Гармонизация методических подходов к стандартизации фармакопейных видов растительного сырья, содержащего флавоноиды


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Рассмотрены фармакопейные подходы к стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, разных производителей, в странах ЕАЭС. В двух или трех странах выпускается 31 наименование лекарственного растительного сырья (ЛРС), стандартизация которого проводится по флавоноидам. Широта использования данного ЛРС создает предпосылки к включению этих видов в общую фармакопею ЕАЭС. Для ряда видов ЛРС (березы листьев, бузины черной цветков, горца птичьего травы, душицы травы, хвоща полевого травы и череды травы), предлагается проводить стандартизацию по флавоноидам с использованием унифицированных хроматографических условий определения методом ВЭЖХ. На примере нового вида ЛРС - вереска обыкновенного побегов рассмотрены основные этапы валидации ВЭЖХ-методики по количественному определению суммы флавоноидов в растительном сырье в пересчете на аналитический маркер.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ирина Александровна Самылина

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: laznata@mail.ru
профессор кафедры фармацевтического естествознания, доктор фармацевтических наук, профессор. Российская Федерация, 1 19991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4

Дмитрий Владимирович Моисеев

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Витебский государственный медицинский университет

Email: ussr80@yandex.ru
заведующий кафедрой стандартизации лекарственных средств; доцент кафедры фармацевтического естествознания Российская Федерация, 1 19991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4

Сергей Игоревич Марченко

Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Email: marchanka@rceth.by
директор 220037, Минск, Товарищеский переулок, д. 2а

Оксана Александровна Веремчук

Витебский государственный медицинский университет

Email: veremchuk.oa@gmail.com
старший преподаватель кафедры стандартизации лекарственных средств Республика Беларусь, 210009, Витебск, проспект Фрунзе, д. 27

Алеся Михайловна Моисеева

Витебский государственный медицинский университет

Email: alesmous@yandex.by
доцент кафедры клинической микробиологии Республика Беларусь, 210009, Витебск, проспект Фрунзе, д. 27

Алла Анатольевна Сорокина

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: sor.alla2013@yandex.ru
профессор кафедры фармацевтического естествознания Российская Федерация, 1 19991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4

Список литературы

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации 14-го издания [Электронный ресурс]. Москва, 2018. Режим доступа: http://www.resourse.rucml.ru/feml/pharmacopeia/14_3/HTLM/ (дата обращения: 20.03.19).
  2. Государственная фармакопея Республики Беларусь: 2-е издание, II том. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья. Молодечно: Победа, 2016; 1368.
  3. Государственная фармакопея Республики Казахстан. I изд. Т. 2. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009; 804.
  4. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 3 Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2014; 872.
  5. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www. rceth.by (дата обращения: 10.05.2019 года).
  6. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www. ndda.kz/category/Gosudarstvennyi_reesttr (дата обращения: 10.05.2019 года).
  7. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx (дата обращения: 10.05.2019 года).
  8. Моисеев Д.В., Шелюто В.Л., Бузук Г.Н. Идентификация флавоноидов в растениях методом ВЭЖХ. Химикофармацевтический журнал, 2011; 1: 35-8.
  9. Веремчук О. А., Моисеев Д.В. Валидация методики количественного определения флавоноидов в побегах вереска обыкновенного. Вестник Витебского государственного медицинского университета, 2015; 14 (1): 128-35.
  10. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Решение 113 от 17.07.2018. Москва [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01418296/ clcd_20072018_113 (дата обращения: 09.12.19).
  11. Моисеев Д.В., Марченко С.И., Моисеева А.М. Стандартизация фармакопейных видов лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, методом ВЭЖХ. IV Гаммермановские чтения. Сборник научных трудов. М.: РУСАЙНС, 2018; 225-8.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ИД "Русский врач", 2020