Практическая реализация требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств»
- Авторы: Левченко В.Н.1, Седых А.А.2, Костюкова М.А.2, Зоткин А.В.2
-
Учреждения:
- ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента РФ
- ФГБУ «12 консультативно-диагностический центр» МО РФ
- Выпуск: Том 345, № 4 (2024)
- Страницы: 51-58
- Раздел: Военная фармация и медицинская техника
- URL: https://journals.eco-vector.com/0026-9050/article/view/632045
- DOI: https://doi.org/10.52424/00269050_2024_345_4_51
- ID: 632045
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Аннотация
Качество готовых лекарственных средств зависит в т. ч. от соблюдения требований к каждому этапу их жизненного цикла. Одним из самых продолжительных этапов является хранение, в связи с чем к нему предъявляются особенно жесткие требования. Соблюдение условий хранения лекарственных средств достигается внедрением технических средств, созданием и контролем необходимых климатических режимов, обеспечением складским оборудованием, системами охраны, предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. В статье изложен опыт работы аптеки 12 консультативно-диагностического центра Минобороны по эксплуатации установленного оборудования в помещениях после капитального ремонта в целях соблюдения требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств».
Полный текст
Об авторах
В. Н. Левченко
ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента РФ
Email: 12kdc@mil.ru
кандидат фармацевтических наук, полковник медицинской службы запаса
Россия, МоскваА. А. Седых
ФГБУ «12 консультативно-диагностический центр» МО РФ
Автор, ответственный за переписку.
Email: 12kdc@mil.ru
полковник медицинской службы запаса
Россия, МоскваМ. А. Костюкова
ФГБУ «12 консультативно-диагностический центр» МО РФ
Email: 12kdc@mil.ru
Россия, Москва
А. В. Зоткин
ФГБУ «12 консультативно-диагностический центр» МО РФ
Email: 12kdc@mil.ru
заслуженный врач РФ, доцент, полковник медицинской службы в отставке
Россия, МоскваСписок литературы
- Блинов Д.В., Акарачкова Е.С., Орлова А.С., Крюков Е.В., Корабельников Д.И. Новая концепция разработки клинических рекомендаций в России // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2019. – Т. 12, № 2. – С. 125–144.
- Есипов А.В., Абушинов В.В. Проблемы организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2018. – Т. 1, № S. – С. 3–11.
- Есипов А.В., Абушинов В.В., Алехнович А.В. Новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: пути и инструменты их реализации в многопрофильном стационаре (сообщение первое) // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 1. – С. 45–53.
- Есипов А.В., Абушинов В.В., Алехнович А.В. Новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: пути и инструменты их реализации в многопрофильном стационаре (сообщение второе) // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 2. – С. 64–71.
- Краснокутская Е.А, Пикула Н.П., Лесина О.А., Трухин В.П. Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: Учеб. пособие. – Томск: Изд-е Томского политехнич. ун-та, 2022. – 161 с.
- Мирошниченко Ю.В., Бунин С.А., Голубенко Р.А., Ивченко Е.В., Горячев А.Б., Кононов В.Н. Итоги и перспективы научного сопровождения совершенствования системы медицинского снабжения войск (сил) // Вестн. Рос. воен.-мед. акад. – 2014. – № 2 (46). – С. 248–256.
- Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».
- Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
- Приказ Минздрава РФ от 21.04.2020 г. № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».
- Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Холодоснабжение фармацевтического склада [электронный ресурс]//режим доступа https://omexpro.ru/media/articles/holodosnabzhenie-farmacevticheskogo-sklada/ (Дата обращения: 08.11.2023).
Дополнительные файлы
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).