COMPARATIVE EVALUATION OF VISUAL AND REFRACTIVE OUTCOMES AFTER CORRECTING MODERATE MYOPIA WITH FEMTOLASIK METHOD USING DIFFERENT FEMTOSECOND LASERS

Full Text

Распространенность миопии в мире составляет от 14 % до 80 % (в среднем 25 %), причем наибольшие показатели отмечены в странах Юго-Восточной Азии [3]. В связи с этим коррекция аномалий рефракции является одной из актуальных проблем современной офтальмологии, для решения которой с успехом используют метод Laser in situ keratomileusis (LASIK/ЛАЗИК). С применением фемтосекундного лазера для формирования роговичного клапана технология ЛАЗИК стала более безопасной, эффективной и предсказуемой. Многими авторами показано, что коррекция миопии методом ФемтоЛАЗИК позволяет добиться высоких визуальных и рефракционных результатов [2, 4]. Сотрудниками Центра физического приборостроения Института общей физики им. акад. А.М. Прохорова РАН и МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова была создана первая отечественная фемтосекундная лазерная установка Фемто Визум (ООО «Оптосистемы», Россия). Высокие результаты многоплановых теоретических и экспериментальных исследований установки Фемто Визум [1] позволили перейти к ее применению в клинической практике, а также провести сравнение результатов работы российской установки с лучшими зарубежными аналогами. ЦЕЛЬ РАБОТЫ Провести сравнительную оценку визуальных и рефракционных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум и Femto LDV Z6 в коррекции миопии средней степени МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование проведено на 94 глазах 94 человек. В зависимости от используемой фемтолазерной установки, для формирования роговичного клапана, было сформировано 2 группы исследования. В группе 1 («Фемто Визум») на 48 глазах 48 человек (n = 48) (18 мужчин (37,5 %), 30 женщин (62,5 %)) роговичный клапан формировали с использованием установки Фемто Визум (Оптосистемы, Россия) с частотой следования импульсов 1 МГц и энергией в импульсе 300-900 нДж. В группе 2 («Femto LDV Z6») на 46 глазах 46 человек (n = 46) (17 мужчин (37,0 %), 29 женщин (63,0 %)) роговичный клапан формировали с применением установки Femto LDV Z6 (Ziemer, Швейцария) с частотой следования импульсов более 1 МГц и энергией в импульсе менее 100 нДж. В группе 1 («Фемто Визум») возраст пациентов составил (26,10 ± 5,32) лет (от 18 до 40 лет), в группе 2 («Femto LDV Z6») - (25,94 ± 5,53) лет (от 19 до 37 лет). В обеих группах пациентам проводили операцию по технологии ФемтоЛАЗИК по заданным параметрам: толщина роговичного клапана 100 мкм, диаметр - 9,0 мм, угол вреза края клапана 700, расположение ножки на 12 часах, эксимерлазерная абляция стромы роговицы была выполнена с помощью установки Микроскан Визум (ООО «Оптосистемы», Россия) по данным, рассчитанным на предоперационном этапе. Критерии включения пациентов в исследование: ФемтоЛАЗИК, миопия от -3,25 до -6,00 дптр включительно без или с астигматизмом до -2,00 дптр включительно, 92 Выпуск 1 (61). 2017 возраст от 18 до 60 лет, один глаз (выбранный случайным методом) каждого пациента. Критерии исключения пациентов из исследования: гиперметропия, миопия меньше -3,25 и больше -6,00 дптр, астигматизм больше -2,00 дптр, смешанный астигматизм, дистрофии роговицы, патология зрительного нерва, амблиопия средней и высокой степеней, сахарный диабет, системные заболевания, психические заболевания, возраст менее 18 и более 60 лет, отказ от участия в исследовании. Пациентам обеих групп проводили полное офтальмологическое обследование перед рефракционной лазерной операцией. На сроке 3 месяца после операции вычисляли индексы безопасности = среднее значение послеоперационной максимально корригированной остроты зрения/среднее значение дооперационной максимально корригированной остроты зрения; и эффективности = среднее значение послеоперационной некорригированной остроты зрения/ среднее значение дооперационной максимально корригированной остроты зрения. Обследование пациентов проводили на сроках: до операции, на 1-е сутки, через 1 и 3 месяца после операции. Послеоперационный период сопровождался назначением стандартной схемы лечения после рефракционной лазерной операции (антибиотик, глюкокортикостероид по убывающей схеме в течение 3 недель, слезозаместитель). Статистическую обработку данных проводили с использованием компьютерных программ Statistica 6.0 и Microsoft Excel 2007. Результаты представлены в виде средней арифметической величины (М) и стандартного отклонения (ст). Для сравнения данных между группами использовали критерий Стьюдента для независимых выборок. Для сравнения данных до и после операции использовали критерий Стьюдента для зависимых выборок. Статистически достоверными признавали различия, при которых уровень достоверности Р.) p < 0,05. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Данные дооперационного и в различные сро-ки послеоперационного обследования представлены в табл. Различия между группами 1 и 2 по всем показателям на одинаковых сроках статистически недостоверны (p > 0,05). Отличия показателей до и после операции статистически значимы p < 0,001, p < 0,01 *. В обеих исследуемых группах («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») отмечено статистически значимое увеличение НКОЗ после операции по сравнению с доопе-рационными значениями (p < 0,001). Также выявлено статистически значимое уменьшение значений сферы, цилиндра и сферического эквивалента в группах «Фемто Визум» и «Femto LDV Z6» (p < 0,01). Индексы безопасности в группе 1 («Фемто Визум») и группе 2 («Femto LDV Z6») составили 1,01 и 1,04 соответственно. Индекс эффективности в группе 1 («Фемто Визум») составил 0,90, в группе 2 («Femto LDV Z6») - 0,94. Визуальные и рефракционные результаты операции ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум и Femto LDV Z6 Параметр Г руппа 1 («Фемто Визум») Группа 2 («Femto LDV Z6») M ± ст (диапазон) M ± ст (диапазон) До операции НКОЗ 0,04 ± 0,02 (0,02; 0,08) 0,04 ± 0,02 (0,03; 0,08) МКОЗ 1,01 ± 0,12 (0,65; 1,20) 1,00 ± 0,14 (0,65; 1,20) Сфера, дптр -4,65 ± 0,74 (-5,75; -3,25) -4,57 ± 0,82 (-5,75; -3,25) Цилиндр, дптр -0,83 ± 0,73 (-2,00; 0,00) -0,87 ± 0,71 (-2,00; 0,00) СЭ, дптр -5,07 ± 0,83 (-6,13; -3,25) -5,01 ± 0,84 (-6,25; -3,25) 1 месяц после операции НКОЗ 0,95 ± 0,19 (0,35; 1,20) 0,97 ± 0,14 (0,7; 1,20) МКОЗ 1,03 ± 0,08 (0,90; 1,20) 1,03 ± 0,08 (0,9; 1,20) Сфера, дптр -0,10 ± 0,23 (-0,75; 0,00) -0,19 ± 0,31 (-0,75; 0,00) Цилиндр, дптр -0,08 ± 0,19* (-0,50; 0,00) -0,04 ± 0,18* (-0,75; 0,00) СЭ, дптр -0,14 ± 0,30 (-1,0; 0,00) -0,21 ± 0,35 (-0,88; 0,00) 3 месяца после операции НКОЗ 0,91 ± 0,21 (0,35; 1,20) 0,94 ± 0,23 (0,35; 1,20) МКОЗ 1,02 ± 0,07 (0,90; 1,20) 1,04 ± 0,09 (0,90; 1,20) Сфера, дптр -0,20 ± 0,38 (-1,00; 0,00) -0,14 ± 0,32 (-1,00; 0,00) Цилиндр, дптр -0,08 ± 0,22* (-0,75; 0,00) -0,16 ± 0,36* (-1,25; 0,00) СЭ, дптр -0,24 ± 0,41 (-1,25; 0,00) -0,22 ± 0,40 (-1,00; 0,00) * p < 0,01. Примечание. НКОЗ - некорригированная острота зрения, МКОЗ - максимально корригированная острота зрения, СЭ - сферический эквивалент. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Сравнительная оценка визуальных и рефракционных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум и Femto LDV Z6 в коррекции миопии средней степени показала сопоставимые результаты между обеими установками (p > 0,05). ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум и Femto LDV Z6 является эффективным и безопасным методом коррекции миопии средней степени.

About the authors

A. V Doga

Federal State Autonomous Institution «The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery Complex» of the Ministry of Public Health of the Russian Federation

I. A Mushkova

Federal State Autonomous Institution «The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery Complex» of the Ministry of Public Health of the Russian Federation

A. N Karimova

Federal State Autonomous Institution «The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery Complex» of the Ministry of Public Health of the Russian Federation

E. V Kechin

Federal State Autonomous Institution «The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery Complex» of the Ministry of Public Health of the Russian Federation

Email: evgeny.kechin@gmail.com

References

Supplementary files