RESEARCH OF ALLERGIZING PROPERTIES OF DERMATOLOGICAL FILM WITH ALOE EXTRACT LIQUID AND ACTOVEGIN


Cite item

Full Text

Abstract

A study of allergenic properties of the developed dermatological film with liquid aloe extract and actovegin was conducted. The experiments were carried out by the method of cutaneous samples and by the method of epicutaneous sensitization in guinea pigs. The results were evaluated using the scale of S.V. Suvorov. As a result of the work done, allergenic properties have not been identified.

Full Text

Кожа является самым крупным органом и функционирует в качестве барьера для защиты нижележащих тканей от повреждающих элементов и патогенов, а также выполняет многие физиологические и биохимические функции, такие как, например, предотвращение чрезмерной потери воды [5]. Она ежедневно подвергается отрицательному воздействию внешних и внутренних факторов, что может привести к нарушению ее функций. Решением эстетических проблем и их коррекцией занимается косметология, базирующаяся на достижениях дерматологии. Космецевтические формы, применяемые в данной отрасли, должны соответствовать требованиям нормативной документации (НД). Одним из таких положений является обязательная проверка соответствующего действия и свойств. Гель дерматологической пленки, % 7.3 2.9 7.9 0,4 0,4 3,6 4.4 73,1 ЦЕЛЬ РАБОТЫ Исследование сенсибилизирующих свойств и аллергизирующего действия разработанной космецевтической формы - дерматологических пленок с алоэ экстрактом жидким и актовегином. 8,9 МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Изучение аллергизирующих свойств проводили согласно методикам, указанным в Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств [3] на белых инбредных морских свинках обоего пола. Все полученные животные до начала исследования были адаптированы в течение 14 дней при групповом содержании в клетках вивария кафедры фармакологии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. В течение карантинного периода проводили измерение массы тела в 1-й и 14-й дни. Ежедневно контролировали физиологическое состояние животных путем визуального осмотра. Животные с обнаруженными в ходе осмотра отклонениями в экспериментальные группы не включались [1, 2]. Изучение аллергизирующих свойств проведено методом нанесения экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином в виде геля следующего состава: Наименование действующих Гель и вспомогательных «плацебо», % веществ Алоэ _ экстракт жидкий Актовегин _ Benecel E50-PHARM Пласдон К 29/32 0,4 Коллидон F90 0,4 Мирамистин 4,0 Глицерин 4,9 Вода очищенная 81,4 Оценку сенсибилизирующих свойств и ал-лергизирующего действия проводили с помощью метода накожных аппликаций и конъюкти-вальной пробы. Метод накожных аппликаций: после завершения адаптационного периода животных обоего пола делили на 6 групп (по 5 особей в каждой): 1-я, 2-я группы - контроль, опытные группы: 1-я, 2-я -пленка с алоэ экстрактом жидким и актовегином, 3-я, 4-я - пленка «плацебо». В качестве критерия распределения были использованы также значения массы тела, чтобы индивидуальное значение массы не отклонялось от среднего значения более чем на +10 % [3]. На выстриженный участок кожи боковой поверхности туловища морских свинок-альбиносов наносили по 0,5 г испытуемого геля, а также геля «плацебо». Эксперимент проводили на протяжении 2 недель, в течение которых животным наносили экспериментальные гели по 5 раз в неделю. Реакцию кожи регистрировали ежедневно в баллах от 1 до 5 по шкале оценки кожных проб Суворова С.В. [4]. Исследование сенсибилизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином и геля пленки «плацебо» проводили путем нанесения 20 повторных накожных аппликаций на участок боковой поверхности туловища животных размером 2 х 2 см по 5 раз в неделю [3]. Первое тестирование проводили после нанесения 10 аппликаций, так как аллергии в ходе эксперимента выявлено не было, число аппликаций согласно методике было увеличено до 20, после чего животных тестировали повторно. Конъюктивальная проба: морских свинок-альбиносов делили на группы по тому же принципу, как и при проведении накожных аппликаций. Одну каплю водного раствора геля экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и акто-вегином и геля пленки «плацебо» вводили животным под верхнее веко в один глаз, а во второй - 1 каплю воды очищенной, в контрольной группе в качестве препарата-сравнения использовали физиологический раствор [3]. Реакции учитывали спустя 15 мин (немедленная реакция) и спустя 24-48 ч (гиперчувствительность замедленного типа). РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Исследование аллергизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидкими актовегином в виде геля проведено при курсовом нанесении на кожу морских свинок опытных групп, не выявило аллергизируюшего действия на кожу как у самок, так и у самцов (табл. 1). Таблица 1 Оценка аллергизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином при курсовом нанесении на кожу Группы животных си Ь'З qio Пол живот ных Оценка результатов по шкале С.В. Суворова* 60 мин 24 ч 48 ч Контрольная группа 1, 2; физиологический раствор 0,5 самцы 0/5* 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 1, 2; экспериментальная пленка с алоэ экстрактом жидким и актовегином 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 са мки 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 3, 4; гель «плацебо» 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 *В числителе - количество морских свинок с положительной реакцией, в знаменателе - количество животных в группе. Статистически значимых отличий между опытными и контрольными группами не выявлено. При тестировании после 10-кратной эпикутан-ной сенсибилизации сенсибилизирующего действия изучаемого геля не выявлено (табл. 2). Таблица 2 Оценка сенсибилизирующего действия пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином при эпикутанной сенсибилизации с выявлением гиперчувствительности кожными пробами Группы животных Доза вещества, г Пол живот ных Оценка результатов по шкале С.В. Суворова 10-кратная эпикутанная сенсибили зация 20-кратная эпикутанная сенсибили зация 1 ч 24 ч 48 ч 1 ч 24 ч 48 ч Контрольная группа 1, 2; физиологический раствор 0,5 самцы 0/5* 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 1, 2; гель с экстрактом алоэ жидким и ак-то в егином 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 Опытая группа 3, 4; гель «плацебо» 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 *В числителе - количество животных с положительной реакцией кожи при эпикутанной сенсибилизации, в знаменателе - количество животных в группе. При введении морским свинкам опытных групп пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином в виде геля и пленки «плацебо» в виде геля в конъюнктивальную полость не выявлено покраснения слезного протока, конъюнктивы или склеры. Морские свинки находились в спокойном состоянии, что может свидетельствовать об отсутствии зуда и раздражающего действия на слизистую оболочку глаза. Результаты оценки сенсибилизирующего действия и аллергизирующих свойств пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином на конъюнктиву глаза представлены в табл. 3.
×

About the authors

V. M Kishchenko

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - affiliate of the FSBEI HE «The Volgograd State Medical University» of Public Health Ministry of the Russian Federation

L. S Mazanova

FSBEI HE «Volgograd State Medical University» of Public Health Ministry of the Russian Federation

E. F Stepanova

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - affiliate of the FSBEI HE «The Volgograd State Medical University» of Public Health Ministry of the Russian Federation

Email: efstepanova@yandex.ru

S. A Kuleshova

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - affiliate of the FSBEI HE «The Volgograd State Medical University» of Public Health Ministry of the Russian Federation

References

  1. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» ( При казом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2014 г. № 1700-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 330442014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2015 г. Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD Guide 1:1998 OECD Principles of good laboratory practice).
  2. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики».
  3. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / под ред. А. Н. М и ронова. - М: Г риф и К, 2012. - 944 с.
  4. Суворов С.В. Профилактика профессиональных заболеваний кожи рабочих железнодорожного транспорта как комплексная гигиеническая проблема. - М., 1974. - С. 103-122.
  5. Svitina H., Swanepoel R., Rossouw J., Netshim-bupfe H., Gouws C., Hamman J. Treatment of skin disorders with Aloe materials // Curr. Pharm. Des. - 2019. - Jul. 3. doi: 10.2174/1381612825666190703154244.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2020 Kishchenko V.M., Mazanova L.S., Stepanova E.F., Kuleshova S.A.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 79562 от 27.11.2020 г.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies