Разработка и валидация спектрофотометрической методики количественного анализа субстанции нового биологически активного соединения 3-[2-(4-фенил-1-пиперазино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-она

Цель работы - изучение возможности использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения ранее не изученной субстанции 3-[2-(4-фенил-1-пиперазино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-она (VMA-10-21), а также разработка и валидация методики ее количественного определения. Материал и методы. В эксперименте использовано аналитическое оборудование: спектрофотометр СФ-56, весы аналитические RADWAGAS 220/C/2, мерная посуда 1-го класса точности. Измерена оптическая плотность испытуемых растворов при длине волны 275 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения использован 1%-ный раствор хлороводородной кислоты. Проведена валидация представленной методики по показателям: линейность, прецизионность и правильность. Полученные данные обработаны согласно ОФС.1.1.0013.15 ГФ XIV издания. Выполнен расчет удельного показателя поглощения с использованием стандартного образца субстанции VMA-10-21, чистота которой была доказана методом ВЭЖХ. Результаты. Спектр субстанции VMA-10-21 в ультрафиолетовой области представлен двумя полосами поглощения с максимумами при длинах волн 235 и 275 нм. Обосновано использование максимума при длине волны 275 нм. Рассчитан удельный показатель поглощения при выбранной длине волны. Разработана методика количественного определения, которая по валидационным параметрам линейность, прецизионность и правильность соответствовала требованиям ОФС.1.1.0012.15 ГФ XIV издания. Выводы. Изучена возможность использования спектрофотометрии в УФ-области для количественного определения субстанции VMA-10-21. Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения основного вещества в субстанции VMA-10-21 и проведена ее валидация.

спектрофотометрия, производное хиназолина, количественное определение, валидация