ИССЛЕДОВАНИЕ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ С АЛОЭ ЭКСТРАКТОМ ЖИДКИМ И АКТОВЕГИНОМ

Полный текст

Кожа является самым крупным органом и функционирует в качестве барьера для защиты нижележащих тканей от повреждающих элементов и патогенов, а также выполняет многие физиологические и биохимические функции, такие как, например, предотвращение чрезмерной потери воды [5]. Она ежедневно подвергается отрицательному воздействию внешних и внутренних факторов, что может привести к нарушению ее функций. Решением эстетических проблем и их коррекцией занимается косметология, базирующаяся на достижениях дерматологии. Космецевтические формы, применяемые в данной отрасли, должны соответствовать требованиям нормативной документации (НД). Одним из таких положений является обязательная проверка соответствующего действия и свойств. Гель дерматологической пленки, % 7.3 2.9 7.9 0,4 0,4 3,6 4.4 73,1 ЦЕЛЬ РАБОТЫ Исследование сенсибилизирующих свойств и аллергизирующего действия разработанной космецевтической формы - дерматологических пленок с алоэ экстрактом жидким и актовегином. 8,9 МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Изучение аллергизирующих свойств проводили согласно методикам, указанным в Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств [3] на белых инбредных морских свинках обоего пола. Все полученные животные до начала исследования были адаптированы в течение 14 дней при групповом содержании в клетках вивария кафедры фармакологии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. В течение карантинного периода проводили измерение массы тела в 1-й и 14-й дни. Ежедневно контролировали физиологическое состояние животных путем визуального осмотра. Животные с обнаруженными в ходе осмотра отклонениями в экспериментальные группы не включались [1, 2]. Изучение аллергизирующих свойств проведено методом нанесения экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином в виде геля следующего состава: Наименование действующих Гель и вспомогательных «плацебо», % веществ Алоэ _ экстракт жидкий Актовегин _ Benecel E50-PHARM Пласдон К 29/32 0,4 Коллидон F90 0,4 Мирамистин 4,0 Глицерин 4,9 Вода очищенная 81,4 Оценку сенсибилизирующих свойств и ал-лергизирующего действия проводили с помощью метода накожных аппликаций и конъюкти-вальной пробы. Метод накожных аппликаций: после завершения адаптационного периода животных обоего пола делили на 6 групп (по 5 особей в каждой): 1-я, 2-я группы - контроль, опытные группы: 1-я, 2-я -пленка с алоэ экстрактом жидким и актовегином, 3-я, 4-я - пленка «плацебо». В качестве критерия распределения были использованы также значения массы тела, чтобы индивидуальное значение массы не отклонялось от среднего значения более чем на +10 % [3]. На выстриженный участок кожи боковой поверхности туловища морских свинок-альбиносов наносили по 0,5 г испытуемого геля, а также геля «плацебо». Эксперимент проводили на протяжении 2 недель, в течение которых животным наносили экспериментальные гели по 5 раз в неделю. Реакцию кожи регистрировали ежедневно в баллах от 1 до 5 по шкале оценки кожных проб Суворова С.В. [4]. Исследование сенсибилизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином и геля пленки «плацебо» проводили путем нанесения 20 повторных накожных аппликаций на участок боковой поверхности туловища животных размером 2 х 2 см по 5 раз в неделю [3]. Первое тестирование проводили после нанесения 10 аппликаций, так как аллергии в ходе эксперимента выявлено не было, число аппликаций согласно методике было увеличено до 20, после чего животных тестировали повторно. Конъюктивальная проба: морских свинок-альбиносов делили на группы по тому же принципу, как и при проведении накожных аппликаций. Одну каплю водного раствора геля экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и акто-вегином и геля пленки «плацебо» вводили животным под верхнее веко в один глаз, а во второй - 1 каплю воды очищенной, в контрольной группе в качестве препарата-сравнения использовали физиологический раствор [3]. Реакции учитывали спустя 15 мин (немедленная реакция) и спустя 24-48 ч (гиперчувствительность замедленного типа). РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Исследование аллергизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидкими актовегином в виде геля проведено при курсовом нанесении на кожу морских свинок опытных групп, не выявило аллергизируюшего действия на кожу как у самок, так и у самцов (табл. 1). Таблица 1 Оценка аллергизирующего действия экспериментальной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином при курсовом нанесении на кожу Группы животных си Ь'З qio Пол живот ных Оценка результатов по шкале С.В. Суворова* 60 мин 24 ч 48 ч Контрольная группа 1, 2; физиологический раствор 0,5 самцы 0/5* 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 1, 2; экспериментальная пленка с алоэ экстрактом жидким и актовегином 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 са мки 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 3, 4; гель «плацебо» 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 *В числителе - количество морских свинок с положительной реакцией, в знаменателе - количество животных в группе. Статистически значимых отличий между опытными и контрольными группами не выявлено. При тестировании после 10-кратной эпикутан-ной сенсибилизации сенсибилизирующего действия изучаемого геля не выявлено (табл. 2). Таблица 2 Оценка сенсибилизирующего действия пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином при эпикутанной сенсибилизации с выявлением гиперчувствительности кожными пробами Группы животных Доза вещества, г Пол живот ных Оценка результатов по шкале С.В. Суворова 10-кратная эпикутанная сенсибили зация 20-кратная эпикутанная сенсибили зация 1 ч 24 ч 48 ч 1 ч 24 ч 48 ч Контрольная группа 1, 2; физиологический раствор 0,5 самцы 0/5* 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 Опытная группа 1, 2; гель с экстрактом алоэ жидким и ак-то в егином 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 Опытая группа 3, 4; гель «плацебо» 0,5 самцы 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 самки 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 0/5 *В числителе - количество животных с положительной реакцией кожи при эпикутанной сенсибилизации, в знаменателе - количество животных в группе. При введении морским свинкам опытных групп пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином в виде геля и пленки «плацебо» в виде геля в конъюнктивальную полость не выявлено покраснения слезного протока, конъюнктивы или склеры. Морские свинки находились в спокойном состоянии, что может свидетельствовать об отсутствии зуда и раздражающего действия на слизистую оболочку глаза. Результаты оценки сенсибилизирующего действия и аллергизирующих свойств пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином на конъюнктиву глаза представлены в табл. 3.

Об авторах

В. М Кищенко

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Л. С Мазанова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Элеонора Федоровна Степанова

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: efstepanova@yandex.ru
д. фарм. н., профессор кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

С. А Кулешова

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Список литературы

Дополнительные файлы