Выбор и обоснование технологии сушки в аспекте разработки глазной пленки
- Авторы: Тураева А.Р.1, Бахрушина Е.О.1, Демина Н.Б.1, Краснюк И.И.1
-
Учреждения:
- ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
- Выпуск: Том 26, № 6 (2023)
- Страницы: 10-16
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/516543
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-06-02
- ID: 516543
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. Рассмотрены аспекты этапа сушки при разработке глазных лекарственных пленок, параметры, влияющие на кинетику потери влаги полимерами-пленкообразователями различной природы, а также особенности оборудования, используемого в технологическом процессе.
Цель исследования – разработка методов сушки основы инновационной офтальмологической лекарственной пленки, предназначенной для терапии инфекций бактериального генеза.
Материал и методы. Для приготовления полимерной основы использован пленкообразователь природного происхождения – гидроксиэтилцеллюлоза (Natrosol™ HHX 250, Ashland, США). В качестве пластификатора добавлен глицерин (ООО «Тульская Фармфабрика», Россия), также в состав входил полоксамер (Kolliphor® P 188, BASF, Германия) в качестве биоадгезива. Для растворения субстанций использовали воду очищенную. Сушку глазных плацебо-пленок осуществляли на открытом воздухе, в дегидраторе (Kitfort KT-1908, Китай), термостате (BINDER BD 56 Avantgarde.Line, Германия), сублимационной сушилке (Harvest right, США) и вакуумной сушилке (HETO CT/DW 60 E, Jouan, Gydevang, Дания). Готовую полимерную основу оценивали по параметрам влажность (гравиметрически), биоадгезия (сила отрыва), время биодеградации, толщина (микрометр) и эластичность.
Результаты. Сушка основ оказалась менее продолжительной в дегидраторе, в отличие от технологии, осуществляемой в термостате, сублимационной сушилке и на открытом пространстве. Несмотря на увеличенное время сушки в сублимационной сушилке с единым режимом, параметры полимерной основы не имели значительных различий, при этом обеспечивая стерильность процесса и возможность использования активного компонента различной природы.
Выводы. Подбор оборудования для технологии сушки осуществляется по основным параметрам – вентиляция, постоянство температуры, влажность, наличие вакуума, возможность проведения процесса в стерильных условиях, а также учитываются физико-термические особенности уменьшения влаги лекарственной формы. Оптимальное соотношение параметров сушки обеспечивает на выходе полимерную основу, обладающую определенными физическими свойствами, которые характеризуют показатели качества будущего лекарственного средства в форме глазной пленки.
Полный текст
Об авторах
А. Р. Тураева
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Автор, ответственный за переписку.
Email: turaevanastasia@yandex.ru
аспирант, кафедра фармацевтической технологии
Россия, МоскваЕ. О. Бахрушина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Email: turaevanastasia@yandex.ru
к. фарм. н., доцент кафедры фармацевтической технологии
Россия, МоскваН. Б. Демина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Email: turaevanastasia@yandex.ru
д.фарм.н., профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии
Россия, МоскваИ. И. Краснюк
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Email: turaevanastasia@yandex.ru
д.фарм.н., профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии
Россия, МоскваСписок литературы
- Mehuys E., Delaey C., Christiaens T. et al. Eye drop technique and patient-reported problems in a real-world population of eye drop users. Eye (Lond). 2020; 34(8): 1392–1398.
- Азнабаев М.Т., Азаматова Г.А., Гайсина Г.Я. Глазные лекарственные пленки в профилактике инфекционно-воспалительных осложнений. Саратовский научно-медицинский журнал. 2018; 14(4): 933–938.
- Бахрушина Е.О., Анурова М.Н., Демина Н.Б., Лапик И.В., Тураева А.Р., Краснюк И.И. Системы доставки офтальмологических препаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10(1): 57–66.
- Ueno N., Refojo M.F. Ocular pharmacology of drug release devices. Controlled Drug Delivery. 2019; 89–109.
- Хромов Г.Л., Давыдов А.Б., Майчук Ю.Ф. и др. Всесоюзный научно-исследовательский институт хирургической аппаратуры и инструментов. Основа для глазных лекарственных форм. Патент SU 387559 МПК A1 61k 9/00 25.10.1974.
- De Masi A., Tonazzini I., Masciullo C. et al.Chitosan films for regenerative medicine: Fabrication methods and mechanical characterization of anostructured chitosan films. Biophysical Reviews. 2019; 11: 807–815.
- Kumar S. et al. Ocular Insert: Dosage Form for Sustain Opthalmic Drug Delivery. J Farm Klin Indones. 2012; 1(2): 61–73.
- Desiato A., Iyire A., Bhogal-Bhamra P. et al. Optimisation and evaluation of a soluble ocular insert for sustained release of levofloxacin. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2022; 63(7): 3959–A0239.
- Abdelkader H., Wertheim D., Pierscionek B. et al. Curcumin In Situ Gelling Polymeric Insert with Enhanced Ocular Performance. Pharmaceutics. 2020; 12(12): 1158.
- Mirzaeei S., Taghe S., Alany R.G. et al. Eudragit® L100/Polyvinyl alcohol nanoparticles impregnated mucoadhesive films as ocular inserts for controlled delivery of erythromycin: development, characterization and in vivo evaluation. Biomedicines. 2022; 10: 1917.
- Габдрахманова А.Ф., Курбанов С.А., Мещерякова С.А. и др. ГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ. Глазная лекарственная пленка с метилурацилом, обладающая ранозаживляющим эффектом. Патент № 2 740 924 С2 РФ МПК A61K 9/0051, A61K 31/513, A61K 47/32, A61P 27/02. № 2020119996.
- Terreni E., Burgalassi S., Chetoni P. et al. Development and Characterization of a Novel Peptide-Loaded Antimicrobial Ocular Insert. Biomolecules. 2020; 10(5): 664.
- Matejtschuk P., Phillips P., Andersen M. Freeze-drying of biological standards in lyophilization of pharmaceutical and biological products, 2nd ed.; CRC Press Inc.: Boca Raton, FL, USA, 2004.
- Mizina P. G., Kurkin V.A., Byakov M.A. et al. A Device for Determining the Adhesion of Medicinal Films in vitro. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2001; 8(35): 450–452.
- Тураева А.Р., Бахрушина Е.О., Краснюк И.И. Изучение влияния вспомогательных веществ на биофармацевтические показатели лекарственной формы «глазные пленки». Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022; 24(7): 33–39.
- Alfadhel M., Puapermpoonsiri U., Ford S.J. et al. Lyophilized inserts for nasal administration harboring bacteriophage selective for Staphylococcus aureus: in vitro evaluation. Int J Pharm. 2011; 416(1): 280–287.
Дополнительные файлы
