РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ РОССИЙСКОГО БИОАНАЛОГА ИНТЕРФЕРОНА-БЕТА-1b



Цитировать

Полный текст

Аннотация

Представлены результаты многоцентрового проспективного рандомизированного сравнительного клинического исследования российского препарата интерферона бета-1b - ронбетала и оригинального препарата бетаферона. В течение 7,5 месяца приема препаратов ежемесячно проводилась магнитно-резонансная томография с внутривенным введением парамагнитного контрастного средства. В рамках данного клинического исследования продемонстрированы одинаковая безопасность, переносимость и эффективность ронбетала и бетаферона.

Об авторах

Екатерина Вадимовна Байдина

ГУ Научный центр неврологии РАМН

ГУ Научный центр неврологии РАМН

Алексей Николаевич Бойко

1) ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава»,2) Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

1) ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава»,2) Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

Василий Валерьевич Брюхов

ГУ Научный центр неврологии РАМН

ГУ Научный центр неврологии РАМН

Евгений Иванович Гусев

1) ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава»,2) Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

1) ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава»,2) Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

Любовь Владимировна Дубчак

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Игорь Алексеевич Завалишин

ГУ Научный центр неврологии РАМН

ГУ Научный центр неврологии РАМН

Роман Алексеевич Иванов

Биотехнологическая компания ЗАО «БИОКАД»

Email: ivanov@biocad.ru
Биотехнологическая компания ЗАО «БИОКАД»

Сергей Викторович Котов

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

Марина Викторовна Кротенкова

ГУ Научный центр неврологии РАМН

ГУ Научный центр неврологии РАМН

Вероника Игоревна Пар

Биотехнологическая компания ЗАО «БИОКАД»

Биотехнологическая компания ЗАО «БИОКАД»

Татьяна Евгеньевна Шмидт

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Сергей Геннадьевич Щур

Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

Московский городской центр рассеянного склероза на базе ГКБ №11

Николай Николаевич Яхно

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Клиника нервных болезней ММА им И.М. Сеченова Росздрава

Список литературы

  1. Гусев, Е.И. Современные подходы к использованию бета-интерферонов в лечении рассеянного склероза / Е.И. Гусев, А.Н. Бойко // Журн. неврол. и психиатр. - 2000, -№11. - С. 54-59.
  2. Новик, А.А. Исследование качества жизни в медицине [под ред. Ю.Л. Шевченко] / А.А. Новик, Т.И. Ионова. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 304 с.
  3. Bayas, A. Managing the Adverse Effects of Interferon-в Therapy in Multiple Sclerosis / A. Bayas, P. Reickmann // Drug. Safety. - 2000. - Vol. 22. - P. 149-159.
  4. Durelli, L. Every-one-day interferon-beta-1b versus once-weekly interferon-beta-1a for multiple sclerosis: results of a 2-year prospective randomized multicentre study (INCOMIN) / L. Durelli, E. Verdun, P. Barbero et al. // Lancet. - 2002. - Vol. 27. - P. 1453-1460.
  5. ЕМЕА. The rules governing medicinal products in the European Union. Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. - 1998. - Vol. 3C. - P. 231-244.
  6. European Study Group on Interferon-b-1b in Secondary Progressive MA. Placebo-controlled multicentre randomised trial of interferon-b-1b in treatment of secondary progressive multiple sclerosis (by Ludwig Kappos) // Lancet. - 1998. - Vol. 352. - P. 1491-1497.
  7. Gaines, A.R. Interferon beta-1b injection site reactions and necrosis / A.R .Gaines, F. Varrichio// Multiple Sclerosis. - 1998. - Vol. 4. - P. 70-73.
  8. Goodkin, D.E. CA and the North American Study Group on Interferon-beta-1b in Secondary Progressive MS. Interferon-beta-1b in Secondary Progressive MS: clinical and MRI results of a 3-year randomized controlled trial [abstract no.LBN.004]. /52th Annual Meeting of the American Academy of Neurology Late Breakers; 2000 Apr 29 - May 6, San Diego, USA. режим доступа: http//www.fda.gov/cder/biologics/review/ifnbchi 031403r2.pdf.
  9. IFNB Multiple Sclerosis Study Group, University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. Interferon beta-1b in the treatment of MS; final outcome of the randomized controlled trial // Neurology. - 1995. - Vol. 45. - P. 1277-1285.
  10. IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Interferon-beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Neurology. - 1993. - Vol. 43. - P. 655-661.
  11. Lublin, F.D. Management of patients receiving interferon beta-1b for multiple sclerosis: report of a consensus conference / F.D. Lublin, J.N. Whitaker, B.H. Eidelman et al. // Neurology. - 1996. - Vol. 46. - P. 12-18.
  12. Lyseng-Williamson, KA. Subcutaneous recombinant interferon-beta-1a (Rebif): a review of its use in relapsing-remitting multiple sclerosis / K.A. Lyseng-Williamson, D. Murdoch // Drugs. - 2005. - Vol. 65(9). - P. 1295-312.
  13. Miller, D.H. Effect of interferon-beta1b on magnetic resonance imaging outcomes in secondary progressive multiple sclerosis: results of a European multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. European Study Group on Interferon-beta1b in secondary progressive multiple sclerosis / D.H. Miller, P.D. Molyneux, G.J. Barker et al. // Ann. Neurol. - 1999 Dec. - Vol. 46(6). - P. 850-859.
  14. Mohr, D.C. Therapeutic expectations of patients with multiple sclerosis upon initiating interferon beta-1b: relationship to adherence to treatment / D.C. Mohr, D.E. Goodkin, W. Likosky et al. // Multiple Sclerosis. - 1996. - Vol. 2. - P. 222-226.
  15. Munschauer, F.E. Managing side effects of Interferon-beta in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis / F.E. Munschauer, R.P. Kinkel // Clin. Therap.- 1997. - Vol. 19. - P. 883-893.
  16. Paty, D.W. Management of relapsing-remitting multiple sclerosis: diagnosis and treatment guidelines / D.W. Paty, H.P. Hartung, G.C. Ebers et al. // Eur J. Neurol. - 1999. - Vol. 6 (Suppi 1). - P. 1-35.
  17. Paty, D.W. Interferon beta-lb is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis: II. MRI analysis results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The UBC MS/MRI Study Group, the IFNB Multiple Sclerosis Study Group / D.W. Paty, D.K. Li // Neurology. - 1993. - Vol. 43. - P. 662-667.
  18. Rice, G.P. et al. Ibuprofen treatment versus gradual introduction of interferon в-1b in patient with MS // Neurology. - 1999. - Vol. 52(9). - P. 1893-1895.
  19. Rudick, R.A. Treatment of multiple sclerosis with type I interferons. / R.A. Rudick, W. Sibley, L. Durelli / In: Multiple sclerosis, Advances in Clinical Trial Design, Treatment and Future Perspectives. - Springer-Verlag, London, 1996. - P. 230-231.
  20. Walther, E.U. Managment of side effects of beta-interferon therapy in MS / E.U. Walther, T. Dang, R. Hohlfeld // Int. MS J. - 1999. - Vol. 5. - P. 65-70.
  21. Walther, E.U. Multiple sclerosis. Side effects of interferon beta therapy and their management / E.U. Walther, R. Hohlfeld // Neurology. - 1999. - Vol. 53. - P. 1622-1633.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Байдина Е.В., Бойко А.Н., Брюхов В.В., Гусев Е.И., Дубчак Л.В., Завалишин И.А., Иванов Р.А., Котов С.В., Кротенкова М.В., Пар В.И., Шмидт Т.Е., Щур С.Г., Яхно Н.Н., 2010

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 75562 от 12 апреля 2019 года.