ANALYSIS OF ANTIDIABETIC DRUGS ASSORTMENT REPRESENTED ON THE PHARMACEUTICAL MARKET OF SAINT PETERSBURG

Full Text

Среди важных задач, стоящих перед здравоохранением стран мирового сообщества, в том числе и Российской Федерации (РФ), особо выделяется оптимизация лекарственного обеспечения (ЛО) пациентов с сахарным диабетом (СД). На 1 января 2014 г. в РФ официально насчитывалось более 3,7 млн. пациентов с диа-гносцированным СД, из них свыше 3,2 млн. - пациенты с СД 2 типа [10]. При этом с 2000 г. по 2014 г. численность страдающих СД в РФ увеличилась в 1,8 раз [1, 2]. Специфика данной проблемы заключается в том, что пациенты вынуждены принимать дорогостоящие лекарственные средства (ЛС) в течение всей жизни. При этом потребление противодиабетических средств имеет региональные особенности. Так, например, на 1 апреля 2013 г. в Санкт-Петербурге было зарегистрировано более 106 тыс. пациентов с СД (2,5% взрослого населения), из которых 9 080 (8,5%) -больные СД 1 типа, но инсулиновую терапию получают свыше 26 тыс. человек (24,4%) [4, 5]. 71% пациентов с СД 2 типа получают таблетированные ЛС, 11% находятся на моноинсулинотерапии, 8% используют препараты инсулина в сочетании с таблетированными лекарственными препаратами (ЛП), 9,7% - обходятся без медикаментозной помощи. За последние годы доля лиц, находящихся на инсулинотера-пии, увеличилась с 4% в 2005 г. до 19% в 2013 г. (согласно международным рекомендациям оптимальным считается 18% пациентов) [6]. По данным Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга в 2013 г. 57% людей с СД являются инвалидами I и II группы [4]. Данная категория граждан имеет право на получение ЛП по федеральной льготе [12]. Этот факт, а также различия в социально-экономическом положении различных субъектов РФ, наличие территориальных особенностей в формировании структуры здравоохранения и в формировании локальных фармацевтических рынков вызывают необходимость в проведении комплексных исследований ЛО больных СД на уровне отдельного региона. Целью фрагмента исследования являлось проведение анализа ассортимента противо-диабетических средств, представленного на локальном фармацевтическом рынке, для оценки доступности оказываемой пациентам с СД лекарственной помощи при амбулаторном лечении и эффективности реализации программ ЛО с позиций принципов рациональной фармакотерапии. В ходе исследования были использованы ресурсы базы данных IMS Health (ЦМИ Фармэксперт). В процессе проведения работы применены следующие методы исследования: структурно-функциональный анализ, логический и графический методы анализа; приемы статистической обработки, системный и региональный подходы. Для характеристики структуры ассортимента противодиабетических средств определены доли импортных и отечественных производителей на розничном рынке и в системе льготного ЛО (ЛЛО). Для структурной характеристики доходов аптечных организаций при розничной реализации противодиабетических ЛС и расходов бюджетных средств при ЛЛО в Санкт-Петербурге нами был проведен АВС-анализ ассортимента противодиабе-тических средств за 2012-2013 гг. по объему продаж и в натуральном выражении. Также был применен метод двухпараметрического АВС-анализа. Для оценки эффективности реализации программ ЛО с позиций принципов рациональной фармакотерапии, а также для установления приоритетов отбора препаратов в соответствии с их отношением к утвержденному перечню жизненно необходимых и важнейших ЛП (ЖНВЛП) нами был проведён совокупный АВС-VbN-анализ [10, 12]. Как альтернатива VEN-анализу проведен анализ ассортимента противодиабети-ческих средств в системе ЛЛО на предмет наличия в алгоритмах специализированной медицинской помощи больным СД (далее - Алгоритмы), стандарте медицинской помощи больным с инсулинонезависимым СД (далее - Стандарт ИНСД), стандарте медицинской помощи больным с инсулинзависимым СД, а также в перечне лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - Перечень) [1, 6, 7, 9]. Ассортимент противодиабетических ЛС представлен пероральными гипогликемическими средствами (ПГС) и инсулина-ми. За 2012-2013 гг. объемы рынка ПГС в ценовом выражении в РФ составили более 1,3 млрд. руб. в год, при этом на долю льготного пришлось лишь около 5%. Так, в Санкт-Петербурге общие объемы продаж ПГС (розничное звено и ЛЛО) составили около 250 млн. руб., причем доля ЛЛО составила всего 5,5% (около 13 млн. руб.), а розничного звена - 94,5% (более 236 млн. руб.) соответственно. Общие объемы рынка инсулинов в 2012-2013 гг. в РФ составили более 4,5 млрд. руб. в год. На ЛЛО при этом пришлось 99,82% всех объемов продаж. В Санкт-Петербурге общие объемы рынка (розничное звено и ЛЛО) препаратов инсулина составили более 291 млн. руб. в год. На долю ЛЛО пришлось 97,23% (более 283 млн. руб.), розничного звена - 2,77% (более 8 млн. руб.). В ходе анализа структуры ассортимента противодиабетических средств, представленных на фармацевтическом рынке Санкт-Петербурга в 2012-2013 гг., было выяснено, что доли импортных ПГС и препаратов инсулина составляют 99,4% и 99,6% в розничном звене, 69% и 98,9% в системе ЛЛО соответственно. Результаты АВС-анализа ассортимента противодиабетических ЛС по объему продаж (закупок) и в натуральном выражении (по числу отпущенных упаковок в розничном звене и по числу упаковок закупаемых ЛП в системе ЛЛО) были использованы для проведения двухпараметрического АВС-анализа ассортимента ПГС. Первоначально были определены два критерия классификации: объем продаж (закупок) в рублях (Оп) и объем продаж в упаковках (Оу). На втором и третьем этапах исследования рассчитывались значения кумулята, на основании которых определялись эмпирические границы и выделялись классы АВС-анализа (АпВпСп - АуВуСу) в натуральных и стоимостных показателях. Интегрированные результаты АВС-анализа представлены в виде двухпараметрической матрицы, на основании которой ассортимент ПГС был дифференцирован на девять категорий с последующим распределением на три приоритетные группы. Матрица двухпараметрического АВС-анализа ассортимента ПГС в розничном звене и в системе ЛЛО в 2013 г. представлена в таблице 1. Таблица 1 - Матрица двухпараметрического АВС-анализа ассортимента пероральных гипогликемических средств в розничном звене и в системе льготного лекарственного обеспечения в 2013 г. Количество Доля Категория Розничное звено ЛЛО Розничное звено ЛЛО I-я п риоритетная группа АпАу 4 2 10% 25% АпВу 2 1 5% 12,5% Итого по группе: 6 3 15% 37,5% II-я приоритетная группа АпСу - - - - ВпАу 1 1 2,5% 12,5% ВпВу 1 1 2,5% 12,5% Итого по группе: 2 2 5% 25% III-я приоритетная группа: ВпСу 1 1 2,5% 12,5% СпАу - - - - СпВу - 1 - 12,5 СпСу 31 1 75% 12,5% Итого по группе: 32 3 77,5% 37,5% Итого по группам: 40 8 100% 100% Примечание: ЛЛО - льготное лекарственное обеспечение. Далее была составлена сводная матри- представленная в таблице 2. ца двухпараметрического АВС-анализа, Таблица 2 - Сводная матрица двухпараметрического АВС-анализа пероральных гипогликемических средств Лекарственные препараты Категория АпАу Категория АпВу Розничный сегмент - Сиофор (Метформин) - Глибомет (Глибенкламид+Метформин) - Диабетон (Гликлазид) - Глюкофаж (Метформин) - Галвус Мет (Вилдаглип-тин+Метформин) - Амарил (Глимепирид). ЛЛО - Глимепирид - Глиформин (Метформин) - Глюконорм (Глибенкламид+Метформин) Примечание: ЛЛО - льготное лекарственное обеспечение; лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, выделены жирным шрифтом. Совокупный АВС-УЕИ-анализ ассортимента противодиабетических препаратов показал, что среди реализуемых в системе ЛЛО и в розничном звене препаратов ин сулина 100% представлено жизненно необходимыми и важнейшими ЛП. Результаты АВС-УЕК-анализа ассортимента ПГС представлены в таблице 3. Таблица 3 - Результаты совокупного АВС-УЕМ-анализа ассортимента пероральных гипогликемических средств в Санкт-Петербурге в 2013 г. ЛЛО Розничный сегмент Категория Доля Категория Доля Ап 33,33% Ап 66,66% АпАу 50% АпАу 100% Вп 100% Вп 66,66% Сп 100% Сп 45,16% Примечание: ЛЛО - льготное лекарственное обеспечение. В ходе анализа ассортимента противо-диабетических препаратов на предмет наличия в Алгоритмах, Перечне, стандартах медицинской помощи было выяснено, что 100% препаратов инсулина, реализуемых в рамках ЛЛО, входят в перечисленные документы. Результаты анализа ассортимента ПГС в системе ЛЛО представлены в таблице 4. Таблица 4 - Совокупный анализ ассортимента пероральных гипогликемических средств в системе льготного лекарственного обеспечения в 2013 г. Кате гория Лекарственные препараты ЖНВЛП Алго ритмы Стандарт ИНСД Пере чень Ап - Глимепирид - Глиформин (Метформин) - Глюконорм (Глибенкламид +Метформин) 33,33% 100% 66,66% 100% Вп -Багомет (Метформин) -Новоформин (Метформин) -Глибомет (Глибенкламид+ Метформин) 100% 100% 66,66% 100% Сп - Метформин - Диаглинид (Репаглинид) 100% 100% 100% 100% Продолжение таблицы 4 1 2 3 4 5 6 АпАу - Глимепирид - Глиформин (Метформин) 50% 100% 100% 100% АпВу - Глюконорм (Глибенкламид + метформин) 0% 100% 0% 100% АпСу - - - - - ВпАу - Багомет (Метформин) 100% 100% 100% 100% ВпВу - Новоформин (Метформин) 100% 100% 100% 100% ВпСу -Глибомет (Глибенкламид+ Метформин) 100% 100% 0% 100% СпАу - - - - - СпВу - Метформин 100% 100% 100% 100% СпСу - Диаглинид (Репаглинид) 100% 100% 100% 100% Примечание: ЖНВЛП - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; Алгоритмы - алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом; Стандарт ИНСД - стандарт медицинской помощи больным с инсулинонезависимым сахарным диабетом; Перечень - перечень лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, выделены жирным шрифтом. Выводы Можно сказать о недостаточно обоснованном расходовании ресурсов при ЛЛО пациентов с СД 2 типа, так как категория Ап лишь на 33,33%, а категория АпАу на 50% представлены жизненно необходимыми и важнейшими ЛП. АВС-анализ ПГС, проведенный на основе предложенных критериев классификации и двухпараметрической матрицы, является одним из индикаторов качества ЛО, позволяющим оценить и прогнозировать лекарственную помощь для пациентов с СД с учетом наиболее важных международных непатентованных наименований (МНН). С помощью данного метода в совокупности с VEN-анализом можно составить оптимальный перечень ПГС с учетом выделенных приоритетных групп, что дает возможность специалистам, участвующим в государственных закупках, принимать управленческие решения по определению номенклатурных позиций ЛП. Несмотря на то, что все ЛП, реализуемых в рамках ЛЛО, включены в Алгоритмы, они представляют лишь 16,66% представленных в руководстве. Этот факт вместе с тем, что ЛЛО составляет лишь 5,5% рынка ПГС, говорит о недостаточной доступности лекарственной помощи пациентам с СД 2 типа. При этом обеспечение препаратами инсулина более чем на 97% осуществляется в рамках системы ЛЛО. Основная часть пациентов, находящихся на инсули-нотерапии, являются инвалидами I или II группы, что обуславливает ограничение самообслуживания и трудовой деятельности. Большинство таких людей не имели бы возможности получать необходимую лекарственную помощь без существующих государственных гарантий. В условиях ограниченного финансирования такая политика региона является вполне рациональной, хотя при этом частично нарушается принцип солидарного равенства возможностей граждан в адекватном ЛО по показателю экономической доступности.

About the authors

Yu. V Miroshnichenko

S.M. Kirov Military and Medical Academy

Saint Petersburg

Yu. A Vasyagina

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical Academy

Saint Petersburg

M. P Scherba

S.M. Kirov Military and Medical Academy

Saint Petersburg

References

Supplementary files