Клиническая оценка эффективности фитопрепарата климадинон в лечении климактерического синдрома
- Авторы: Вишневский А.С.1, Сафронникова Н.Р.1, Головина Л.И.1
-
Учреждения:
- Центр превентивной медицины Ассоциации онкологов-гинекологов г. Санкт-Петербурга
- Выпуск: Том 49, № 2 (2000)
- Страницы: 41-43
- Раздел: Оригинальные исследования
- URL: https://journals.eco-vector.com/jowd/article/view/89274
- DOI: https://doi.org/10.17816/JOWD89274
- ID: 89274
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В проспективном исследовании изучена клиническая эффективность фитопрепарата климадинон (“Бионорика”, Германия), содержащего фитоэстрогены, для лечения климактерического синдрома у 42 пациенток пре- и постменопаузного периода. Выявлена высокая клиническая эффективность препарата климадинон, вызывавшего копирование вегетососудистых расстройств при климактерическом синдроме у 66,6% пациенток, принимавших препарат в течение 3 месяцев. Максимальный лечебный эффект климадинона развивался к 4-й неделе лечения и определялся более выраженным у пациенток, находящихся в постменопаузе (86,6% положительных эффектов), по сравнению с больными в пременопаузе (55,5%).
У пациенток в перименопаузе 3-месячный курс лечения климадиноном приводил к восстановлению правильного ритма менструального цикла в 63% наблюдений. У женщин старше 50 лет наступала аменорея (в 38,5% наблюдений).
Ключевые слова
Полный текст
Заместительная гормонотерапия натуральными эстрогенами в комбинации с прогестагенами в настоящее время получила значительное распространение для лечения синдрома дефицита эстрогенов, обусловленного естественной или искусственной менопаузой. Отмечен положительный эффект натуральных эстрогенов при лечении больных климактерическим синдромом (КС) в отношении как вегетососудистых расстройств, как и метаболических сдвигов в виде гиперлипидемии и остеопороза [1, 2, 3].
Вместе с тем длительное применение эстроген-прогестиновых препаратов в качестве заместительной гормонотерапии помимо положительных сдвигов в гомеостазе вызывает и побочные нежелательные эффекты (нарушение функции печени и системы гемокоагуляции, циклические кровоотделения в постменопаузе), которые вынуждают к отмене гормонотерапии.
Немаловажное значение имеет и риск индукции опухолевого заболевания у пациенток с отягощенной онкологической наследственностью, что часто не позволяет проводить заместительную гормонотерапию в полном объеме.
В этих условиях представляется перспективным изучение клинической эффективности ряда препаратов, нарабатываемых из растительного сырья и содержащих так называемые фитоэстрогены. Эти растительные соединения обладают рядом положительных качеств (нерезко выраженный эстрогенный эффект на ткани- мишени, способность ингибировать систему ароматаз, снижающих эстрогенное влияние на стимуляцию ткани), что делает их применение эффективным, безопасным и практически не имеет противопоказаний.
Целью настоящего исследования явилась клиническая оценка эффективности применения у больных КС фитопрепарата климадинон (“Бионорика”, Германия), содержащего фитоэстрогены, получаемые из корня цимицифуги.
Материалы и методы
Испытание лечебных свойств климадинона проведено у 42 пациенток (средний возраст 50,2 ±1,3 года), страдавших вегетососудистыми нарушениями и нарушениями ритма менструального цикла, свойственными климактерическому синдрому. Из 42 пациенток 27 находились в пременопаузе и 15 - в постменопаузе (постменопауза не более 5 лет).
Лечебный эффект климадинона оценивался по его влиянию на устранение комплекса вегетососудистых расстройств (снижение числа приливов жара за сутки, снижение интенсивности головокружений) и нормализацию ритма менструального цикла.
Перед назначением препарата климадинон все пациентки прошли обследование в центре по принятой программе, которая включает гинекологический осмотр, исследование влагалищной флоры и мазков на клеточную атипию, УЗИ малого таза, осмотр и УЗИ молочных желез. По показаниям выполнялось цитологическое исследование эндометриального аспирата или биопсия слизистой полости матки для исключения опухолевого заболевания эндометрия.
К моменту начала лечения климадиноном пациентки каких-либо дополнительных препаратов не получали, но если таковые и применялись ранее, то отменялись за две недели до начала приема климадинона. Климадинон применялся в каплях, по 30 капель два раза в день, или в драже (20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги) по 1 шт. два раза в день, на протяжении 3 месяцев.
Статистическая обработка материала проводилась с помощью критерия кси-квадрат (х2).
Результаты и обсуждение
Результаты клинической апробации климадинона представлены в трех таблицах (табл. 1, 2 и 3).
Как видно из представленных в табл. 1 данных, климадинон является эффективным фитопрепаратом в лечении вегетососудистых нарушений у пациенток с КС. Лечебный эффект начинает проявляться со второй недели, достигая максимальной выраженности к 4-й неделе лечения у 66,6% пациенток. При этом отмечена тенденция к более высокой эффективности препарата у пациенток постменопаузной группы (86,6% положительных эффектов против 55,5% в пременопаузной группе) (Р = 0,05). И только у 3 (11,1 %) пациенток после 8 недель лечения сохранялись симптомы сосудистого невроза, что потребовало смены схемы лечения. С учетом этих данных сделан вывод об оптимальном сроке лечения не менее трех месяцев. Если после этого времени эффект лечения отсутствует или слабо выражен, следует изменить тактику, прибегнув к другим видам терапии.
Таблица 1. Распределение больных по времени наступления максимального клинического эффекта в устранении симптомов вегетососудистых нарушений при лечении климадиноном
| 2-я неделя | 4-я неделя | 6-я неделя | 8-я неделя | Отсутствие эффекта после 8 недель лечения | Всего |
Группа пациенток в пременопаузе | 3 | 15 (55,5%) | 4 | 2 | 3 (11,1%) | 27 (100%) |
Группа пациенток в постменопаузе | 2 | 13 (86,6%) | - | - | - | 15 (100%) |
Всего: | 5 (11,9%) | 28 (66,6%) | 4 (9,5%) | 2(4,8%) | 3(11,1%) | 42 (100%) |
Влияние климадинона на менструальную функцию у пациенток пременопаузного периода отражено в табл. 2.
Таблица 2. Влияние климадинона на менструальную функцию у пациенток в пременопаузе
Возрастная группа | Нормализация ритмам, цикла | Наступление аменореи | М. цикл сохранялся неправильным | Всего |
45 - 50лет | 10 | - | 4 | 14 |
Старше 50 лет | 7 | 5 | 1 | 13 |
Всего: | 17 (62,9%) | 5 (18,5%) | 5 (18,5%) | 27 (100%) |
Как видно из данных табл. 2, почти в 63% наблюдений у пациенток в пременопаузной группе наступала нормализация ритма менструального цикла. Почти у каждой пятой пациентки старше 50 лет на фоне 3-месячного курса лечения наступала аменорея. В итоге в группе пролеченных климадиноном женщин нормализация цикла или продолжительная аменорея (более 6 месяцев) наступила у 22 (81,5%) из 27 женщин пременопаузного периода.
Клиническая эффективность климадинона в лечении вегетососудистых расстройств при КС несколько уступает лечебному эффекту гормонотерапии в виде последовательной комбинации эстрадиола валерата и левоноргестрела, но фитотерапия не сопровождается какими-либо побочными эффектами, свойственными заместительной гормонотерапии (табл. 3).
Таблица 3. Сравнительная эффективность фитотерапии климадиноном и препаратом для заместительной гормонотерапии климонормом
Виды нарушений | Климадинан |
Климонорм |
Вегетативные нарушения (приливы, головокружения) | Прекратились:32(76,2%) Сохранялись: 10 (23,8%) | Прекратились: 20 (96,1 %) Сохранялись: 1 (3,9%) |
Психическая депрессия, слабость, кардиалгии | Прекратились: 7 (16,6%) Сохранялись: 3 (83,4%) | Прекратились: 17 (80,9%) Сохранялись: 4 (19,1%) |
Побочные эффекты лечения: тошнота нагрубание молочных желез головные боли увеличение массы тела | не отмечено не отмечено не отмечено не отмечено | 10(47,6%) 5(23,8%) 2(9,5%) 18(85,7%) |
Как видно из данных табл. 3, заместительная гормонотерапия климонормом сопровождалась достоверно более выраженным эффектом по сравнению с эффектом климадинона как в отношении подавления вегетососудистых расстройств, так и в отношении депрессии и кардиалгии (х2 = 15,2. Р=0,01). Вместе с тем обращает на себя внимание, что в группе пациенток, получавших фитотерапию климадиноном, не отмечено каких-либо осложнений, зарегистрированных в группе женщин, получавших классическую гормонотерапию в виде климонорма.
Можно сделать вывод о том, что менее выраженный эффект фитотерапии в отношении устранения нарушений КС компенсируется практическим отсутствием каких-либо побочных эффектов, свойственных гормонотерапии. С учетом отсутствия каких- либо противопоказаний к проведению фитотерапии данное обстоятельство говорит о чрезвычайно широком диапазоне приемлемости фитотерапии при лечении разнообразных по проявлениям нарушений, свойственных КС.
По современным данным фитоэстрогены представляют собой гликозиды изофлавоноидов, которые преобразуются кишечными бактериями в гормоноподобные структуры. Так, в процессе метаболизма изофлавоноидов образуется много компонентов, и в частности соединения с эстрогеновой активностью, - энтеролоктон и энтеродиол. Эти соединения, обладающие слабыми эстрогенными свойствами, влияют тем не менее на продукцию, метаболизм и биологическую активность половых гормонов и внутриклеточных ферментов - ароматаз, регулирующих внегонадное (метаболическое) образование эстрогенов [4].
Данные соединения представляются исключительно перспективными для изучения их многообразных свойств и внедрения в клиническую практику.
Во-первых, доказана их слабо выраженная, но достаточная эстрогеновая активность, что позволяет включать фитоэстрогены (в нашем случае это соединения, содержащиеся в корне цимицифуги) в схемы заместительной гормонотерапии у пациенток со сниженным эстрогенным фоном в результате возрастных процессов (климактерический период) или искусственной постменопаузы без риска вызвать побочные эффекты, свойственные классической заместительной гормонотерапии эстрогенами и прогестагенами.
Во-вторых, фитоэстрогены, как полагают, обладают и противоопухолевым эффектом в отношении гормонозависимых новообразований органов женской репродуктивной системы за счет их способности ингибировать активность нескольких ферментов (тирозинкиназы и других протеинкиназ, ароматазы), усиливающих образование половых стероидов, посредством механизмов, не затрагивающих рецепторы эстрогенов.
Последнее делает возможным применение фито эстрогенов в целях заместительной гормонотерапии у пациенток, которым применение классической гормонотерапии препаратами эстрадиола противопоказано из-за указаний в анамнезе на перенесенное опухолевое заболевание или имеющих отягощенную наследственность по раку [5].
Выводы
- Климадинон является эффективным фитоэстрогенным препаратом, вызывающим купирование вегетососудистых расстройств при климактерическом синдроме у 66,6% пациенток, принимавших препарат в течение трех месяцев.
- Максимальный лечебный эффект климадинона развивается с 4-й недели лечения, причем эффективность препарата несколько выше у пациенток, находящихся в постменопаузе (86,6% положительных эффектов), по сравнению с больными в пременопаузе (55,5%).
- У пациенток в перименопаузе 3-месячный курс лечения климадиноном приводил к восстановлению правильного ритма менструального цикла в 63% наблюдений. У женщин старше 50 лет наступала аменорея (в 38,5% наблюдений).
Об авторах
А. С. Вишневский
Центр превентивной медицины Ассоциации онкологов-гинекологов г. Санкт-Петербурга
Автор, ответственный за переписку.
Email: info@eco-vector.com
Россия, Санкт-Петербург
Н. Р. Сафронникова
Центр превентивной медицины Ассоциации онкологов-гинекологов г. Санкт-Петербурга
Email: info@eco-vector.com
Россия, Санкт-Петербург
Л. И. Головина
Центр превентивной медицины Ассоциации онкологов-гинекологов г. Санкт-Петербурга
Email: info@eco-vector.com
Россия, Санкт-Петербург
Список литературы
- Вихляева Е.М. (ред.) Руководство по гинекологической эндокринологии. - М. - 1997. - С. 259-274.
- Вишневский А.С., Сафронникова Н.Р., Мельникова Н.Ю. и др. Положительный опыт проведения заместительной гормонотерапии у больных климактерическим синдромом препаратами прогинова, цикло-прогинова и клименом. Журнал акушерства и женских болезней. - 1999 . - Вып. 4. - С. 34-38.
- Сметник В.П., Тумилович В.Т. Неоперативная гинекология. - М. - 1998. - С. 378.
- Adlercreutz Н. Phytoestrogens and prevention of hormonal carcinogenesis. In: Internatinal conferance “Hormonal carcinogenesis: mechanisms and preventin’’. - May 15-16, 2000. - S. Petersburg/Abstracts. - 26-29.
- Липсетт M. (Lipsett M.). Стероидные гормоны. Репродуктивная эндокринология. Том 2. - М. - Медицина. - С. 193-211.