Legal and regulatory framework for prevention of infections, associated with delivering of medical care

Full Text

Термин «инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи» (ИСМП) в настоящее время используется в научной литературе, в публикациях Всемирной организации здравоохранения и нормативных документах большинства стран мира. Общим критерием для отнесения случаев инфекций к ИСМП является непосредственная связь их возникновения с оказанием любых видов медицинской помощи (лечением, диагностическими исследованиями, иммунизацией и т. д.). Ежегодно в России регистрируется примерно 30 тыс. случаев ИСМП. За нарушение санитарно-эпидемиологических требований в лечебно-профилактических организациях в 2014 г. наложены 30 303 штрафа на руководителей и сотрудников на общую сумму 107 181,2 тыс. руб., по 1866 делам судами принято решение о назначении административного наказания, вынесены 4 постановления о направлении в правоохранительные органы материалов для возбуждения уголовных дел [7]. Поэтому в целях повышения эффективности мероприятий по профилактике ИСМП и выполнения требований законодательства в этой области необходимо широко использовать существующую нормативно-правовую базу. К числу нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования по профилактике ИСМП, относятся документы различного уровня. Основные принципы организации и осуществления мероприятий по профилактике ИСМП изложены в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [2] и Федеральном законе № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [6]. Общие междисциплинарные подходы к профилактике инфекций в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, представлены в Национальной концепции профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, утвержденной 6 ноября 2011 г. главным государственным санитарным врачом РФ [8]. В ее основе - современные научные данные о закономерностях возникновения и распространения ИСМП, эпидемиологической безопасности медицинских технологий, обеспечения должного качества медицинской помощи населению. В настоящее время проводится активная работа по разработке, с учетом Концепции, новых нормативных, правовых и методических документов федерального уровня. Требования по обеспечению эффективной профилактики ИСМП, их локализации и ликвидации и адекватные меры реагирования на возникающую в конкретных случаях ситуацию содержатся в нормативно-правовых актах министерств и ведомств. В их числе: - приказ Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (в приложении № 2 представлены штаты поликлиники, в т. ч. предусмотрены должности врачей-эпидемиологов и помощников врачей-эпидемиологов) [4]; - приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (в т. ч. представлено положение о враче-эпидемиологе) [3]. Свод требований к организации профилактики ИСМП представлен в документах санитарного законодательства - санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах (СанПиН) и санитарно-эпидемиологических правилах (СП): - СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» [1]; - СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования, предъявляемые к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» [11]; - СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» [10]; - СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» [5]; - СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» [9]. Национальной ассоциацией специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НП «НАСКИ») разработаны и утверждены Минздравом России в качестве федеральных клинических рекомендаций документы четырех групп [12]. Документы первой группы рекомендованы к использованию в акушерских стационарах («Обеспечение эпидемиологической безопасности в родовом зале», 2013; «Вакцинация беременных против гриппа», 2014; «Обеспечение эпидемиологической безопасности при технологиях ухода за новорожденным в условиях совместного пребывания матери и ребенка», 2015). Вторая группа документов посвящена вопросам проведения микробиологического мониторинга («Мониторинг устойчивости бактерий к дезинфицирующим средствам в медицинских организациях», 2013; «Молекулярно-генетический мониторинг в системе эпидемиологического надзора за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи», 2014; «Принципы организации мониторирования устойчивости ведущих возбудителей инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, к антимикробным препаратам в лечебно-профилактических медицинских организациях здравоохранения», 2014; «Способ определения чувствительности бактерий к дезинфицирующим средствам при мониторинге устойчивости к антимикробным препаратам в медицинских организациях», 2015). К третьей группе документов, разработанных специалистами НП «НАСКИ», относятся рекомендации по проведению эпидемиологического мониторинга и выполнению комплекса профилактических мероприятий («Эпидемиология и эпидемиологический мониторинг инфекций, вызванных метициллинрезистентными штаммами золотистого стафилококка», 2013; «Эпидемиология и профилактика синегнойной инфекции», 2013; «Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике», 2013; «Гигиена рук медицинского персонала», 2014; «Эпидемиологическое наблюдение за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи», 2014; «Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения», 2014; «Профилактика катетер-ассоциированных инфекций кровотока и уход за центральным венозным катетером (ЦВК)», 2014; «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции», 2015; «Вакцинация пневмококковой инфекции», 2015). В четвертую группу вошли рекомендации, посвященные вопросам дезинфекции («Клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях», 2013; «Применение импульсных ультрафиолетовых установок в эпидемиологическом обеспечении медицинских организаций», 2015). Методология разработки и утверждения рекомендаций по профилактике ИСМП на основе руководящих документов включает стандартное определение случая ИСМП различных нозологических форм, стандарты эпидемиологического надзора, профилактических и противоэпидемических мероприятий и другие. На стандартном определении случая инфекции основывается вся система эпидемиологического надзора, включая его выявление и регистрацию, эпидемиологическую диагностику, дифференциальную диагностику с другими состояниями. Стандартные определения случаев госпитальных инфекций разработаны Центром по контролю и профилактике заболеваний США и адаптированы в 2002 г. Санкт-Петербургским медико-социальным фондом им. В.А.Башенина. Обеспечению эффективного мониторинга антибиотикорезистентности возбудителей ИСМП служат методические рекомендации «Микробиологический мониторинг и эпидемиологический анализ антибиотикорезистентности микроорганизмов с использованием компьютерной программы WHONET», 2004. В решении проблемы профилактики ИСМП существенную помощь могут оказать научно-практические публикации в журналах «Эпидемиология и инфекционные болезни», «Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии», «Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы», «Эпидемиология и вакцинопрофилактика», «Медицинский альманах», «Здравоохранение», «Журнал инфектологии», «Профилактическая и клиническая медицина» «Вестник Российской военно-медицинской академии», «Вестник Росздравнадзора» и др. Основными путями совершенствования нормативно-правовой базы профилактики ИСМП на современном этапе являются: 1. Оптимизация эпидемиологической диагностики и информационно-аналитического сопровождения деятельности медицинских организаций по профилактике ИСМП. 2. Внедрение новых форм и методов работы специалистов, прежде всего госпитальных эпидемиологов и клинических микробиологов, повышение эффективности взаимодействия заинтересованных специалистов. 3. Гармонизация методов эпидемиологической безопасности лечебно-диагностического процесса применительно к видам, порядкам и стандартам оказания медицинской помощи.

About the authors

A. A Kuzin

Email: paster-spb@mail.ru

S. A Svistunov

D. A Zharkov

V. G Akimkin

References

Supplementary files