ПОСТРОЕНИЕ МОДЕЛИ БИЗНЕС-ПРОЦЕССА ХРАНЕНИЯ ТОВАРОВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НА ОСНОВЕ КОМПЛЕКСНОГО ПОДХОДА

Полный текст

ЦЕЛЬ РАБОТЫ Обоснование оптимальной блок-схемы бизнеспроцесса хранения лекарственных средств и ИМН в аптеках, с учетом их ассортимента. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Были использованы следующие методы: контентанализ, анкетирование, системный анализ, профессио-грамма, построение блок-схемы по методологии ISO 9001-2015 [1]. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Организация надлежащего хранения лекарственных препаратов (ЛП) и других товаров аптечного ассортимента является одним из лицензионных требований и осуществляется в АО в строгом соответствии с нормативными документами [4, 5]. Применение комплексного подхода в построении алгоритма процессного подхода к бизнес-процессу хранения ЛС и ИМН в фармацевтических организациях обуславливает необходимость Проблема качества лекарственных средств (ЛС) является одной из важнейших для субъектов фармацевтической деятельности. На всех этапах обращения ЛС могут быть выявлены недоброкачественные препараты [2, 3]. Процесс хранения является одним из важнейших бизнес-процессов аптечных организаций (АО) и вносит значительный вклад в обеспечение качества ЛС на этапах их дистрибуции и реализации [6]. Изучение подходов и разработка алгоритма построения модели бизнес-процесса хранения ЛС и изделий медицинского назначения (ИМН) является актуальной задачей для АО, требующей учета специфики направлений деятельности АО, обслуживаемого контингента, товаров аптечного ассортимента и других факторов. Методические подходы к разработке оптимальной блок-схемы бизнес-процесса хранения ЛС могут быть построены исключительно на комплексном использовании принципов надлежащих практик дистрибуции, хранения, аптечной практики, а также методологии стандартов ИСО серии 9000, 9001. ВЕСТНИК Во н ГМУ обеспечить необходимые условия хранения ЛП и иметь необходимый запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов [8]. Анализ результатов анкетирования, а также наблюдения и регистрации элементов процесса хра-не н и я, проведенных нами в двух аптеках г. Поворино Воронежской области, показал, что в АО выполняются основные требования к организации процесса хранения ЛС и ИМН в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами. В ассортименте АО отсутствуют иммунобиологические ЛП, а также медицинские пиявки. Муниципальной аптекой также осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров. Анализ результатов анкетирования и профессио-граммы свидетельствуют о соблюдении основных требований по организации хранения НС и ПВ [9]. Анализ управляющих и обеспечивающих межфункциональных процессов показал, что существует необходимость постоянного мониторинга и улучшения процессной модели аптечной организации, в том числе процесса хранения. По результатам проведенных исследований на основе методологии процессного подхода нами была разработана оптимизированная структурная схема СОП по хранению различных групп ЛП и ИМН. Применение процессного подхода в рамках СМК обеспечивает понимание и постоянное выполнение требований, результативное выполнение процесса, а также улучшение процесса, основанное на оценке рисков, данных и информации. На основе методологии комплексного процессного подхода в построении алгоритма бизнес-процесса хранения и положений стандартов серии ИСО 9000, 9001, правил надлежащих практик (GDP, GSP), нормативных правовых документов нами разработана блок-схема бизнеспроцесса хранения ЛМ и ИМН в АО (рис.). Бизнес-процесс хранения состоит из субпроцессов и подпроцессов, которые друг с другом взаимосвязаны и взаимообусловлены. На систему сохранения качества ЛС оказывают влияние факторы внешней среды, человеческие, экономические. Критически важными элементами в обеспечении эффективного функционирования СМК, в том числе бизнес-процесса хранения ЛС и ИМН, являются высокий уровень профессиональных компетенций специалистов фармацевтических организаций, а также обеспечение конечного потребителя достоверной информацией о правилах хранения ЛС и ИМН. сравнительного анализа положений основных нормативно-правовых документов, а также стандартов, регламентирующих методологию процессного подхода в построении системы менеджмента качества (СМК). Следует отметить, что процесс хранения ЛС и ИМН в аптечных организациях относится к бизнеспроцессам с высокой степенью риска, что учиты-вается при риск-ориентированном подходе инспектирования фармацевтических организаций контролирующими органами. В процессе хранения ЛС и ИМН в оптовых фармацевтических организациях, розничных АО необходимо сохранить качество ЛС и ИМН для обеспечения всех потребительных свойств и удовлетворения потребителя в высококачественной услуге. Для этого требуется организация процессов надлежащей транспортировки, приемки товаров аптечного ассортимента, обеспечения условий хранения в специально оборудованных помещениях для хранения с учетом токсикологической группы, физико-химических свойств, вида лекарственной формы, особенностей хранения различных групп товаров аптечного ассортимента, сроков годности товара, а также контроля и регистрации параметров режима хранения с периодичностью, установленной нормативными документами. Процессный подход в построении СМК фармацевтической организации и ее эффективное функционирование во многом зависит от уровня владения фармацевтическим специалистами профессиональными компетенциями. Более 60 % лицензиатов фармацевтического рынка в той или иной степени нарушают правила хранения ЛС и ИМН на этапах дистрибуции и розничной реализации. В первую очередь, нарушаются правила хранения термолабильных и сильнодействующих лекарственных средств [7]. С целью сохранения качества и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов необходимо обеспечение требований «холодовой цепи» на всех этапах их жизненного цикла. Термолабильные ЛС необходимо хранить в специально оборудованных помещениях при определенной температуре, соответствующей требованиям НД на ЛП. Особое внимание следует уделять условиям хранения и обеспечения безопасности ЛС на этапе дистрибуции, включая меры по предотвращению в бизнеспроцессе хранения и транспортировки рисков, связанных с рассыпанием, нарушением целостности упаковки и транспортной тары, контаминацией и пере-путыванием, воздействием факторов внешнего воздействия при транспортировке. АО должны также Рис. Блок-схема бизнес-процесса хранения ЛМ и ИМН в аптечных организациях ВЕСТНИК Во н ГМУ 78-й научно-практической конференции молодых ученых и студентов ВолгГМУ с международным участием. - Волгоград, 14-16 октября. - 2020. - С. 266. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Таким образом, на основе результатов комплексного изучения процесса хранения и его органичной связи с основными, управляющими и обеспечивающими процессами нами обоснована оптимальная блок-схема бизнес-процесса хранения в аптечных организациях, а также разработана стандартная операционная процедура, определяющая алгоритм действий персонала для обеспечения стандартов и правил хранения ЛП, ИМН.

Об авторах

Наталия Александровна Ветютнева

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: vetna1@rambler.ru
д. фарм. н., профессор кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения

Н. В Овсянкина

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

кафедра управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения

Список литературы

Дополнительные файлы