Practical implementation of the requirements of the general pharmacopoeial article «Storage of medicines»

V. N. Levchenko; Левченко В. Н.; A. A. Sedykh; Седых А. А.; M. A. Kostyukova; Костюкова М. А.; A. V. Zotkin; Зоткин А. В.

doi:10.52424/00269050_2024_345_4_51

Practical implementation of the requirements of the general pharmacopoeial article «Storage of medicines»

Authors: Levchenko V.N.¹, Sedykh A.A.², Kostyukova M.A.², Zotkin A.V.²
Affiliations:
1. Center for Quality Control of Medicines and Medical Measurements of the Administration of the President of the Russian Federation
2. 12th Consultative and Diagnostic Center of the Russian Defense Ministry
Issue: Vol 345, No 4 (2024)
Pages: 51-58
Section: Военная фармация и медицинская техника
URL: https://journals.eco-vector.com/0026-9050/article/view/632045
DOI: https://doi.org/10.52424/00269050_2024_345_4_51
ID: 632045

Cite item

Full Text

Open Access
Restricted Access

Access granted
Restricted Access

Subscription Access

Abstract
Full Text
About the authors
References
Supplementary files
Statistics

Abstract

The quality of finished medicinal products depends, among other things, on compliance with the requirements for each stage of their life cycle. One of the longest stages is storage, and therefore particularly stringent requirements are imposed on it. To achieve compliance with storage conditions for medicines, we introduce technical means, create and monitor the necessary climatic conditions, provide storage equipment, security systems, and establish protocols for preventing and responding to emergency situations. The article describes the experience of the pharmacy of the 12th consultative and diagnostic center of the Ministry of Defense in the operation of installed equipment in premises after major repairs in order to comply with the requirements of the general pharmacopoeial article «Storage of Medicines».

Keywords

medicines, storage conditions, storage and climatic equipment, temperature, humidity, illumination, 12 Consultative and Diagnostic Center of the Ministry of Defense

Full Text

About the authors

V. N. Levchenko

Center for Quality Control of Medicines and Medical Measurements of the Administration of the President of the Russian Federation

Email: 12kdc@mil.ru

кандидат фармацевтических наук, полковник медицинской службы запаса

Russian Federation, Moscow

A. A. Sedykh

12th Consultative and Diagnostic Center of the Russian Defense Ministry

Author for correspondence.
Email: 12kdc@mil.ru

полковник медицинской службы запаса

Russian Federation, Moscow

M. A. Kostyukova

12th Consultative and Diagnostic Center of the Russian Defense Ministry

Email: 12kdc@mil.ru
Russian Federation, Moscow

A. V. Zotkin

12th Consultative and Diagnostic Center of the Russian Defense Ministry

Email: 12kdc@mil.ru

заслуженный врач РФ, доцент, полковник медицинской службы в отставке

Russian Federation, Moscow

References

Блинов Д.В., Акарачкова Е.С., Орлова А.С., Крюков Е.В., Корабельников Д.И. Новая концепция разработки клинических рекомендаций в России // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2019. – Т. 12, № 2. – С. 125–144.
Есипов А.В., Абушинов В.В. Проблемы организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2018. – Т. 1, № S. – С. 3–11.
Есипов А.В., Абушинов В.В., Алехнович А.В. Новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: пути и инструменты их реализации в многопрофильном стационаре (сообщение первое) // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 1. – С. 45–53.
Есипов А.В., Абушинов В.В., Алехнович А.В. Новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: пути и инструменты их реализации в многопрофильном стационаре (сообщение второе) // Госпит. медиц.: наука и практика. – 2021. – Т. 4, № 2. – С. 64–71.
Краснокутская Е.А, Пикула Н.П., Лесина О.А., Трухин В.П. Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: Учеб. пособие. – Томск: Изд-е Томского политехнич. ун-та, 2022. – 161 с.
Мирошниченко Ю.В., Бунин С.А., Голубенко Р.А., Ивченко Е.В., Горячев А.Б., Кононов В.Н. Итоги и перспективы научного сопровождения совершенствования системы медицинского снабжения войск (сил) // Вестн. Рос. воен.-мед. акад. – 2014. – № 2 (46). – С. 248–256.
Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».
Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Приказ Минздрава РФ от 21.04.2020 г. № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».
Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Холодоснабжение фармацевтического склада [электронный ресурс]//режим доступа https://omexpro.ru/media/articles/holodosnabzhenie-farmacevticheskogo-sklada/ (Дата обращения: 08.11.2023).