Влияние процесса измельчения и антифрикционных агентов на технологические характеристики фармацевтической субстанции антигельминтного назначения на основе сополимера винилпиридинового ряда


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Поиск новых антигельминтных средств, обладающих низкой токсичностью и отсутствием серьезных побочных эффектов, является актуальной проблемой на сегодняшний день. Сополимер винилпиридинового ряда относится к V классу «Практически нетоксичных» лекарственных препаратов по классификации Hodge и Sterner и по результатам исследований обладает высокой противогельминтной активностью. Выявленные неудовлетворительные технологические характеристики являются существенной, но решаемой проблемой при разработке твердой готовой лекарственной формы на основе сополимера винилпиридинового ряда. Цель работы. Изучить влияние процессов измельчения, смешивания при использовании специального лабораторного оборудования и влияния антифрикционных агентов на технологические характеристики сополимера. Материал и методы. Исследована субстанция сополимера винилпиридинового ряда. Сополимер измельчали при помощи лабораторной мельницы-смесителя, шаровой и дисковой мельниц, смешивали, используя V-образный смеситель и циклическую лабораторную мельницу. Размеры частиц и фракционный состав определяли по методикам, описанным в ГФ XIV, ОФС.1.2.1.0009.15, ОФС.1.1.0015.15; оборудование: микроскоп МИКРОМЕД 1 ВАР. 3-20, цифровая камера с видеоокуляром TOUPCAM 9.0MP и программа Toup View, набор сит с размерами ячеек 1,0; 0,3 и 0,2 мм. Влияние антифрикционных веществ на сополимер изучали, используя магния стеарат, стеариновую кислоту, натрия стеарилфумарат, тальк и коллоидный диоксид кремния. Технологические характеристики смесей оценивали стандартными методами (ГФ XIV, ОФС. 1.4.2.0016.15). Сыпучесть порошка определяли тестером ERWEKA GTL, угол естественного откоса измеряли угломером, насыпную плотность до и после уплотнения устанавливали с помощью тестера ERWEKA SWM и электронного калькулятора CASIO FX-82ES PLUS. Результаты. Используемые самостоятельно лабораторные измельчители и смесители не давали удовлетворительных результатов, как и введение в состав смесей индивидуальных антифрикционных агентов. Введение в экспериментальную смесь комбинации антифрикционных агентов (талька и стеарилфумарата натрия) и проведение измельчения и смешивания в циклической лабораторной мельнице оптимизировало технологические свойства сополимера. Выводы. Изучено влияние процессов измельчения и смешивания при использовании специального лабораторного оборудования, а также влияния антифрикционных агентов на технологические характеристики сополимера. Выбраны антифрикционные вещества, оборудование и определена технология проведения процессов смешивания и измельчения для дальнейшей разработки твердой готовой лекарственной формы.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

И. В Богунова

МИРЭА - Российский технологический институт

Email: irina_bogunova@mail.ru
ассистент, кафедра биотехнологии и промышленной фармации Москва

А. А Распопина

МИРЭА - Российский технологический институт

студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации Москва

А. В Панов

МИРЭА - Российский технологический институт

доцент, кафедра биотехнологии и промышленной фармации Москва

С. А Кедик

МИРЭА - Российский технологический институт

д.т.н., профессор, зав. кафедрой биотехнологии и промышленной фармации Москва

Список литературы

  1. Ветшев П.С., Мусаев Г.Х., Бруслик С.В. Эхинококкоз: современное состояние проблемы. Украiнський журнал хирургиi. 2013; 3:196-201.
  2. Поляков Н.В. и др. Однокамерный (гидатидный) эхинококкоз. Research'n Practical Medicine Journal. 2015; 2(1):27-35.
  3. Михайлова С.А., Золотухина Л.А., Андреева Н.А. Анализ регионального рынка противоглистных лекарственных препаратов. Современные проблемы науки и образования. 2015; 3:274-274
  4. Кедик С.А. и др. Синтез и молекулярно-массовые характеристики сополимеров N-винилпирролидона и 2-метил- 5-винилпиридина. Химико-фармацевтический журнал. 2012; 46(8):19-22.
  5. Перспективы использования сополимеров винилпиридинового ряда в качестве антигильминтного препарата. Сборник материалов Всеросс. научно-практич. конф. с междунар. участием «Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации». Орехово-Зуево: ГГТУ, 2017:3-9.
  6. Hodge H.C., Sterner J.H. Tabulation of toxicity classes. Am. Ind. Hyg. Assoc. Q. 1949; 93-96.
  7. Емшанова С.В., Садчикова Н.П., Зуев А.П. О контроле размера и формы частиц лекарственных веществ. Химико-фармацевтический журнал. 2007; 41(1):41-49.
  8. Емшанова С.В., Абрамович Р.А., Потанина О.Г. Влияние формы и размера частиц субстанций на качество готовых лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 2:50-63.
  9. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV издание. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018.
  10. Шеремета И.А., Васильев А.М. Анализ влияния параметров наполнителя на электропроводность полимерных материалов. Материалы LV Междунар. научно-технич. конф. «Достижения науки - агропромышленному производству». Под ред. проф., д-ра с.-х. наук МФ Юдина. Челябинск: ФГБОУ ВО Южно-Уральский ГАУ. 2016; IV:270.
  11. Алексеев К.В., Кедик С.А., Блынская Е.В., Алексеев В.К., Масленникова Н.В. Фармацевтическая технология. Таблетки: Учеб. пособие. Под ред. С.А. Кедика. М.: ЗАО ИФТ, 2015; 672 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ИД "Русский врач", 2020

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах