Применение препаратов эритропоэтина у больных терминальной почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе (результаты мультицентрового обсервационного исследования)


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценка эффективности и безопасности применяемых в Российской Федерации препаратов ЭПО у больных, находящихся на программном гемодиализе, в условиях реальной клинической практики.

Материал и методы. Наблюдательное неинтервенционное исследование, включившее 431 пациента с терминальной почечной недостаточностью, находившегося на программном гемодиализе не менее 12 месяцев и постоянно получавшего препараты ЭПО. Исследование проводилось в 11 гемодиализных центрах. Оценивали адекватность ведения пациентов и частоту нежелательных явлений.

Результаты. 49,9 % пациентов получали Рекормон, 36,7 % - Эпрекс, 9,0 % - Эпокрин, 4,4 % - Эральфон. При сопоставлении гемодиализных центров констатированы существенные различия в протоколе обследования и ведения больных, приведшие к снижению эффективности препаратов ЭПО. Фаза коррекции гемоглобина использовалась только у 21,2 % пациентов, у 78,8 % - эритропоэтин назначали по рутинной схеме. Целевая величина гемоглобина достигнута у 69 % больных, у которых применяли фазу коррекции; при таком назначении препаратов ЭПО целевой гемоглобин достигнут только у 31 % больных. Сроки достижения целевого уровня гемоглобина при применении фазы коррекции оказалась в 3 раза менее продолжительной, чем в ее отсутствие.

Заключение. Реальная практика применения препаратов ЭПО, находящихся на программном гемодиализе, нуждается в дальнейшей оптимизации. Отмечена тенденция к увеличению частоты нежелательных явлений, связанных с повышенной иммуногенностью, при применении Эпокрина и Эральфона.

Об авторах

Н Н Хасабов

Кафедра нефрологии и гемодиализа РМАПО, Москва

Кафедра нефрологии и гемодиализа РМАПО, Москва

N N Hasabov

Список литературы

  1. Белоусов Д.Ю. Биоаналоги - насколько они подобны? Сайт Российского общества клинических исследователей: http://cra-club.ru/content/view/414/11/
  2. Федеральный закон "О лекарственных средствах" от 22.06.1998, № 86-ФЗ, с изменениями, внесенными: Федеральным законом от 02.01.2000, № 5-ФЗ (Российская газета. № 4. 06.01.2000); Федеральным законом от 30.12.2001, № 196-ФЗ (Российская газета. № 25. 31.12.2001); Федеральным законом от 10.01. 2003,. № 15-ФЗ (Российская газета. № 5. 15.01.2003); Федеральным законом от 3.06.2003, № 86-ФЗ (Российская газета. № 126. 01.07.2003) (вступил в силу с 01.2003); Федеральным законом от 22.08.2004, № 122-ФЗ (Российская газета. № 188. 1.08.2004); Федеральным законом от 16.10.2006, № 160-ФЗ (Российская газета. № 233. 18.10.2006).
  3. Пересмотренные Европейские рекомендации по оптимальной практике лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью. REBPG for the Management of Anemia in Patients with Chronic Renal Failure (пер. с англ.) // Анемия. 2005. № 3. С. 1-60.
  4. Российские национальные рекомендации по диагностике и лечению анемии при хронической болезни почек // Анемия. 2006. № 3. С. 3-19.
  5. Boven K, Knight J, Bader F, et al. Epoetin-associated pure red cell aplasia in patients with chronic kidney disease: solving the mystery. Nephrol Dial Transplant 2005;20(3):33-40.
  6. NKF-KDOQI Clinical Practice Guidelines for anemia of chronic kidney disease: update 2000. New-York, 2001, by the National Kidney Foundation, Inc.
  7. Wiecek A, Ashraf M. European regulatory guidelines for biosimilars Nephrology. Dialysis Transplantation 2006;21(5):17-20.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML