№ 2S (2008)

Рассматриваются результаты исследования, послужившего основанием для одобрения применения лапатиниба в комбинации с капецитабином для лечения больных с ErbB2 (HER-2) позитивным метастатическим раком молочной железы (РМЖ) при прогрессировании на фоне трастузумабсодержащей терапии в США, ряде европейских стран, а в феврале 2008 г. - и в России (под названием Тайверб/Tyverb ®). В исследовании, включавшем 399 больных, лапатиниб показал клинически значимую эффективность и хорошую переносимость при использовании в комбинации с капецитабином для лечения указанной категории больных. Добавление лапатиниба к капецитабину было эффективным в отношении выживаемости без прогрессирования независимо от срока между окончанием применения трастузумаба и началом терапии комбинацией лапатиниб + капецитабин. При этом эффективность препарата не зависела от экспрессии EGFR и уровня экстрацеллюлярного домена ЭЦД ErbB2 (HER-2).

Обсуждается проблема профилактики и лечения одного из основных побочных эффектов цитотоксической терапии - нейтропении. Разработка и внедрение в клиническую практику пэгфилграстима (Неуластима) является серьезным шагом вперед в решении проблемы профилактики нейтропении и ее осложнений у пациентов, страдающих опухолевыми заболеваниями. Главными преимуществами препарата являются удобство применения как для пациента, так и для врача, а также его предсказуемая высокая эффективность.

Представлены данные исследования биохимических процессов, происходящих в организме больных гемобластозами не только при опухолевом росте, но и при воздействии противоопухолевых средств (при полихимиотерапии), которые явились основой для разработки программ сопроводительной терапии, направленной на предупреждение и уменьшение гепатотоксичности противоопухолевых средств. Полученные результаты свидетельствуют, что препарат Гептрал (адеметионин) обладает высокой лечебной эффективностью и может быть использован у онкогематологических больных с печеночной недостаточностью при проведении цитостатической терапии.

(Бусерелин-депо) в качестве неоадьъювантной и адъювантной терапии и селективного α-адреноблокатора тамсулозина (Тамсулон-ФС), назначавшегося в качестве сопроводительной терапии у 40 больных раком предстательной железы (РПЖ), получавших лучевую терапию (дистанционную и брахиотерапию). Установлено, что включение препарата Бусерелин-депо в схему лечения РПЖ позволяет добиться снижения уровня простатспецифического антигена до посткастрационных значений, а также уменьшения размеров простаты. Сопроводительная терапия тамсулозином (Тамсулоном-ФС), назначаемая больным РПЖ, получающим лучевую терапию, позволяет уменьшить проявления инфравезикальной обструкции и существенно снизить риск возникновения острой задержки мочеиспускания.

В открытом рандомизированном исследовании III фазы сравнивались эффективность и безопасность терапии паклитакселом с аналогичными показателями при применении паклитаксела и бевацизумаба (Авастина) - моноклонального антитела к фактору роста эндотелия сосудов, в качестве 1-й линии терапии метастатического рака молочной железы (РМЖ). После рандомизации пациенткам назначался паклитаксел в дозе 90 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждые 4 недели либо в виде монотерапии, либо в сочетании с бевацизумабом в дозе 10 мг/кг в 1-й и 15-й дни. Главным критерием эффективности терапии была выживаемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость была дополнительным критерием эффективности. С декабря 2001 по май 2004 г. в исследование были включены в общей сложности 722 пациентки. Бевацизумаб в сочетании с паклитакселом значительно увеличивал выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с паклитакселом в монотерапии (медиана -11,8 и 5,9 месяца соответственно; относительный риск (ОР) прогрессирования - 0,6; р < 0,001) и повышал частоту объективного ответа (36,9 и 21,2 % соответственно; р<0,001). Тем не менее уровень общей выживаемости был практически одинаковым в обеих группах (медиана - 26,7 и 25,2 месяца соответственно; ОР - 0,88; р = 0,16). У пациенток, получавших паклитаксел в сочетании с бевацизумабом, чаще отмечались: артериальная гипертензия III или IV степени (14,8 по сравнению с 0,0 %, р < 0,001), протеинурия (3,6 по сравнению с 0,0 %, р < 0,001), головная боль (2,2 по сравнению с 0,0 %, р = 0,008) и цереброваскулярная ишемия (1,9 по сравнению с 0,0 %, р = 0,02). У пациенток, получавших паклитаксел и бевацизумаб, чаще встречались инфекции (9,3 по сравнению с 2,9 %, р < 0,001), хотя фебрильная нейтропения отмечалась редко (менее 1 % общего числа). Результаты исследования показали, что применение паклитаксела и бевацизумаба в 1-й линии терапии метастатического РМЖ позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией паклитакселом. (Идентификационный номер исследования на ClinicalTrials.gov: NCT00028990.)