Biofarmpreparaty i bioanalogi v nefrologicheskoy praktike: neobkhodimost' razgranicheniya (literaturnyy obzor)
- 作者: Ermolenko VM1, Mikhaylova NA1, Khasabov NN1
-
隶属关系:
- 期: 编号 20 (2007)
- 页面: 31-38
- 栏目: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/275273
- ID: 275273
如何引用文章
全文:
详细
Обсуждается проблема применения в клинической практике биофармпрепаратов (БФП) - рекомбинантных биологических молекул и их биологических аналогов (БА), а также отличия биопрепаратов от низкомолекулярных лекарственных средств и их аналогов - генериков. В связи с высоким темпом роста числа БФП возникают вопросы оценки их фармакологических свойств и безопасности новых версий уже существующих инновационных БФП и их структурной идентичности. В статье перечислены методики, используемые для идентификации белковых молекул, затронуты вопросы их биодоступности, иммуногенности, условий транспортировки и хранения. На примере рекомбинантного человеческого эритропоэтина (рчЭРП) и его БА, количество которых растет в геометрической прогрессии, рассмотрены отличия препарата от его аналогов. Также большое внимание уделено единым правилам оценки качества и безопасности БА и новых БФП. Необходимо доводить до сведения практикующих врачей существующие различия между БФП и БА и необходимость дифференцированного подхода к назначению БА рчЭРП и оценке их воздействия на больного.