_73@list.ru

заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук, полковник медицинской службы

Россия, Москва

А. В. Демьяненко

ФКУ «Центральный военный клинический госпиталь имени П.В.Мандрыка» МО РФ

Email: dav_73@list.ru

заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук, полковник медицинской службы

Россия, Москва

О. В. Афонасков

ФКУ «Центральный военный клинический госпиталь имени П.В.Мандрыка» МО РФ

Email: dav_73@list.ru

заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук, полковник медицинской службы

Россия, Москва

М. В. Зеленов

ФКУ «Центральный военный клинический госпиталь имени П.В.Мандрыка» МО РФ

Email: dav_73@list.ru

кандидат медицинских наук, полковник медицинской службы

Россия, Москва

Б. В. Помогайбо

ФКУ «Центральный военный клинический госпиталь имени П.В.Мандрыка» МО РФ

Email: dav_73@list.ru

кандидат медицинских наук, полковник медицинской службы

Россия, Москва

Список литературы

  1. Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Версия 14 от 27.12.2021 г.
  2. Есипов А.В., Алехнович А.В., Абушинов В.В. COVID-19: первый опыт оказания медицинской помощи и возможные решения проблемных вопросов (Обзор) // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2020. – № 1. – С. 5–9.
  3. Есипов А.В., Павлов А.И., Прохорчик А.А. и др. Возможности барицитиниба и тоцилизумаба в монотерапии и комбинированном лечении больных со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19. Часть I // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 3. – С. 61–68.
  4. Есипов А.В., Павлов А.И., Прохорчик А.А. и др. Возможности барицитиниба и тоцилизумаба в монотерапии и комбинированном лечении больных со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19. Часть II // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 4. – С. 46–51.
  5. Зайцев А.А., Савушкина О.И., Черняк А.В., Кулагина И.Ц., Крюков Е.В. Клинико-функциональная характеристика пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19 // Практич. пульмонол. – 2020. – № 1. – С. 78–81.
  6. Зайцев А.А., Чернов С.А., Стец В.В., Паценко М.Б., Кудряшов О.И., Чернецов В.А., Крюков Е.В. Алгоритмы ведения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационаре: Метод. реком. // Consilium Medicum. – 2020. – Т. 22, № 11. – С. 91–97.
  7. Крайнюков П.Е., Демьяненко А.В., Афонасков О.В., Гудантов Р.Б., Попов А.В., Диева Т.В. Опыт лечения тяжелой формы коронавирусной инфекции COVID-19 в центральном военном госпитале // Воен.-мед. журн. – 2020. – Т. 341, № 10. – С. 63–66.
  8. Стандарт диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у военнослужащих Вооруженных Сил Российской Федерации. Версия 3 от 08.10.2021 г. / Под ред. Д.В.Тришкина. – М., 2021. – 64 с.
  9. Eom J.S., Ison M., Streinu-Cercel A. et al. Efficacy and safety of CT-P59 plus standard of care: a phase 2/3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial in outpatients with mild-to-moderate SARS-CoV-2 infection. Res. Sq. 2021. doi: 10.21203/rs.3.rs-296518/v1
  10. European Medicines Agency. Celltrion use of regdanvimab for the treatment of COVID-19: assessment report. 2021. https://www.ema. europa.eu/en/documents/referral/regdanvimab-treatment-covid-19-celltrion-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf. Accessed 1 Oct 2021
  11. European Medicines Agency. EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19. 2021. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19. Accessed 11 Oct 2021
  12. European Medicines Agency. EMA receives application for marketing authorisation for Regkirona (regdanvimab) for treating patients with COVID-19. 2021. https://www.ema.europa.eu /en/news/ema-receives-application-marketing-authorisation-regkirona-regdanvimab-treating-patients-covid-19. Accessed 11 Oct 2021.
  13. European Medicines Agency. EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19 [media release]. 24 Feb 2021. http://www.ema.europa.eu.
  14. Kim C., Ryu D.K., Lee J. et al. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein // Nat. Commun. – 2021. – Vol. 12, N 1. – P. 288.
  15. Kim J.Y., Jang Y.R., Hong J.H. et al. Safety, virologic efficacy, and pharmacokinetics of CT-P59, a neutralizing monoclonal antibody against SARS-CoV-2 spike receptor-binding protein: two randomized, placebo-controlled, phase I studies in healthy individuals and patients with mild SARS-CoV-2 infection // Clin. Ther. – 2021. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.08.009
  16. Kim S.B., Kim J., Huh K. et al. Korean Society of Infectious Diseases/National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency Recommendations for Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibody Treatment of Patients With COVID-19 // Infect. Chemother. – 2021. – Vol. 53, N 2. – P. 395–403. doi: 10.3947/ic.2021.0304
  17. Lee J.Y., Lee J.Y., Ko J.H. et al. Effectiveness of Regdanvimab Treatment in High-Risk COVID-19 Patients to Prevent Progression to Severe Disease // Front. Immunol. – 2021. – Vol. 12. doi: 10.3389/fimmu.2021.773320.
  18. Syed Y.Y. Regdanvimab: First Approval // Drugs. – 2021. – Vol. 81. – P. 2133–2137.
  19. WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. 2021. Available at: https://covid19.who.int/ (Accessed 19 October, 2021).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Серговенцев А.А., Паценко М.Б., Демьяненко А.В., Афонасков О.В., Зеленов М.В., Помогайбо Б.В., 2022


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: № 01975 от 30.12.1992.