THE STUDY FOR THE PHARMACY RANGE OF HERBAL MEDICINAL PRODUCTS

Full Text

Фитопрепараты в общем смысле - лекарственные средства, получаемые из лекарственных растений. Лекарственные растения служат источником получения лекарственного растительного сырья, используемого в высушенном, реже в свежем виде в качестве фитопрепаратов [1]. Растительное сырье перерабатывают для получения таких фитопрепаратов, как эфирное масло, жирное масло, брикеты, фильтрпакеты, экстракты, настойки, эликсиры, бальзамы, лекарственные препараты на основе индивидуальных биологически активных соединений [9]. Действие фитопрепаратов обусловлено составом биологически активных соединений, входящих в растения, на основе которых они созданы (флавоноиды, эфирные масла, полисахариды, дубильные вещества и т.д.). Фитопрепараты как растительные лекарственные средства сочетают в себе хороший терапевтический эффект и относительную безопасность [3]. Это обстоятельство особенно существенно при лечении хронических заболеваний, в случае которых реабилитация больных может осуществляться в течение длительного времени. Несмотря на положительные свойства фитопрепаратов, отличающие их от синтетических лекарств, применение растений в научной медицине часто ассоциируется с пережитками прошлого [6]. По некоторым данным, объемы реализации лекарственного растительного сырья в фармацевтических организациях в России резко уменьшились по сравнению с советским периодом [10]. Рынок растительного сырья в значительной степени заняли препараты зарубежных фирм [11]. Причинами того, что фитопрепараты до сих пор не могут стать достойной альтернативой дорогостоящим синтетическим лекарственным препаратам, могут быть, во-первых, отсутствие достаточных фитотерапевтических знаний у тех, кто определяет спрос населения на растительные лекарственные препараты, т.е. у врачей и провизоров, во- вторых, в ряде случаев отсутствие надежных методов стандартизации лекарственного растительного сырья по показателю «действующее вещество», недостаточно высокий уровень контроля качества фитопрепаратов в процессе обращения на рынке, что обусловливает появление в рознице некачественной и, соответственно, неэффективной растительной продукции [4, 7]. Фитотерапия может быть направлена в основном на активизацию естественных восстановительных процессов организма. Однако, рост популярности фитотерапии среди врачей в последнее десятилетие сопровождается ошибочным смешением понятий «лекарственные растения народной медицины» и «лекарственные растения, разрешенные к медицинскому применению» [5]. Целью явилось проведение анализа российского фармацевтического рынка фитопрепаратов, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, как основы для формирования аптечного ассортимента лекарственных препаратов растительного происхождения. Определены следующие задачи: изучить номенклатуру официнальных фитопрепаратов на российском фармацевтическом рынке, определить структуру и удельный вес моно- и комбинированных лекарственных препаратов растительного происхождения, выявить основных производителей фитопрепаратов, применяемых в нашей стране, определить, для лечения каких заболеваний предназначены зарегистрированные фитопрепараты, проанализировать розничный ассортимент фитопрепаратов в аптеках г. Тюмени. Проведен контент-анализ официальных источников информации: Государственного реестра лекарственных средств Российской Федерации, Регистра лекарственных средств России, учетно-отчетные документы о расходе товаров аптек г. Тюмени. Методы, используемые в работе: аналитический, маркетинговый, математикостатистический, графический, метод компьютерных технологий и др. В настоящее время в научной медицине применяется более 300 видов лекарственных растений, 270 из них включены в Государственный реестр лекарственных средств РФ, являются официнальными и разрешены к применению в медицинской практике. В народной медицине нашей страны количество используемых видов растений значительно больше (около 3000 видов). Растения народной медицины не являются официнальными, их не разрешают продавать в аптеках, и все юридические последствия их использования для лечения целиком ложатся на врача, прописавшего пациенту эти средства [5]. Соотношение синтетических и растительных лекарственных препаратов, отпускаемых из аптек пациентам различных возрастных групп, колеблется от 8 до 52%, более высока частота применения фитопрепаратов для детей и пациентов пожилого возраста. Учитывая вышеизложенное, нами принято, что в процессе изучения распространенности обращения фитопрепаратов на фармацевтическом рынке следует исходить из представления, что лекарственное растительное сырье - это свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями. Фитопрепарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке (см. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ) [12]. информации об официнальных фитопрепаратах служит Государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень препаратов, прошедших государственную регистрацию; причем он постоянно пересматривается, из него исключаются устаревшие виды сырья или сырье, использование которого в настоящее время считается по различным причинам нецелесообразным (истощение запасов в природе, токсичность и т. д.). Одновременно новые виды лекарственных растений, по мере изучения, включаются в Государственный реестр [13]. Проведенный анализ показал, что в Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 21.01.2015 года представлено более 1,5 тыс. позиций фитопрепаратов в виде сырья и готовых препаратов в различных лекарственных формах разных производителей. В обзор нами не включались позиции лекарственных растений, предназначенные только для заводского производства лекарственных препаратов, т.е. субстанции. [8]. Исходя из этого, доля фитопрепаратов в общем числе зарегистрированных позиций составила всего 7,8%. Перечень фитопрепаратов в Госреестре лекарственных средств представлен 410 торговыми наименованиями лекарств растительного происхождения. Из них 192 торговых наименования (46,8%) - это монопрепараты, содержащие только один вид лекарственного растения, и 218 торговых наименований (53,2%) - комбинированные формы (сборы и готовые лекарственные препараты растительного происхождения). Установлено, что в Государственный реестр лекарственных средств России входят фитопрепараты, полученные из 87 видов лекарственных растений [8]. Товарные позиции номенклатуры фитопрепаратов отечественного производства на данный момент занимают лидирующее положение - 91,5%. Остальные зареги стрированные торговые наименования представлены продукцией 19 стран, в т. ч. 3,2% - фитопрепараты производства Германии («Бионорика АГ», «А.Наттерман энд Сие. ГмбХ», «Кревель Мойзельбах ГмбХ» и др.); 1,4% занимают украинские препараты (предприятия «Фармак ОАО», «Опытный завод ГНЦЛС ООО», «Фармацевтическая фабрика ГКП (Житомир)» и др.); 0,9% - Словения, 0,6% - Нидерланды, 0,4% - Франция и т.д. Основные производители фитопрепаратов в нашей стране - «Красногорсклексредства ОАО» (108 торговых позиций), «Здоровье Фирма ЗАО» (99), «ООО»Лек С+» (82), «Вифитех ЗАО» (66), «ЗАО «Иван-чай» (48), «Московская фармацевтическая фабрика ЗАО» (29). Основные формы выпуска фитопрепаратов - высушенное сырье в фильтр-пакетах либо россыпью, различные сборы, настойки и сиропы, а также таблетки, растворы для приема внутрь, экстракты, бальзамы, линименты, масла [8]. Все представленные фитопрепараты предназначены для лечения заболеваний 45 укрупненных фармакотерапевтических групп. Так, 16,7% торговых наименований приходится на отхаркивающие средства, 14,3% - седативные, 7,8% - антисептики, 6,8% - диуретики, 4,7% - кардиотонические препараты растительного происхождения и др. Инновационные фитопрепараты представлены исключительно препаратами немецкой фирмы Bionorica SE, произведенными с применением концепции фитониринга. Анализ розничного ассортимента фитопрепаратов показал, что в аптеках г. Тюмени представлены не более 65% от всего количества зарегистрированных торговых наименований препаратов растительного происхождения. Причем, цены на фитопрепараты относительно низкие по сравнению с синтетическими препаратами, применяемыми для лечения тех же заболеваний [2]. Выводы По данным исследования определено, что в целом фитопрепараты занимают на фармацевтическом рынке России весьма небольшую долю (7,8% номенклатуры Государственного реестра лекарственных средств). Основными производителями традиционных видов фитопрепаратов являются российские фирмы-производители (91,5%). В торговом ассортименте аптек города Тюмени фитопрепараты занимают значительно меньшую долю по сравнению с синтетическими лекарственными препаратами. Также было выяснено, что фитопрепараты не пользуются серьезным спросом среди населения, что может быть связано с недостаточным позиционированием растительных препаратов.

About the authors

O. A Rusakova

Tyumen State Medical University

Email: rusakova417355@mail.ru
Tyumen

I. V Ralchenko

Tyumen State Medical University

Tyumen

I. Ya Gerbert

Tyumen State Medical University

Tyumen

S. I Verdiyeva

Tyumen State Medical University

Tyumen

References

Supplementary files