The principle of voluntary informed consent for genetic research
- Authors: Anisiforov T.S.1, Battalova L.M.2, Krasheninnikov S.V.2, Sery F.G.3
-
Affiliations:
- SEI HE MR Moscow Region State University
- FSBEI HE Financial University under the Government of the Russian Federation
- All-Russian Research Institute of Phytopathology
- Issue: Vol 16, No 3 (2020)
- Pages: 129-133
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/2541-8025/article/view/532521
- ID: 532521
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
The article analyzes the features of legal regulation of the implementation of the principle of obtaining voluntary informed consent during genetic research. The study of the principles of legal regulation of genomic research allows us to form an ethical and legal concept of legal regulation of genomic research. The conclusion is reasoned that, in General, the regulation of domestic legislation for obtaining informed voluntary consent corresponds to generally accepted international practice. Changes are proposed to improve the current legislation.
Full Text
About the authors
Tim S. Anisiforov
SEI HE MR Moscow Region State University
Email: net-53@mail.ru
senior lecturer, of the department of Constitutional and Municipal law Mytishchi, Russian Federation
Linara M. Battalova
FSBEI HE Financial University under the Government of the Russian Federation
Email: linara_b@mail.ru
Cand. Sci. (Law) Moscow, Russian Federation
Sergey V. Krasheninnikov
FSBEI HE Financial University under the Government of the Russian Federation
Email: Crash_000@mail.ru
Cand. Sci. (Law) Moscow, Russian Federation
Fedor G. Sery
All-Russian Research Institute of Phytopathology
Email: seryifg@yandex.ru
Cand. Sci. (Econ.), leading researcher - advisor of the Director Moscow Region, Odintsovo District, i.c. Bolshiye Vyazyomy, Russian Federation
References
- Указ Президента РФ от 28.11.2018 № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» [Электронный ресурс] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, (дата обращения: 18.04.2020).
- Нюрнебергский кодекс 1947 г. [Электронный ресурс] // http://www.psychepravo.ru/law/int/ nyurnbergskij-kodeks.htm (дата обращения: 18.04.2020).
- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта" (Принята в г. Хельсинки в июне 1964 года на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
- Международный пакт о гражданских и политических правах (Принят 16.12.1966 Резолюцией 2200 (XXI) на 1496-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН) // Ведомости Верховного Совета СССР, 28.04.1976, № 17, ст. 291.
- Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164) (Заключена в г. Овьедо 04.04.1997) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
- Конвенция Содружества Независимых Государств о правах и основных свободах человека (заключена в Минске 26.05.1995) // Информационный вестник Совета глав государств и Совета глав правительств СНГ «Содружество», № 2, 1995.
- Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica [Электронный ресурс] // https://www.saludcastillayleon.es/ institucion/es/recopilacion-normativa/ordenacion-sistema-sanitario/reproduccion-asistida-embriones/ley-14-2007-3-julio-investigacion-biomedica (дата обращения: 18.04.2020).
- Genetic Information Law, 5761-2000 [Электронный ресурс] // https://www.jewishvirtuallibrary.org/jsource/Health/GeneticInformationLaw (дата обращения: 18.04.2020).
- n.219/2017 «Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento» [Электронный ресурс] // https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg(дата обращения: 18.04.2020).
- Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) [Электронный ресурс] // Официальный интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 18.04.2020).
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011.
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, № 16, ст. 1815.
- ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст) // М.: Стандартинформ, 2005.
- ICH GCP | Good Clinical Practice [Электронный ресурс] // https://ichgcp.net/ (дата обращения: 18.04.2020).
- Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 435н Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 42, 19.10.2015.
- Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н «О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 43, 26.10.2015.
- Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 03.04.2019 № Ф03-1113/2019 по делу № А73-10416/2018 [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
- Уголовный кодекс Республики Армения [Электронный ресурс] // http://www.parliament.am/ legislation.php? sel=show&ID=1349&lang=rus#16 (дата обращения: 18.04.2020).
- Уголовный кодекс Республики Азербайджан Mündəricat [Электронный ресурс] http://e-qanun.az/code/11 // (дата обращения: 18.04.2020).
- Уголовный кодекс Французской республики Code pénal [Электронный ресурс] https://www.legifrance.gouv.fr/affich Code.do?cidTexte= LEGITEXT000006070719 // (дата обращения: 18.04.2020).
Supplementary files
