HARMONIZATION OF METHODOLOGICAL APPROACHES TO THE STANDARDIZATION OF THE PHARMACOPOEIAL TYPES OF PLANT MATERIALS CONTAINING FLAVONOIDS


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

The paper considers pharmacopoeial approaches to the standardization of flavonoid-containing medicinal plant raw materials (MPRM) from different manufacturers in the Eurasian Economic Union (EAEU) countries. Two or three countries produce 31 names of MPRMs that are standardized according to the content of flavonoids. The breadth of use of this MPRM creates prerequisites for including these types in the common EAEU pharmacopeia. It is proposed to standardize a number of MPRM types, such as birch (Betula) leaves, black elder (Sambucusnigra) flowers, knotweed (Polygonumaviculare) herb, marjoram (Oreganum) herb, common horsetail (Equisetum arvense) herb, and beggarticks (Bidens) herb, according to the content of flavonoids, by using the unified chromatographic conditions for their determination by high performance liquid chromatography (HPLC). Using a new MPRM type (common heather (Calluna vulgaris) shoots) as an example, the authors consider the main stages of HPLC assay validation, by quantifying the amount of flavonoids in the plant materials, as calculated with reference to the analytical marker.

Full Text

Restricted Access

About the authors

Irina Aleksandrovna Samylina

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: laznata@mail.ru
professor of Department of the Pharmaceutical Natural Science, Doctor Pharmaceutical Science, Professor 2, Bolshaya Pirogovskaya St., Build. 4, Moscow 119991, Russian Federation

Dmitry Vladimirovich Moiseev

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Vitebsk State Medical University

Email: ussr80@yandex.ru
head of Department of the Standardization of medicines; Associated professor of Department of the Pharmaceutical Natural Science 2, Bolshaya Pirogovskaya St., Build. 4, Moscow 119991, Russian Federation; 27, Frunze Prospect, Vitebsk 210009, Republic of Belarus

Sergey Igorevich Marchenko

Center for Examinations and Tests in Health Service

Email: marchanka@rceth.by
Director 2a, Tovarishchesky Lane, Minsk, 220037, Republic of Belarus

Oksana Aleksandrovna Veremchuk

Vitebsk State Medical University

Email: veremchuk.oa@gmail.com
senior lecturer of Department of the Standardization of medicines 27, Frunze Prospect, Vitebsk 210009, Republic of Belarus

Alesya Mikhaylovna Moiseeva

Vitebsk State Medical University

Email: alesmous@yandex.by
associate professor of Department of the clinical microbiology 27, Frunze Prospect, Vitebsk 210009, Republic of Belarus

A. A Sorokina

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: sor.alla2013@yandex.ru
professor of Department of the Pharmaceutical, Doctor Pharmaceutical Science, Professor 2, Bolshaya Pirogovskaya St., Build. 4, Moscow 119991, Russian Federation

References

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации 14-го издания [Электронный ресурс]. Москва, 2018. Режим доступа: http://www.resourse.rucml.ru/feml/pharmacopeia/14_3/HTLM/ (дата обращения: 20.03.19).
  2. Государственная фармакопея Республики Беларусь: 2-е издание, II том. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья. Молодечно: Победа, 2016; 1368.
  3. Государственная фармакопея Республики Казахстан. I изд. Т. 2. Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009; 804.
  4. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. 3 Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2014; 872.
  5. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www. rceth.by (дата обращения: 10.05.2019 года).
  6. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www. ndda.kz/category/Gosudarstvennyi_reesttr (дата обращения: 10.05.2019 года).
  7. Зарегистрированное лекарственное растительное сырье [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx (дата обращения: 10.05.2019 года).
  8. Моисеев Д.В., Шелюто В.Л., Бузук Г.Н. Идентификация флавоноидов в растениях методом ВЭЖХ. Химикофармацевтический журнал, 2011; 1: 35-8.
  9. Веремчук О. А., Моисеев Д.В. Валидация методики количественного определения флавоноидов в побегах вереска обыкновенного. Вестник Витебского государственного медицинского университета, 2015; 14 (1): 128-35.
  10. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Решение 113 от 17.07.2018. Москва [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01418296/ clcd_20072018_113 (дата обращения: 09.12.19).
  11. Моисеев Д.В., Марченко С.И., Моисеева А.М. Стандартизация фармакопейных видов лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, методом ВЭЖХ. IV Гаммермановские чтения. Сборник научных трудов. М.: РУСАЙНС, 2018; 225-8.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2020 Russkiy Vrach Publishing House

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies