Правовое регулирование клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в военно-медицинских организациях

Авторами выявлены проблемные вопросы правового регулирования клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и предложены возможные пути их решения. Установлено, что проведение клинических исследований лекарственных средств осуществляется на основе норм различных отраслей права, закрепленных в Конституции Российской Федерации, нормах международного права, Гражданского кодекса Российской Федерации, а также федеральных законах и принятых в соответствии с ними подзаконных нормативно-правовых актах, регулирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность. По мнению авторов, нормы биоэтики можно отнести к источникам правовой доктрины. Предлагается обязать исполнителя проведения клинических исследований составлять протокол об эффективности и безопасности лекарственных средств и передать их результаты заказчику, а заказчика - принимать результаты этих исследований и оплачивать их.

клинические исследования лекарственных препаратов, права пациентов, разработка лекарственных средств, научно-исследовательские работы