PHARMAECONOMIC ANALYSIS OF THE EFFICACY OF COMPLEX THERAPY FOR TYPE II DIABETIC PATIENTS

Full Text

Высокая частота временной нетрудоспособности среди больных сахарным диабетом 2-го типа, ранняя инвалидизация и смертность приводят к недополучению внутреннего валового продукта страны, что во временной перспективе способствует негативной динамике экономического роста государства. Дорогостоящее лечение поздних осложнений, высокий уровень обращаемости больных за помощью к врачам, специалистам, частые госпитализации способствуют прогрессирующему увеличению доли бюджетных затрат [2]. Рациональная фармакотерапия сахарного диабета — одна из наиболее серьезных проблем современной мировой медицины. Фармакоэкономические исследования позволяют разработать систему рационального применения методов лечения и достигать максимального клинического эффекта путем применения менее затратных, но более эффективных методов терапии. Так, лечение более дорогостоящим препаратом в конечном итоге нередко оказывается значительно дешевле, чем при использовании менее дорогого по цене лекарства главным образом за счет более быстрого и стойкого проявления терапевтического действия и уменьшения сроков госпитализации, поскольку стоимость медикаментозного лечения составляет всего лишь 10—20 % от суммы общих госпитальных расходов [4]. Сахарный диабет является одной из лидирующих причин общей заболеваемости и смертности населения [1, 3, 5] и представляет серьезную проблему для здравоохранения всех стран мира — как индустриальных, так и развивающихся. Лечение пациентов с сахарным диабетом в Российской Федерации осуществляется в соответствии с Федеральной целевой программой «Сахарный диабет» и финансируется из бюджетных источников. Затраты государства и лично пациента составляют ощутимое финансовое бремя. Одним из путей оптимизации терапии является рационализация затрат с помощью внедрения в повседневную реальную клиническую практику стандартов ведения больных. Анализ степени соответствия реальной фармакотерапии существующим стандартам и оценка объема затрат—путь к рационализации ведения этой группы больных. Все это послужило предпосылкой к выполнению данной работы. ЦЕЛЬ РАБОТЫ Оценить фармакоэкономическую эффективность комплексной терапии больных сахарным диабетом типа 2 (СД2), а также структуру и объем затрат. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ В исследование были включены пациенты с сахарным диабетом типа 2, диагностированным на основании критериев Всемирной организации здравоохранения (1999 г.) после подписания информированного согласия. Все больные (n = 27) получали в качестве фармакотерапии сахарного диабета перораль-ные сахароснижающие препараты по традиционным схемам. Кроме терапии сахарного диабета пациенты получали лекарственную терапию по поводу имеющейся сопутствующей патологии, назначенную лечащим врачом. Период наблюдения составил 1 год. Критерием эффективности терапии был выбран средний уровень приращения глюкозы за период наблюдения (средний уровень глюкозы исходно минус средний уровень глюкозы через год). Фармакоэко-номическое исследование выполнено в дизайне простого исследования при помощи метода затраты — эффективность (определен коэффициент затратной эффективности), рассчитанного по формуле: Keff = (DC1 ± IC1) / Ef1, где Keff — коэффициент затратной эффективности; DC1 — прямые затраты в группе, IC1 — непрямые (косвенные) затраты в группе, Ef1 — кофициент эффективности. Статистическая обработка результатов осуществлялась при помощи пакета программ Microsoft Excel 2007. Достоверность различий определена с использованием U-критерия Уил-коксона-Манна-Уитни (р < 0,05). РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Используя формулу COI = DC ± IC, мы получили значение стоимости болезни одного пациента в течение 1 года — (59745,7 ± 2892,1) руб. За критерий эффективности нами в работе была принята средняя величина глюкозы крови натощак как показатель, объективно отражающий терапевтический эффект. Исходный уровень гл юкозы крови н атощак составил (7,83 ± 0,60) ммоль/л, через 1 год средний уровень глюкозы крови был равен (7,59 ± 0,80) ммоль/л (р > 0,05). Таким образом, величина прироста данного показателя составила 0,24 ммоль/л. Расчет коэффициента затратной эффективности (Keff=(DC1 ± IC1)/ Ef1) составил 248940,4. Анализ затрат показал, что прямые затраты составили в нашем исследовании (46888,4 ± 1526,0) р. и складывались из затрат на медикаментозную терапию (39375,6 ± 1081,2) р., стоимости госпитализаций (5385,3 ± 265,8) р. и стоимости амбулаторного этапа лечения (2127,5 ± 179,0) р. Непрямые затраты складывались из показателя недополучения внутреннего валового продукта за средний период нетрудоспособности и средней стоимости листа нетрудоспособности. Недополучение внутреннего валового продукта за средний период нетрудоспособности является основным параметром, объективно отражающим материальный эквивалент затрат при отсутствии трудящегося на работе вследствие болезни, и в нашем исследовании он составил (2985,3 ± 317,2) р. Средняя величина стоимости листа нетрудоспособности составила (9872,0 ± 1048,9) р. Таким образом, непрямые затраты составили (12857,3 ± 1366,1) р. Затраты на медикаментозную терапию явились одной из основных составляющих прямых затрат. Вся лекарственная терапия в нашей работе была структурирована следующим образом: 1. Сахароснижающая терапия. 2. Терапия осложнений сахарного диабета: - диабетическая макроангипатия; - диабетическая микроангиопатия; - диабетическая нейропатия; 3. Препараты различных фармакологических групп. Общая сумма затрат на лекарственную терапию за п ери од на бл юден ия (1 год) состав ила (39375,6 ± 1081,2) р. Затраты на медикаментозную терапию СД2 и его осложнений складывались из затрат на сахароснижающую терапию, затрат на терапию осложнений сахарного диабета и затрат на медикаментозное лечение сопутствующей патологии. Затраты на сахароснижающую терапию составили (12903,9 ± 362,1) р. Затраты на терапию осложнений сахарного диабета — (19554,3 ± 406,5) р. Сумма затрат на терапию препаратами различных фармакологических групп — (6917,4 ± 312,6) р. Долевое распределение вкладов данных категорий затрат в стоимость медикаментозной терапии было представлено следующим образом: максимальный удельный вес составляли затраты на терапию осложнений сахарного диабета (49,0 %). На втором месте — затраты на сахароснижающую терапию (33,0 %). Последнее место занимают затраты на препараты различных фармакологических групп (18,0 %). Затраты на сахароснижающую терапию были представлены: 1) затраты на производные сульфо-нилмочевины (6552,9 ± 216,4) р.; 2) затраты на бигуа-ниды (3700,3 ± 145,7) р. При анализе затрат на производные сульфонилмочевины было выявлено, что пре-п ар аты б ыли п редставлен ы гли кл ази дом (3206,1 ± 71,1) р. и глибенкламидом (3346,8 ± 145,2) р. При этом среди препаратов гликлазида лидировал Диабетом МВ — (2526,6 ± 54,3) р. Среди препаратов глибенкаламида лидировало назначение манинила 3,5 мг — (937,6 ±41,1) р. Анализ фармакотерапии препаратами группы бигуанидов продемонстрировал, что применялись такие препараты метформина, как сио-фор (500 мг и 850 мг) и глюкофаж. Лидировал по объему затрат сиофор 850 мг — (1692,3 ±61,4) р. Затраты! на медикаментозную терапию осложнений СД2 складывались из затрат на препараты для лечения диабетической микроангиопатии, диабетической макро-ангиопатии и диабетической нейропатии. Затраты на лечение диабетической микроангиопатии составили (2455,9 ± 62,7) р. Затраты на лечение диабетических мак-роангиопатий—(15750,4 ± 284,3) р. Сумма затрат на терапию диабетической нейропатии — (1348,0 ± 59,5) р. Анализ затрат на лечение диабетической микроангиопатии. Лечение диабетических микроан-гиопатий согласно Алгоритмам специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом (Дедов И. И., Шестакова М. В., 2006) подразумевает компенсацию углеводного обмена, затраты на которую уже включены в разделе сахароснижающая терапия, а также немедикаментозные методы лечения (лазерная фотокоагуляция, лазер- и криокоагуляция в проекции цилиарного тела, витрэктомия с эндолазеркоагуля-цией), которые отсутствовали в период наблюдения за группами пациентов. Принимавшиеся медикаментозные препараты для лечения ретинопатии оценивались и структурировались согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 г. № 706 «Стандарт медицинской помощи больным диабетической ретинопатией». Оценка стоимости данной лекарственной терапии легла в основу исчисления затрат на терапию диабетической ретинопатии и соответственно диабетической микроангиопатии для нашего исследования. Средняя сумма затрат составила по данной статье (2455,9 ± 62,7) р. Затраты на лечение ретинопатии складывались из следующих категорий: 1) затраты на стимуляторы регенерации и ретинопротекторы (93,9 ± 5,2) р.; 2) затраты на лекарства, влияющие на систему свертывания крови (1884,8 ± 37,1) р.; 3) затраты на витамины и минералы (229,0 ± 9,9) р.; 4) затраты на препараты, не входящие в стандарты (248,2 ± 6,4) р. Общая структура затрат с указанием отдельных групп препаратов, международных непатентованных наименований (МНН) и торговых названий отображена в табл. При анализе имеющихся данных нами было выявлено, что среди всех слагаемых затрат на лечение диабетической ретинопатии лидировала группа препаратов, влияющих на систему свертывания крови. Среди этих препаратов, согласно анализу МНН, лидировали назначения препаратов пентоксифилли-на (1884,8 ±37,1) р. Среди всех препаратов пенток-сифиллина лидировали назначения трентала в табле-тированной форме (748,5 ±14,9) р. На втором месте по объему затрат находились препараты, не рекомендованные стандартами (248,2 ± 6,4) р., представленные препаратами для местного применения: тауфо-ном и квинаксом (глазные капли). На последнем месте по величине затрат на лечение диабетической ретинопатии находилась группа витаминов и минералов. Лидирующими были препараты пиридоксина (61,0 ±1,6) р. Затраты на терапию диабетических мак-роангиопатий. Затраты на лечение макроангиопа-тий складывались из затрат на лечение следующих присутствовавших у пациентов нозологий: 1) затраты на лечение и ш ем и ч еской болезни сер дца (6237,7 ± 88,8) р.; 2) затраты на лечение гипертонической болезни (9512,7 ± 195,5) р. Иные заболевания, относящиеся к проявлениям диабетической макро-ангиопатии у пациентов в нашем исследовании, отсутствовали. Затраты на лечение ишемической болезни сердца складывались из затрат на следующие группы лекарственных средств: 1) затраты на средства, влияющие на систему свертывания крови-(715,0 ± 13,3) р. (11,5 % от всех затрат на лечение ИБС); 2) затраты на антиангинальные средства (1544,7 ± 20,8) р. (24,8 %); 3) затраты на бета-блока-торы (3811,9 ±46,9) р. (61, 1 %); 4) лекарственные средств а, не реком ен дованны е ста ндартам и (166,1 ±7,2) р.(2,7%). Анализ полученных данных показал, что наибольшим удельным весом в структуре затрат на лечение ИБС обладали бета-блокаторы. Группа бета-блокаторов была представлена такими МНН, как би-сопролол (3331,9 ± 36,0) р. и метопролол (480,0 ±10,9) р. Среди торговых названий лидировавшего в группе бисопролола наиболее затратным был препарат конкор 10 мг (1771,2 ± 26,6) р. На втором месте по объему затрат среди всех групп препаратов для лечения ИБС стояли антиангинальные средства. В данной категории препаратов назначались препараты изосорбида мононитрата (эфокс-лонг) (1544,7 ± 20,8) р. Третье место согласно величине затрат в данной категории занимали средства, влияющие на систему свертывания крови, представленные ацетилсалициловой кислотой. Лидировал по затратности такой препарат, как кардиомагнил (427,4 ± 9,4) р. Последнюю позицию занимали лекарственные средства, не рекомендованные стандартами, среди которых лидировали препараты рибоксина (71,7 ±4,1) р. Затраты на лечение гипертонической болезни (ГБ). Структура затрат внутри данной категории распределялась следующим образом: 1) затраты на ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (699,2 ± 25,3) р.; 2) затраты на бета-блокаторы (4577,2 ± 73,1) р.; 3) затраты на антагонисты ионов кальция (1885,4 ± 55,0) р.; 4) затраты на блока-торы рецепторов к ангиотензину II (2326,7 ± 45,2) р.; 5) затраты на препараты центрального действия (24,2 ± 1,5) р. Анализ структуры затрат выявил, что наиболее затратной была группа бета-блокаторов (49,0 % от суммы затрат на лечение ГБ), где лидировало назначение препаратов бисопролола: конкор 10 мг, для данной группы (2495,1 ±41,3) р. На втором месте находилась группа блокаторов рецепторов к ангиотензину II (24,0 % от суммы затрат на лечение ГБ), представленная лозартаном (2326,7 ± 45,2) р. На третьем — затраты на антагонисты ионов кальция (20,0 %), среди которых лидировало назначение фе-лодипина (фелодип 2,5 мг, затраты (1196,8 ± 28,7) р.). Наименьшим весом в структуре затрат обладали затраты на ингибиторы АПФ (6,7 %), где лидировало назначение эналаприла (эналаприл 10 мг, затраты (687,9 ± 20,4) р. и затраты на препараты центрального действия (0,3 %), представленные клофелином, (24,2 ±1,5) р. Затраты на лечение диабетической нейро-патии вычислялись исходя из оценки терапии, назначаемой неврологами по месту жительства и на этапе стационарного лечения пациентам. Препараты структурировались согласно данным Алгоритмов специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом (Дедов И. И., Шестакова М. В., 2006). Анализ структуры затрат на препараты для лечения диабетической нейропатии выявил, что наибольший вклад был характерен для препаратов тиок-товой кислоты (1240,9 ± 55,8) (92,0 % от суммы затрат на диабетическую нейропатию). Соответственно, меньшая доля затрат была характерна для назначения жирорастворимых форм витамина В (107,1 ±3,5) р. (8,0 % от суммы затрат на диабетическую полиней-ропатию). Препараты тиоктовой кислоты были представлены исключительно назначениями тиоктацида (1240,9 ± 55,8) р. В группе витаминов и минералов лидировали препараты витаминов группы В, представленные препаратами пиридоксина, среди которых в структуре затрат преобладал пиридоксина гидрохлорид в таблетированной форме (77,7 ± 2,1) р. Последняя составляющая затрат на медикаментозную терапию была представлена затратами на препараты, принадлежащие к различным фармакологическим группам и объединенные назначением — для терапии сопутствующей патологии, манифестировавшей у пациентов в течение периода наблюдения. В течение периода наблюдения у пациентов наблюдались следующие заболевания, не связанные с основным диагнозом: 1) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; 2) лечение хронического панкреатита вне обострения; 3) ОРВИ; 4) острый бронхит; 5) мигренеподобный синдром; 6) остеохондроз (дорсалгии); 7) диффузные заболевания печени; 8) аллергия. Средняя стоимость лечения на одного пациента в данной категории затрат составила (6917,4 ± 312,6) р. Максимальным удельным весом обладали затраты на лечение остеохондроза, где лидировали препараты лорноксекама (ксефокам (1018,6 ± 29,1) р.). На втором месте были затраты на лечение острого бронхита, где по объему лидировала группа антибиотиков. Среди антибиотиков преобладали по затратам препараты, относящиеся к группе аминопенициллинов и, конкретно, такие торговые названия, как амоксиклав (461,9 ± 21,7) р. На третьем месте в структуре затрат находились препараты для лечения острых респираторных вирусных инфекций и, конкретно, на такой препарат, как арби-дол (442,5 ±14,8) р. Затраты на лечение других нозо-логий вносили меньший вклад в общую сумму затрат в данной категории. ЗАКЛЮЧЕНИЕ В результате выполненного исследования выявлено, что стандарты ведения больных сахарным диабетом типа 2 соблюдаются в основном только при назначении сахароснижающих средств. Проведенный фармакоэкономический анализ показал, что при отсутствии строгого соблюдения стандартов фармакотерапии больных с сахарным диабетом типа 2 достоверно увеличиваются затраты на лечение и увеличивается объем медикаментозной терапии в этой группе больных. Широкое внедрение стандартов ведения больных действительно является основным путем рационализации затрат на лечение больных.

About the authors

V. I. Petrov

N. V. Rogova

Email: nvrogova@volgmed.ru

D. O. Mikhailova

References

Supplementary files