Выявление номенклатуры газов для применения в медицинских целях и обоснование предложений по регулированию их обращения

К важнейшим лекарственным газообразным формам относятся газы медицинские: кислород медицинский, закись азота, ксенон, которые внесены в Государственный реестр лекарственных средств РФ. Вместе с тем в отечественном здравоохранении применяются и другие газы - углекислый газ, азот, аргон, гелий, окись азота, криптон, радон, воздух и др. Согласно требованиям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», нормативная документация на препарат должна основываться на требованиях аналогичной фармакопейной статьи к данному лекарственному средству, а также общей фармакопейной статьи на лекарственную форму, в которой представлен лекарственный препарат. В статье приведены данные, свидетельствующие о том, что требования к производству и качеству большинства газов, применяемых в отечественной медицинской и фармацевтической практике, надлежащим образом не регламентируются. Сформулированы предложения, реализация которых позволит не только создать условия для облегчения внедрения в здравоохранение новых газов медицинских и гармонизации показателей их качества с ведущими мировыми фармакопеями, но и актуализировать стандарты и порядки медицинской помощи.

газы медицинские, лекарственное средство, лекарственная форма, фармакопейная статья, нормативная документация, алгоритм ввода в обращение новых газов медицинских